Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige metoder på smerte og angst

12. februar 2024 oppdatert av: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effekt av to forskjellige metoder brukt under perifert intravenøst ​​kateterplassering på smerte og angst

Målet med denne studien er å bestemme effekten av virtual reality-briller og ballklemmingsmetode som brukes under perifer intravenøs kateterplassering på smerte og angst. Hypotesene til denne forskningen er at virtual reality-briller og en stressball reduserer smerte og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en pretest-posttest vanlig parallell gruppe, randomisert kontrollert eksperimentell. Forskningen vil bli utført i den generelle kirurgiske klinikken ved Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: ballklemming (37), virtual reality-briller (37) og kontrollgruppe (37). For Virtual Reality Glasses Group: Videoen som inneholder naturvandringen vil bli sett av virtual reality. 3 minutter etter at personen begynner å se videoen, vil forsøket på å sette inn kateter i IV utføres mens du fortsetter å se videoen. For ballklemmingsgruppe: Pasientene vil bli gitt en ball og instruert om å stramme og løsne med sin frie hånd under intravenøz kateterplassering. Innføringsforsøket på intravenøz kateter vil bli gjort mens pasienten fortsetter å klemme ballen. For kontrollgruppe: Ingen søknad vil bli gjort under intravenøs kateterplassering i kontrollgruppen. Det primære resultatet av denne studien var å bestemme pasientenes smerteskåre under den perifere venekanyleinnsettingsprosessen. De sekundære resultatene av studien var å bestemme pasientenes angstnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Tyrkia, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til Allmennkirurgisk klinikk.
  • Ingen verbale, perseptuelle og visuelle kommunikasjonsproblemer,
  • Å være mellom 18 - 65 år,
  • Å være litterær,
  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) er innenfor normale grenser (18,5-24,9),
  • Ikke bruker medisiner som vil skape en kronisk smertestillende effekt,
  • Fravær av kroniske eller akutte smerter,
  • Ingen intervensjon siste måned i venen hvor et IV-kateter ble plassert.
  • Fravær av arrvev og infeksjon i områdene som skal brukes til IV-kateterplassering,
  • Det ble fastslått å ikke ha en sykdom (som nevropati) som ville forårsake problemer med å føle smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Individets ønske om å forlate studiet,
  • Manglende evne til å utføre ballens klemmebevegelse,
  • Uvelfølelse under IV-kateterplassering (som svimmelhet, hjertebank),
  • Bruk av beroligende midler eller alkohol,
  • Får kjemoterapi med perifert venekateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Brillegruppe
  • "Frivillig informasjon og godkjenningsskjema" vil bli fylt ut.
  • Legeforespørsel, navn og etternavn til den enkelte vil bli kontrollert.
  • Pasientinformasjonsskjema og State Anxiety Scale vil bli fylt ut.
  • Videoen som inneholder naturvandringen vil bli sett av virtuell virkelighet. 3 minutter etter at personen begynner å se videoen, vil forsøket på å sette inn kateter i IV utføres mens du fortsetter å se videoen.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale fylles innen ett minutt etter at intravenøs kateterplassering er fullført.
Enhet: Virtual Reality-briller
3 minutter etter at personen begynner å se videoen, vil forsøket på å sette inn kateter i IV utføres mens du fortsetter å se videoen.
Eksperimentell: Ballklemmegruppe
  • "Frivillig informasjon og godkjenningsskjema" vil bli fylt ut.
  • Legeforespørsel, navn og etternavn til den enkelte vil bli kontrollert.
  • Pasientinformasjonsskjema og State Anxiety Scale vil bli fylt ut.
  • Pasientene vil bli gitt en ball og instruert om å stramme og løsne med sin frie hånd under IVC-plassering. IV-kateterinnføringsforsøket vil bli gjort mens pasienten fortsetter å klemme ballen.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale fylles innen ett minutt etter at intravenøs kateterplassering er fullført.
Enhet: Stressball
Pasientene vil bli gitt en ball og instruert om å stramme og løsne med sin frie hånd under IVC-plassering. Pasienten vil fortsette å klemme ballen gjennom forsøket på innføring av IV-kateter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
  • "Frivillig informasjon og godkjenningsskjema" vil bli fylt ut.
  • Legeforespørsel, navn og etternavn til den enkelte vil bli kontrollert.
  • Pasientinformasjonsskjema og State Anxiety Scale vil bli fylt ut.
  • Et intravenøst ​​kateter vil bli plassert.
  • Visual Pain Scale og State Anxiety Scale fylles innen ett minutt etter at intravenøs kateterplassering er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte evaluert ved hjelp av Visual Pain Scale
Tidsramme: Den vil bli brukt innen 1 minutt etter virtual reality-brillene og ballklemmingsprosessene.
Visual Pain Scale er stort sett en 10 cm/100 mm lang horisontal eller vertikal linje som starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uutholdelig smerte". Under måling er det ingen smerte i den ene enden, svært alvorlig eller uutholdelig smerte er skrevet på den andre enden, og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen. Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten indikerer pasientens smerte.
Den vil bli brukt innen 1 minutt etter virtual reality-brillene og ballklemmingsprosessene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst evaluert ved hjelp av State Anxiety Scale
Tidsramme: Den vil bli brukt før og etter innen 1 minutt etter virtual reality-brillene og ballklemmingsprosessene.
I State Anxiety Inventory evaluerer individet hvordan han eller hun føler seg "i øyeblikket" og i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene eller atferden uttrykt i punktene (1) "aldri", (2) "litt", (3) ) "mye" og (4) "mye". blir bedt om å velge ett av utsagnene "helt". Den høyeste poengsummen på 4 gis for å velge frasen "helt", og den laveste poengsummen er 1 for å velge frasen "ikke i det hele tatt". Den laveste totalskåren som kan oppnås fra State Anxiety Scale er 20, og den høyeste totalskåren er 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
Den vil bli brukt før og etter innen 1 minutt etter virtual reality-brillene og ballklemmingsprosessene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nec EU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere