Wirkung von zwei verschiedenen Methoden auf Schmerz und Angst
12. Februar 2024 aktualisiert von: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Wirkung von zwei verschiedenen Methoden, die während der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters auf Schmerzen und Angst angewendet werden
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen und Ball-Squeezing-Methoden, die während der peripheren intravenösen Katheterplatzierung verwendet werden, auf Schmerzen und Angst zu bestimmen. Die Hypothesen dieser Forschung sind, dass Virtual-Reality-Brillen und ein Stressball Schmerzen und Angst reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war als regelmäßiges, randomisiertes, kontrolliertes Experiment mit einer regulären Parallelgruppe vor und nach dem Test konzipiert.
Die Forschung wird in der Klinik für allgemeine Chirurgie des Meram Medical Faculty Hospital der Necmettin Erbakan University durchgeführt.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: Ballquetschen (37), Virtual-Reality-Brille (37) und Kontrollgruppe (37).
Für Virtual-Reality-Brillen-Gruppen: Das Video mit dem Naturspaziergang wird in der virtuellen Realität betrachtet.
3 Minuten, nachdem die Person begonnen hat, sich das Video anzusehen, wird der IV-Katheter-Einführungsversuch durchgeführt, während das Video weiter angesehen wird.
Für die Ball-Squeezing-Gruppe: Die Patienten erhalten einen Ball und werden angewiesen, ihn während der intravenösen Katheterplatzierung mit der freien Hand festzuziehen und zu lockern.
Der Versuch der Einführung des intravenöz-Katheters wird unternommen, während der Patient die Kugel weiter zusammendrückt.
Für die Kontrollgruppe: Während der intravenösen Katheterplatzierung in der Kontrollgruppe wird keine Anwendung vorgenommen. Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Bestimmung der Schmerzwerte der Patienten während des Einführvorgangs der peripheren Venenkanüle. Die sekundären Ergebnisse der Studie waren die Bestimmung der Angstzustände der Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
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Konya, Truthahn, 42040
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Klinik für Allgemeinchirurgie.
- Keine verbalen, wahrnehmungsbezogenen und visuellen Kommunikationsprobleme,
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Alphabetisiert sein,
- Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
- Body-Mass-Index (BMI) innerhalb normaler Grenzen (18,5-24,9),
- Keine Medikamente verwenden, die eine chronische analgetische Wirkung hervorrufen,
- Fehlen chronischer oder akuter Schmerzen,
- Kein Eingriff im letzten Monat in der Vene, wo ein IV-Katheter platziert wurde.
- Das Fehlen von Narbengewebe und Infektionen in den Bereichen, die für die Platzierung von IV-Kathetern verwendet werden sollen,
- Es wurde festgestellt, dass keine Krankheit (wie Neuropathie) vorliegt, die Probleme beim Schmerzempfinden verursachen würde.
Ausschlusskriterien:
- Der Wunsch des Einzelnen, das Studium zu verlassen,
- Unfähigkeit, die Ballquetschbewegung auszuführen,
- Unwohlsein während der Platzierung eines IV-Katheters (wie Schwindel, Herzklopfen),
- Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Alkohol,
- Chemotherapie mit peripherem Venenkatheter erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Brillen-Gruppe
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3 Minuten, nachdem die Person begonnen hat, sich das Video anzusehen, wird der IV-Katheter-Einführungsversuch durchgeführt, während das Video weiter angesehen wird.
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Experimental: Ballquetschgruppe
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Die Patienten erhalten einen Ball und werden angewiesen, während der IVC-Platzierung mit ihrer freien Hand anzuziehen und zu lockern.
Der Patient wird die Kugel während des Versuchs der IV-Kathetereinführung weiter zusammendrücken.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung mit der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: Es wird innerhalb von 1 Minute nach der Virtual-Reality-Reality-Brille und den Ball-Squeeze-Prozessen angewendet.
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Die visuelle Schmerzskala ist meist eine 10 cm/100 mm lange horizontale oder vertikale Linie, die mit „Keine Schmerzen“ beginnt und mit „Unerträgliche Schmerzen“ endet.
Während der Messung gibt es an einem Ende keine Schmerzen, am anderen Ende sehr starke oder unerträgliche Schmerzen und der Patient markiert auf dieser Linie seinen aktuellen Zustand.
Die Länge der Strecke von dem schmerzfreien Punkt bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
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Es wird innerhalb von 1 Minute nach der Virtual-Reality-Reality-Brille und den Ball-Squeeze-Prozessen angewendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst bewertet mit der State Anxiety Scale
Zeitfenster: Es wird vor und nach innerhalb von 1 Minute nach den Virtual-Reality-Reality-Brillen- und Ball-Squeeze-Prozessen angewendet.
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Im Zustandsangstinventar bewertet die Person, wie sie sich „im Moment“ fühlt und nach der Schwere der Emotionen oder Verhaltensweisen, die in den Items (1) „nie“, (2) „ein wenig“, (3 ) „viel“ und (4) „viel“.
werden gebeten, eine der Aussagen „vollständig“ auszuwählen.
Die höchste Punktzahl von 4 wird für die Formulierung „voll und ganz“ vergeben, die niedrigste Punktzahl ist 1 für die Formulierung „überhaupt nicht“.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der State Anxiety Scale erhalten werden kann, ist 20, und die höchste Gesamtpunktzahl ist 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Es wird vor und nach innerhalb von 1 Minute nach den Virtual-Reality-Reality-Brillen- und Ball-Squeeze-Prozessen angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nec EU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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