Effet de deux méthodes différentes sur la douleur et l'anxiété
12 février 2024 mis à jour par: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effet de deux méthodes différentes appliquées lors de la pose d'un cathéter intraveineux périphérique sur la douleur et l'anxiété
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle et de la méthode de compression des balles utilisées lors du placement du cathéter intraveineux périphérique sur la douleur et l'anxiété. Les hypothèses de cette recherche sont que les lunettes de réalité virtuelle et une balle anti-stress réduisent la douleur et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un groupe parallèle régulier pré-test-post-test, expérimental contrôlé randomisé.
La recherche sera menée dans la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de la faculté de médecine Meram de l'université Necmettin Erbakan.
Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : balle pressée (37), lunettes de réalité virtuelle (37) et groupe témoin (37).
Pour Virtual Reality Glasses Group : La vidéo contenant la balade nature sera visionnée en réalité virtuelle.
3 minutes après que l'individu commence à regarder la vidéo, la tentative d'insertion du cathéter IV sera effectuée tout en continuant à regarder la vidéo.
Pour le groupe Ball Squeezing : les patients recevront une balle et seront invités à serrer et desserrer avec leur main libre lors de la mise en place du cathéter intraveineux.
La tentative d'insertion du cathéter intraveineux sera effectuée pendant que le patient continue de presser la boule.
Pour le groupe témoin : aucune application ne sera effectuée lors du placement du cathéter intraveineux dans le groupe témoin. Le résultat principal de cette étude était de déterminer les scores de douleur des patients pendant le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique. Les résultats secondaires de l'étude étaient de déterminer le niveaux d'anxiété des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
-
Konya, Turquie, 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Admission à la clinique de chirurgie générale.
- Aucun problème de communication verbale, perceptive et visuelle,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être alphabétisé,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Indice de masse corporelle (IMC) se situant dans les limites normales (18,5-24,9),
- Ne pas utiliser de médicaments qui créeront un effet analgésique chronique,
- Absence de douleur chronique ou aiguë,
- Aucune intervention au cours du dernier mois dans la veine où un cathéter IV a été placé.
- L'absence de tissu cicatriciel et d'infection dans les zones à utiliser pour le placement du cathéter IV,
- Il a été déterminé qu'il n'avait pas de maladie (telle que la neuropathie) qui causerait des problèmes de sensation de douleur.
Critère d'exclusion:
- Le désir de l'individu de quitter l'étude,
- Incapacité à effectuer le mouvement de compression de la balle,
- Sensation de malaise lors de la mise en place du cathéter IV (comme des étourdissements, des palpitations),
- Utilisation de sédatifs ou d'alcool,
- Recevoir une chimiothérapie avec un cathéter veineux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
|
3 minutes après que l'individu commence à regarder la vidéo, la tentative d'insertion du cathéter IV sera effectuée tout en continuant à regarder la vidéo.
|
|
Expérimental: Groupe de compression de balle
|
Les patients recevront une balle et seront invités à serrer et desserrer avec leur main libre lors de la mise en place de la VCI.
Le patient continuera à presser la balle tout au long de la tentative d'insertion du cathéter IV.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle de la douleur
Délai: Il sera appliqué dans la minute qui suit les processus de compression des lunettes de réalité virtuelle et de la balle.
|
L'échelle visuelle de la douleur est principalement une ligne horizontale ou verticale de 10 cm/100 mm de long commençant par "Pas de douleur" et se terminant par "Douleur insupportable".
Pendant la mesure, il n'y a pas de douleur à une extrémité, une douleur très intense ou insupportable est écrite à l'autre extrémité, et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
|
Il sera appliqué dans la minute qui suit les processus de compression des lunettes de réalité virtuelle et de la balle.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état
Délai: Il sera appliqué avant et après 1 minute après les lunettes de réalité virtuelle et les processus de compression de la balle.
|
Dans le State Anxiety Inventory, l'individu évalue ce qu'il ressent « sur le moment » et selon la sévérité des émotions ou des comportements exprimés dans les items (1) « jamais », (2) « un peu », (3 ) "beaucoup" et (4) "beaucoup".
sont invités à choisir l'une des affirmations "complètement".
Le score le plus élevé de 4 est attribué pour le choix de l'expression "complètement", et le score le plus bas est de 1 pour le choix de l'expression "pas du tout".
Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle d'anxiété d'état est de 20 et le score total le plus élevé est de 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
|
Il sera appliqué avant et après 1 minute après les lunettes de réalité virtuelle et les processus de compression de la balle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nec EU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .