Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух разных методов на боль и тревогу

12 февраля 2024 г. обновлено: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Влияние двух различных методов, применяемых при установке периферического внутривенного катетера, на боль и тревогу

Целью данного исследования является определение влияния очков виртуальной реальности и метода сдавливания мяча, используемого при установке периферического внутривенного катетера, на боль и беспокойство. Гипотеза этого исследования состоит в том, что очки виртуальной реальности и мяч для снятия стресса уменьшают боль и беспокойство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано как предтестовая и посттестовая регулярная параллельная группа, рандомизированный контролируемый эксперимент. Исследование будет проводиться в клинике общей хирургии больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан в Мераме. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: сжимающие мяч (37), очки виртуальной реальности (37) и контрольная группа (37). Для группы очков виртуальной реальности: Видео, содержащее прогулку на природе, будет смотреться в виртуальной реальности. Через 3 минуты после того, как человек начнет смотреть видео, будет предпринята попытка введения внутривенного катетера, продолжая смотреть видео. Для группы сжимания шарика: пациентам дадут шарик и проинструктируют сжимать и ослаблять его свободной рукой во время установки катетера intravenöz. Попытка введения катетера для интравеноза будет предпринята, пока пациент продолжает сжимать шарик. Для контрольной группы: во время установки внутривенного катетера в контрольной группе применение не будет. Первичным результатом этого исследования было определение показателей боли у пациентов во время процесса введения канюли в периферическую вену. Вторичными результатами исследования было определение уровень тревожности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Турция, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Прием в клинику общей хирургии.
  • Нет проблем с вербальной, перцептивной и визуальной коммуникацией,
  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Будучи грамотным,
  • Добровольно участвовать в исследовании,
  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (18,5-24,9),
  • Не использовать препараты, создающие хронический обезболивающий эффект,
  • Отсутствие хронической или острой боли,
  • Никаких вмешательств в течение последнего месяца в вену, где был установлен внутривенный катетер.
  • Отсутствие рубцовой ткани и инфекции в областях, которые будут использоваться для установки внутривенного катетера,
  • Было определено, что у него нет заболевания (например, нейропатии), которое могло бы вызвать проблемы с ощущением боли.

Критерий исключения:

  • Желание человека покинуть исследование,
  • Неспособность выполнить сжимающее движение мяча,
  • Плохое самочувствие во время установки внутривенного катетера (например, головокружение, учащенное сердцебиение),
  • Употребление седативных средств или алкоголя,
  • Получение химиотерапии с периферическим венозным катетером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
  • Будет заполнена «Информация о волонтерах и форма утверждения».
  • По запросу врача имя и фамилия человека будут проверены.
  • Будут заполнены Информационная форма пациента и Шкала тревожности.
  • Видео с прогулкой на природе будут смотреть в виртуальной реальности. Через 3 минуты после того, как человек начнет смотреть видео, будет предпринята попытка введения внутривенного катетера, продолжая смотреть видео.
  • Шкала визуальной боли и шкала тревоги состояния будут заполнены в течение одной минуты после завершения установки внутривенного катетера.
Устройство: Очки виртуальной реальности
Через 3 минуты после того, как человек начнет смотреть видео, будет предпринята попытка введения внутривенного катетера, продолжая смотреть видео.
Экспериментальный: Группа выжимания мячей
  • Будет заполнена «Информация о волонтерах и форма утверждения».
  • По запросу врача имя и фамилия человека будут проверены.
  • Будут заполнены Информационная форма пациента и Шкала тревожности.
  • Пациентам дадут мяч и проинструктируют, как сжимать и ослаблять его свободной рукой во время установки НПВ. Попытка введения внутривенного катетера будет предпринята, пока пациент продолжает сжимать шарик.
  • Шкала визуальной боли и шкала тревоги состояния будут заполнены в течение одной минуты после завершения установки внутривенного катетера.
Устройство: Мяч для снятия стресса
Пациентам дадут мяч и проинструктируют, как сжимать и ослаблять его свободной рукой во время установки НПВ. Пациент будет продолжать сжимать шарик на протяжении всей попытки введения внутривенного катетера.
Без вмешательства: Контрольная группа:
  • Будет заполнена «Информация о волонтерах и форма утверждения».
  • По запросу врача имя и фамилия человека будут проверены.
  • Будут заполнены Информационная форма пациента и Шкала тревожности.
  • Будет установлен внутривенный катетер.
  • Шкала визуальной боли и шкала тревоги состояния будут заполнены в течение одной минуты после завершения установки внутривенного катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается с помощью визуальной шкалы боли
Временное ограничение: Он будет применен в течение 1 минуты после надевания очков виртуальной реальности и процессов сдавливания мяча.
Шкала визуальной боли в основном представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см / 100 мм, начинающуюся с «Нет боли» и заканчивающуюся «Невыносимой болью». При измерении на одном конце боли нет, на другом пишется очень сильная или невыносимая боль, и пациент отмечает в этой строке свое текущее состояние. Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на наличие боли у пациента.
Он будет применен в течение 1 минуты после надевания очков виртуальной реальности и процессов сдавливания мяча.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность, оцененная с использованием Шкалы тревожности состояний
Временное ограничение: Он будет применяться до и после в течение 1 минуты после надевания очков виртуальной реальности и процессов сдавливания мяча.
В Опроснике состояния тревоги человек оценивает, как он или она себя чувствует «в данный момент» и в зависимости от тяжести эмоций или поведения, выраженных в пунктах (1) «никогда», (2) «немного», (3). ) «много» и (4) «много». предлагается выбрать одно из утверждений «полностью». Высший балл 4 дается за выбор фразы «полностью», а самый низкий балл 1 — за выбор фразы «совсем нет». Наименьший общий балл, который можно получить по Шкале тревожности состояния, равен 20, а самый высокий общий балл — 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
Он будет применяться до и после в течение 1 минуты после надевания очков виртуальной реальности и процессов сдавливания мяча.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Nec EU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться