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下顎弓におけるデジタル印象法と従来の印象法

2024年2月25日 更新者:Bassant Sherif Gamal eldin、Ain Shams University

印象技術の精度と、2 つの孔間インプラントをスプリント固定するスクリュー固定式バーのパッシブ フィットへの影響

目的: 骨とインプラントの界面への好ましくない応力の伝達に加えて、生物学的および機械的故障を回避するために、スクリュー保持フレームワークのパッシブ フィットが不可欠です。 ただし、インプラント間の相対的な平行度、インプラントの数、印象材、印象技術、およびプロテーゼの製造方法など、いくつかの要因がスクリュー固定プロテーゼのパッシブ フィットに寄与します。 現在の研究は、2 つの椎間孔インプラントをスプリント固定するスクリュー保持バーの適合に関する 3 つの異なる印象技術の精度を評価することを目的としています。

方法: この研究では、3 つの異なる印象技法で製造されたスクリュー保持バーのパッシブ フィットの評価を提示します。

調査の概要

詳細な説明

サージカルガイドは、無歯顎患者向けに設計されています。 それは患者の口に挿入され、上義歯に対して安定し、所定の位置に固定されます。 その後、歯科インプラントが配置されます。

一次印象技法を使用した棒材製作では、クローズドトップの一次印象が作成され、続いてオープントップの二次印象が行われます。 印象の口腔外スキャンが行われた後、バーのデジタル製作が行われます。

2 番目の印象技術を使用したバー製作では、Omnicam 口腔内スキャナーを使用して下部アーチのスキャンを行います。 スキャニングは、口腔内スキャニング技術の訓練を受けた 1 人の校正済みオペレーターによって行われます。

次に、スキャンボディをインプラントにねじ込み、スキャンを行います。 両方のスキャンがコンピューターのデスクトップでプレビューされ、重ね合わされます。 次に、標準テッセレーション言語ファイルがエクスポートされ、ダウンロードされ、Inlab Exocad ソフトウェアでプレビューされます。インプラント システムとバーのデザインがソフトウェア ライブラリから選択されます。 次に、標準テッセレーション言語ファイルがフライス盤にエクスポートされ、コバルト クロム バーのフライス加工が行われます。

3 番目の手法を使用したバーの製造では、スキャン ボディのスプリントが行われ、続いてアーチ下部の口腔内スキャンが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • - 患者の年齢は 50 歳から 65 歳までです。
  • 良好な口腔衛生は必須です。
  • 診断ギプスを取り付けることによって診断された義歯の上に支持されたインプラントを受け入れるのに十分な修復スペース (15mm)。
  • 歯槽堤を覆う丈夫で健康な粘膜。
  • -術前のコーンビームコンピューター断層撮影スキャンから診断された、頬舌側の最小骨幅5.5 mm、骨高12 mm。

除外基準:

  • ヘビースモーカー。
  • 機能不全の習慣を持つ患者。
  • 顎関節症。 (顎関節症)
  • -この研究の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • V字型の歯列弓。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の印象
印象はラバーベースのオープントレーを使って従来通り取ります
従来の記録
実験的:スキャンボディを固定しないデジタル印象
口腔内スキャナーによる印象採得
非スプリントスキャンボディのスキャン
実験的:スキャンボディの副子によるデジタル印象
口腔内スキャナーによる印象採得
スプリントスキャンボディのスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重ね合わせによる印象の直線精度
時間枠:1年
Geomagic ソフトウェア プログラムを使用して直線偏差をミリメートル単位で測定することにより、印象を重ね合わせることによって記録された正確な詳細
1年
重ね合わせによる印象の角度精度
時間枠:1年
Geomagic ソフトウェア プログラムを使用して角変位を度単位で測定することにより、印象を重ね合わせることによって記録された正確な詳細
1年
スクリュー保持バーのパッシブフィット
時間枠:一年
フレーム ワーク フィッティング スクリュー抵抗を使用して受動的に 受動的および非受動的状況の減算によって計算されたネジ抵抗パラメータを使用したテスト 回転角度(度)
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Marwa El Kassaby, PhD、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2351992

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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