Effect van twee verschillende methoden op pijn en angst
12 februari 2024 bijgewerkt door: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effect van twee verschillende methoden toegepast tijdens perifere intraveneuze katheterplaatsing op pijn en angst
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een virtual reality-bril en de methode om de bal te knijpen tijdens het plaatsen van een perifere intraveneuze katheter op pijn en angst. De hypothesen van dit onderzoek zijn dat een virtual reality-bril en een stressbal pijn en angst verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een pretest-posttest regelmatige parallelle groep, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de algemene chirurgiekliniek van het Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital.
Patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: balknijpen (37), virtual reality-bril (37) en controlegroep (37).
Voor Virtual Reality Glasses Group: De video met daarin de natuurwandeling wordt bekeken door virtual reality.
3 minuten nadat de persoon de video begint te bekijken, wordt de IV-katheterinbrengpoging uitgevoerd terwijl de video wordt bekeken.
Voor Ball Squeezing Group: Patiënten krijgen een bal en worden geïnstrueerd om met hun vrije hand aan te spannen en los te maken tijdens het plaatsen van een intraveneuze katheter.
De poging tot het inbrengen van een intraveneuze katheter wordt gedaan terwijl de patiënt in de bal blijft knijpen.
Voor de controlegroep: tijdens de plaatsing van een intraveneuze katheter in de controlegroep wordt geen applicatie uitgevoerd. Het primaire resultaat van dit onderzoek was het bepalen van de pijnscores van de patiënten tijdens het inbrengen van de perifere veneuze canule. angstniveaus van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
-
Konya, Kalkoen, 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in de polikliniek Algemene Chirurgie.
- Geen verbale, perceptuele en visuele communicatieproblemen,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geletterd zijn,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Body mass index (BMI) binnen normale grenzen (18,5-24,9),
- Geen medicijnen gebruiken die een chronisch analgetisch effect zullen creëren,
- Afwezigheid van chronische of acute pijn,
- De afgelopen maand niet ingegrepen in de ader waar een infuuskatheter is geplaatst.
- De afwezigheid van littekenweefsel en infectie in de gebieden die moeten worden gebruikt voor plaatsing van IV-katheters,
- Er werd vastgesteld dat het geen ziekte had (zoals neuropathie) die problemen zou veroorzaken bij het voelen van pijn.
Uitsluitingscriteria:
- De wens van het individu om de studie te verlaten,
- Onvermogen om de bal samenknijpende beweging uit te voeren,
- Onwel voelen tijdens het plaatsen van een IV-katheter (zoals duizeligheid, hartkloppingen),
- kalmerende middelen of alcohol gebruiken,
- Chemotherapie ontvangen met perifere veneuze katheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Virtual Reality Brillen
|
3 minuten nadat de persoon de video begint te bekijken, wordt de IV-katheterinbrengpoging uitgevoerd terwijl de video wordt bekeken.
|
|
Experimenteel: Bal Knijpende Groep
|
Patiënten krijgen een bal en worden geïnstrueerd om tijdens de IVC-plaatsing met hun vrije hand aan te spannen en los te maken.
De patiënt blijft tijdens de inbrengpoging van de IV-katheter in de bal knijpen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geëvalueerd met behulp van de Visual Pain Scale
Tijdsspanne: Het wordt binnen 1 minuut aangebracht na de virtual reality-bril en balknijpprocessen.
|
De visuele pijnschaal is meestal een 10 cm/100 mm lange horizontale of verticale lijn die begint met "Geen pijn" en eindigt met "Ondraaglijke pijn".
Tijdens het meten is er geen pijn aan het ene uiteinde, zeer ernstige of ondraaglijke pijn wordt op het andere uiteinde geschreven en de patiënt markeert zijn of haar huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, geeft de pijn van de patiënt aan.
|
Het wordt binnen 1 minuut aangebracht na de virtual reality-bril en balknijpprocessen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst geëvalueerd met behulp van de State Anxiety Scale
Tijdsspanne: Het wordt voor en na aangebracht binnen 1 minuut na de virtual reality-bril en balknijpprocessen.
|
In de State Anxiety Inventory evalueert het individu hoe hij of zij zich "op dit moment" voelt en volgens de ernst van de emoties of gedragingen uitgedrukt in de items (1) "nooit", (2) "een beetje", (3 ) "veel" en (4) "veel".
wordt gevraagd een van de uitspraken "volledig" te kiezen.
De hoogste score van 4 wordt gegeven voor het kiezen van de uitdrukking "volledig", en de laagste score is 1 voor het kiezen van de uitdrukking "helemaal niet".
De laagste totaalscore die kan worden behaald op de State Anxiety Scale is 20 en de hoogste totaalscore is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
|
Het wordt voor en na aangebracht binnen 1 minuut na de virtual reality-bril en balknijpprocessen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nec EU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .