Efecto de dos métodos diferentes sobre el dolor y la ansiedad
12 de febrero de 2024 actualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Efecto de dos métodos diferentes aplicados durante la colocación de un catéter intravenoso periférico sobre el dolor y la ansiedad
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las gafas de realidad virtual y el método de compresión de pelotas utilizadas durante la colocación de un catéter intravenoso periférico sobre el dolor y la ansiedad. Las hipótesis de esta investigación son que las gafas de realidad virtual y una pelota antiestrés reducen el dolor y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un grupo paralelo regular pretest-postest, controlado aleatorizado experimental.
La investigación se llevará a cabo en la clínica de cirugía general del Hospital de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: apretón de pelotas (37), gafas de realidad virtual (37) y grupo de control (37).
Para el Grupo de Gafas de Realidad Virtual: El video que contiene el paseo por la naturaleza será visto por realidad virtual.
3 minutos después de que la persona comience a ver el video, se realizará el intento de inserción del catéter intravenoso mientras continúa viendo el video.
Para el grupo Ball Squeezing: a los pacientes se les entregará una pelota y se les indicará que aprieten y aflojen con la mano libre durante la colocación del catéter intravenoso.
El intento de inserción del catéter intravenöz se realizará mientras el paciente continúa apretando la bola.
Para el grupo de control: no se realizará ninguna aplicación durante la colocación del catéter intravenoso en el grupo de control. El resultado principal de este estudio fue determinar las puntuaciones de dolor de los pacientes durante el proceso de inserción de la cánula venosa periférica. Los resultados secundarios del estudio fueron determinar la niveles de ansiedad de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
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Konya, Pavo, 42040
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la consulta de Cirugía General.
- Sin problemas de comunicación verbal, perceptiva y visual,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Ser alfabetizado,
- Voluntario para participar en la investigación,
- Índice de masa corporal (IMC) dentro de los límites normales (18,5-24,9),
- No usar drogas que crearán un efecto analgésico crónico,
- Ausencia de dolor crónico o agudo,
- Sin intervención en el último mes en la vena donde se colocó un catéter IV.
- La ausencia de tejido cicatricial e infección en las áreas que se utilizarán para la colocación del catéter intravenoso.
- Se determinó que no tenía una enfermedad (como neuropatía) que pudiera causar problemas para sentir dolor.
Criterio de exclusión:
- El deseo del individuo de abandonar el estudio,
- Incapacidad para realizar el movimiento de apretar la pelota,
- Sensación de malestar durante la colocación del catéter intravenoso (como mareos, palpitaciones),
- Usar sedantes o alcohol,
- Recibir quimioterapia con catéter venoso periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
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3 minutos después de que la persona comience a ver el video, se realizará el intento de inserción del catéter intravenoso mientras continúa viendo el video.
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Experimental: Grupo de apretar pelotas
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A los pacientes se les dará una bola y se les indicará que aprieten y aflojen con la mano libre durante la colocación de la IVC.
El paciente continuará apretando la bola durante todo el intento de inserción del catéter intravenoso.
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Sin intervención: Grupo de control:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado mediante la Escala Visual del Dolor
Periodo de tiempo: Se aplicará dentro de 1 minuto después de las gafas de realidad virtual y los procesos de compresión de bolas.
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La escala de dolor visual es principalmente una línea horizontal o vertical de 10 cm/100 mm de largo que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor insoportable".
Mientras se mide, no hay dolor en un extremo, en el otro extremo se escribe dolor muy intenso o insoportable, y el paciente marca su estado actual en esta línea.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
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Se aplicará dentro de 1 minuto después de las gafas de realidad virtual y los procesos de compresión de bolas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad evaluada mediante la Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Se aplicará antes y después de 1 minuto después de las gafas de realidad virtual y los procesos de apretar la pelota.
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En el Inventario de Ansiedad Estado, el individuo evalúa cómo se siente “en este momento” y según la gravedad de las emociones o conductas expresadas en los ítems (1) “nunca”, (2) “un poco”, (3) ) "mucho" y (4) "mucho".
se les pide que elijan una de las afirmaciones "completamente".
La puntuación más alta de 4 se otorga por elegir la frase "completamente", y la puntuación más baja es de 1 por elegir la frase "en absoluto".
La puntuación total más baja que se puede obtener de la Escala de Ansiedad del Estado es 20, y la puntuación total más alta es 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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Se aplicará antes y después de 1 minuto después de las gafas de realidad virtual y los procesos de apretar la pelota.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nec EU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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