Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző módszer hatása a fájdalomra és a szorongásra

2024. február 12. frissítette: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

A perifériás intravénás katéter elhelyezése során alkalmazott két különböző módszer hatása a fájdalomra és a szorongásra

A tanulmány célja a virtuális valóság szemüvegének és a perifériás intravénás katéter behelyezése során alkalmazott labdaszorító módszer fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. A kutatás hipotézisei szerint a virtuális valóság szemüveg és a stresszlabda csökkenti a fájdalmat és a szorongást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot előteszt-utóteszt rendszeres párhuzamos csoportként, randomizált, kontrollált kísérletként tervezték. A kutatást a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Kari Kórház általános sebészeti klinikáján végzik. A betegek véletlenszerűen három csoportba kerülnek: labdaszorító (37), virtuális valóság szemüveg (37) és kontrollcsoport (37). Virtuális valóság szemüvegcsoportnak: A természetjárást tartalmazó videót a virtuális valóság nézi majd. 3 perccel azután, hogy az egyén elkezdi nézni a videót, megtörténik az IV katéter behelyezési kísérlet, miközben folytatja a videó nézését. Labdaszorító csoport esetén: A betegeket labdát kapnak, és utasítják, hogy szabad kezükkel húzzák meg és lazítsák meg az intravénás katéter felhelyezése során. Az intravénás katéter behelyezési kísérletet addig kell megtenni, amíg a beteg tovább szorítja a labdát. A kontrollcsoport esetében: A kontrollcsoportban az intravénás katéter behelyezése során nem kerül sor alkalmazásra. A vizsgálat elsődleges eredménye a betegek fájdalompontszámának meghatározása volt a perifériás vénás kanül behelyezése során. A vizsgálat másodlagos eredménye az volt, hogy meghatározzák a a betegek szorongásos szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Pulyka, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel az Általános Sebészeti Klinikára.
  • Nincsenek verbális, észlelési és vizuális kommunikációs problémák,
  • 18-65 év közötti,
  • írástudó lévén,
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • A testtömegindex (BMI) a normál határokon belül van (18,5-24,9),
  • Nem használ olyan gyógyszereket, amelyek krónikus fájdalomcsillapító hatást váltanak ki,
  • krónikus vagy akut fájdalom hiánya,
  • Az elmúlt hónapban nem történt beavatkozás a vénában, ahol IV katétert helyeztek be.
  • a hegszövet és a fertőzés hiánya az IV katéter elhelyezésére szolgáló területeken,
  • Megállapították, hogy nincs olyan betegsége (például neuropátia), amely fájdalmat okozna.

Kizárási kritériumok:

  • az egyén vágya, hogy elhagyja a tanulmányt,
  • Képtelenség végrehajtani a labda szorító mozgását,
  • Rossz közérzet az IV katéter behelyezése közben (például szédülés, szívdobogásérzés),
  • nyugtatók vagy alkohol használata,
  • Kemoterápia fogadása perifériás vénás katéterrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg csoport
  • Az „Önkéntes információs és jóváhagyási űrlap” kitöltésre kerül.
  • Az orvos kérésére az egyén vezeték- és vezetéknevét ellenőrizzük.
  • A betegtájékoztató űrlap és a szorongásos állapot skála kitöltésre kerül.
  • A természetjárást tartalmazó videót a virtuális valóság nézi majd. 3 perccel azután, hogy az egyén elkezdi nézni a videót, megtörténik az IV katéter behelyezési kísérlet, miközben folytatja a videó nézését.
  • A vizuális fájdalom skála és a szorongásos állapot skála az intravénás katéter behelyezése után egy percen belül kitöltésre kerül.
Eszköz: Virtuális valóság szemüveg
3 perccel azután, hogy az egyén elkezdi nézni a videót, megtörténik az IV katéter behelyezési kísérlet, miközben folytatja a videó nézését.
Kísérleti: Labdaszorító csoport
  • Az „Önkéntes információs és jóváhagyási űrlap” kitöltésre kerül.
  • Az orvos kérésére az egyén vezeték- és vezetéknevét ellenőrizzük.
  • A betegtájékoztató űrlap és a szorongásos állapot skála kitöltésre kerül.
  • A betegek labdát kapnak, és utasítják, hogy szabad kezükkel húzzák meg és lazítsák meg az IVC elhelyezése során. Az IV katéter behelyezési kísérlet megtörténik, miközben a páciens továbbra is szorítja a labdát.
  • A vizuális fájdalom skála és a szorongásos állapot skála az intravénás katéter behelyezése után egy percen belül kitöltésre kerül.
Eszköz: Stressz labda
A betegek labdát kapnak, és utasítják, hogy szabad kezükkel húzzák meg és lazítsák meg az IVC elhelyezése során. A páciens az IV katéter behelyezési kísérlete során továbbra is nyomja a labdát.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport:
  • Az „Önkéntes információs és jóváhagyási űrlap” kitöltésre kerül.
  • Az orvos kérésére az egyén vezeték- és vezetéknevét ellenőrizzük.
  • A betegtájékoztató űrlap és a szorongásos állapot skála kitöltésre kerül.
  • Intravénás katétert helyeznek be.
  • A vizuális fájdalom skála és a szorongásos állapot skála az intravénás katéter behelyezése után egy percen belül kitöltésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom a vizuális fájdalom skála segítségével értékelve
Időkeret: A virtuális valóság szemüvegét és a labda szorítását követően 1 percen belül alkalmazzák.
A vizuális fájdalom skála többnyire egy 10 cm/100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal, amely a „Nincs fájdalom” szóval kezdődik és „Elviselhetetlen fájdalommal” végződik. Mérés közben az egyik végén nincs fájdalom, a másik végére nagyon erős vagy elviselhetetlen fájdalom van írva, és a páciens ezen a vonalon jelzi aktuális állapotát. A fájdalommentes pont és a beteg által megjelölt pont közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi.
A virtuális valóság szemüvegét és a labda szorítását követően 1 percen belül alkalmazzák.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás az állapotszorongás skála segítségével értékelve
Időkeret: A virtuális valóság szemüvege és a labdaszorító eljárások előtt és után 1 percen belül alkalmazzák.
Az Állapotszorongás-leltárban az egyén értékeli, hogy „jelenleg” hogyan érzi magát, és az (1) „soha”, (2) „egy kicsit” (3) tételekben kifejezett érzelmek vagy viselkedések súlyossága szerint. ) "sok" és (4) "sok". megkérjük, hogy válasszon egyet a „teljesen” állítások közül. A legmagasabb, 4-es pontszámot a „teljesen”, a legalacsonyabb 1-es pontszámot pedig az „egyáltalán nem” kifejezésért kapja. Az Állami Szorongás Skála alapján megszerezhető legalacsonyabb összpontszám 20, a legmagasabb összpontszám pedig 80. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
A virtuális valóság szemüvege és a labdaszorító eljárások előtt és után 1 percen belül alkalmazzák.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nec EU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel