Kahden eri menetelmän vaikutus kipuun ja ahdistukseen
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana sovelletun kahden eri menetelmän vaikutus kipuun ja ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perifeerisen suonensisäisen katetrin asennossa käytettävien virtuaalilasien ja pallopuristusmenetelmän vaikutusta kipuun ja ahdistuneisuuteen. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että virtuaalitodellisuuslasit ja stressipallo vähentävät kipua ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin esitestin ja jälkitestin säännölliseksi rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi.
Tutkimus suoritetaan Necmettin Erbakanin yliopistollisen Meramin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: pallon puristamiseen (37), virtuaalilaseihin (37) ja kontrolliryhmään (37).
Virtuaalitodellisuuslasiryhmälle: Luontokävelyä sisältävä video katsotaan virtuaalitodellisuudessa.
3 minuuttia sen jälkeen, kun henkilö on alkanut katsoa videota, suonensisäisen katetrin sisäänvientiyritys suoritetaan samalla, kun videon katselua jatketaan.
Pallonpuristusryhmälle: Potilaille annetaan pallo ja heitä neuvotaan kiristämään ja löysäämään vapaalla kädellä suonensisäisen katetrin asettamisen aikana.
Suonensisäisen katetrin sisäänvientiyritys tehdään samalla, kun potilas jatkaa pallon puristamista.
Verrokkiryhmä: Hakemuksia ei tehdä laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana kontrolliryhmässä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli määrittää potilaiden kipupisteet perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen aikana. Tutkimuksen toissijaisina tuloksina oli määrittää potilaiden ahdistustaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
-
Konya, Turkki, 42040
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy yleiskirurgian klinikalle.
- Ei verbaalisia, havaintoja tai visuaalisia kommunikaatioongelmia,
- 18-65-vuotiaana
- Olla lukutaitoinen,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Painoindeksi (BMI) on normaalirajoissa (18,5-24,9),
- Älä käytä lääkkeitä, jotka luovat kroonisen analgeettisen vaikutuksen,
- Kroonisen tai akuutin kivun puuttuminen,
- Ei interventiota viimeisen kuukauden aikana laskimoon, johon IV-katetri asetettiin.
- arpikudoksen ja infektion puuttuminen alueilla, joita käytetään IV-katetrin asettamiseen,
- Sillä ei todettu olevan sairautta (kuten neuropatiaa), joka aiheuttaisi ongelmia kivun tuntemisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- yksilön halu lähteä opiskelusta,
- Kyvyttömyys suorittaa pallon puristusliikettä,
- huonovointisuus IV-katetrin asettamisen aikana (kuten huimaus, sydämentykytys),
- Rauhoittavien lääkkeiden tai alkoholin käyttö,
- Kemoterapian vastaanottaminen perifeerisellä laskimokatetrilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
|
3 minuuttia sen jälkeen, kun henkilö on alkanut katsoa videota, suonensisäisen katetrin sisäänvientiyritys suoritetaan samalla, kun videon katselua jatketaan.
|
|
Kokeellinen: Pallonpuristusryhmä
|
Potilaille annetaan pallo ja heitä neuvotaan kiristämään ja löysäämään vapaalla kädellä IVC-asetuksen aikana.
Potilas jatkaa pallon puristamista koko IV-katetrin sisäänvientiyrityksen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu Visual Pain Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Se levitetään 1 minuutin kuluessa virtuaalitodellisuuslasien ja pallon puristusprosessien jälkeen.
|
Visual Pain Scale on enimmäkseen 10 cm/100 mm pitkä vaaka- tai pystyviiva, joka alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Siestämätön kipu".
Mittauksen aikana toisessa päässä ei ole kipua, toiselle kirjoitetaan erittäin voimakasta tai sietämätöntä kipua ja potilas merkitsee tälle riville nykyisen tilansa.
Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan ilmaisee potilaan kipua.
|
Se levitetään 1 minuutin kuluessa virtuaalitodellisuuslasien ja pallon puristusprosessien jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioidaan valtion ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen ja jälkeen 1 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuslasien ja pallon puristamisen jälkeen.
|
Tilan ahdistusinventaariossa yksilö arvioi, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" ja kohdissa (1) "ei koskaan", (2) "vähän", (3) ilmaistujen tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan. ) "paljon" ja (4) "paljon".
heitä pyydetään valitsemaan yksi lauseista "täysin".
Korkein pistemäärä 4 saa lauseen "täysin" valinnasta ja alhaisin pistemäärä 1 lauseen "ei ollenkaan".
Pienin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 20 ja korkein kokonaispistemäärä on 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Sitä käytetään ennen ja jälkeen 1 minuutin sisällä virtuaalitodellisuuslasien ja pallon puristamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nec EU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .