Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to forskellige metoder på smerte og angst

12. februar 2024 opdateret af: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effekt af to forskellige metoder anvendt under perifer intravenøst ​​kateterplacering på smerter og angst

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​virtual reality-briller og kugleklemningsmetode brugt under perifer intravenøs kateterplacering på smerte og angst. Hypoteserne for denne forskning er, at virtual reality-briller og en stresskugle reducerer smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en prætest-posttest regulær parallel gruppe, randomiseret kontrolleret eksperimentel. Forskningen vil blive udført i den generelle kirurgiske klinik på Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: boldklemning (37), virtual reality-briller (37) og kontrolgruppe (37). For Virtual Reality Glasses Group: Videoen, der indeholder naturvandringen, vil blive set af virtual reality. 3 minutter efter, at individet begynder at se videoen, udføres forsøget på at indsætte kateteret IV, mens du fortsætter med at se videoen. Til boldklemningsgruppe: Patienterne vil få en bold og instrueret i at stramme og løsne med deres frie hånd under intravenøz kateterplacering. Det intravenøse kateterindføringsforsøg vil blive gjort, mens patienten fortsætter med at klemme bolden. For kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget påføring under intravenøs kateterplacering i kontrolgruppen. Det primære resultat af denne undersøgelse var at bestemme patienternes smertescore under den perifere venekanyleindsættelsesproces. De sekundære resultater af undersøgelsen var at bestemme patienternes angstniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Kalkun, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på almen kirurgisk klinik.
  • Ingen verbale, perceptuelle og visuelle kommunikationsproblemer,
  • At være mellem 18 - 65 år,
  • At være læsefærdig,
  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Body mass index (BMI) ligger inden for normale grænser (18,5-24,9),
  • Ikke at bruge medicin, der vil skabe en kronisk smertestillende effekt,
  • Fravær af kroniske eller akutte smerter,
  • Ingen indgreb i den sidste måned i den vene, hvor et IV-kateter blev anbragt.
  • Fraværet af arvæv og infektion i de områder, der skal bruges til IV-kateterplacering,
  • Det blev fastslået, at det ikke havde en sygdom (såsom neuropati), der ville forårsage problemer med at føle smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Den enkeltes ønske om at forlade studiet,
  • Manglende evne til at udføre boldens klemmebevægelse,
  • Utilpashed under IV-kateterplacering (såsom svimmelhed, hjertebanken),
  • Brug af beroligende midler eller alkohol,
  • Modtager kemoterapi med perifert venekateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
  • "Frivilliginformation og godkendelsesformular" vil blive udfyldt.
  • Lægeanmodning, personens navn og efternavn vil blive kontrolleret.
  • Patientinformationsskema og State Anxiety Scale vil blive udfyldt.
  • Videoen med naturvandringen vil blive set af virtual reality. 3 minutter efter, at individet begynder at se videoen, udføres forsøget på at indsætte kateteret IV, mens du fortsætter med at se videoen.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale vil blive udfyldt inden for et minut efter, at intravenøs kateterplacering er afsluttet.
Enhed: Virtual Reality briller
3 minutter efter, at individet begynder at se videoen, udføres forsøget på at indsætte kateteret IV, mens du fortsætter med at se videoen.
Eksperimentel: Boldklemmegruppe
  • "Frivilliginformation og godkendelsesformular" vil blive udfyldt.
  • Lægeanmodning, personens navn og efternavn vil blive kontrolleret.
  • Patientinformationsskema og State Anxiety Scale vil blive udfyldt.
  • Patienterne vil blive givet en bold og instrueret i at stramme og løsne med deres frie hånd under IVC-placering. IV-kateterindsættelsesforsøget vil blive gjort, mens patienten fortsætter med at klemme bolden.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale vil blive udfyldt inden for et minut efter, at intravenøs kateterplacering er afsluttet.
Enhed: Stressbold
Patienterne vil blive givet en bold og instrueret i at stramme og løsne med deres frie hånd under IVC-placering. Patienten vil fortsætte med at klemme bolden under hele forsøget på at indsætte kateteret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
  • "Frivilliginformation og godkendelsesformular" vil blive udfyldt.
  • Lægeanmodning, personens navn og efternavn vil blive kontrolleret.
  • Patientinformationsskema og State Anxiety Scale vil blive udfyldt.
  • Et intravenøst ​​kateter vil blive placeret.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale vil blive udfyldt inden for et minut efter, at intravenøs kateterplacering er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af Visual Pain Scale
Tidsramme: Det vil blive anvendt inden for 1 minut efter virtual reality-reality-brillerne og kugleklemningsprocesserne.
Visual Pain Scale er for det meste en 10 cm/100 mm lang vandret eller lodret linje, der starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte". Under måling er der ingen smerte i den ene ende, meget alvorlig eller uudholdelig smerte er skrevet i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten markerer, angiver patientens smerte.
Det vil blive anvendt inden for 1 minut efter virtual reality-reality-brillerne og kugleklemningsprocesserne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst evalueret ved hjælp af State Anxiety Scale
Tidsramme: Det vil blive anvendt før og efter inden for 1 minut efter virtual reality-reality-brillerne og kugleklemningsprocesserne.
I State Anxiety Inventory evaluerer individet, hvordan han eller hun har det "i øjeblikket" og i henhold til alvoren af ​​de følelser eller adfærd, der er udtrykt i punkterne (1) "aldrig", (2) "lidt", (3) ) "meget" og (4) "meget". bliver bedt om at vælge et af udsagn "helt". Den højeste score på 4 gives for at vælge sætningen "helt", og den laveste score er 1 for at vælge sætningen "slet ikke". Den laveste samlede score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 20, og den højeste samlede score er 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Det vil blive anvendt før og efter inden for 1 minut efter virtual reality-reality-brillerne og kugleklemningsprocesserne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nec EU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner