- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770011
Cyfrowa kontra konwencjonalna technika wycisku w łuku żuchwy
Dokładność technik wyciskowych i ich wpływ na bierne dopasowanie przykręcanego pręta szynującego dwa implanty międzyzębowe
Cele: Pasywne dopasowanie podbudów przykręcanych jest niezbędne, aby uniknąć uszkodzeń biologicznych i mechanicznych, oprócz przenoszenia niekorzystnych naprężeń na interfejs kość-implant. Jednak kilka czynników wpływa na pasywne dopasowanie protezy przykręcanej, takie jak względna równoległość między implantami, liczba implantów, materiał wyciskowy, technika wycisku i metoda wytwarzania protezy. Obecne badanie ma na celu ocenę dokładności trzech różnych technik pobierania wycisków na dopasowanie pręta przykręcanego szynującego dwa implanty międzyzębowe.
Metody: W pracy przedstawiono ocenę pasowania biernego pręta przykręcanego wykonanego trzema różnymi technikami wycisku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prowadnik chirurgiczny przeznaczony będzie dla pacjentów z całkowitym bezzębiem. Zostanie wprowadzona do ust pacjenta, ustabilizowana względem protezy górnej i zabezpieczona na miejscu. następnie zostaną wszczepione implanty dentystyczne.
W przypadku wytwarzania prętów przy użyciu techniki pierwszego wycisku, zostaną wykonane wyciski pierwotne od góry zamkniętej, a następnie odciski wtórne od góry otwarte. Zostanie wykonane zewnętrzne skanowanie wycisku, po którym nastąpi cyfrowa produkcja kostki.
W przypadku wykonywania belek techniką drugiego wycisku, skanowanie łuku dolnego zostanie wykonane za pomocą skanera wewnątrzustnego Omnicam. Skanowanie będzie wykonywane przez jednego skalibrowanego operatora, który jest przeszkolony w zakresie technik skanowania wewnątrzustnego.
Zeskanowane ciała zostaną następnie przykręcone do implantów i zostanie wykonane skanowanie. Oba skany zostaną wyświetlone na pulpicie komputera i nałożone na siebie. Plik standardowego języka teselacji zostanie następnie wyeksportowany, pobrany i wyświetlony w oprogramowaniu Inlab Exocad. System implantu i projekt belki zostaną wybrane z biblioteki oprogramowania. Następnie plik standardowego języka teselacji zostanie wyeksportowany do frezarki i zostanie wykonane frezowanie pręta chromowo-kobaltowego.
W przypadku wytwarzania belek przy użyciu trzeciej techniki, zostanie wykonane szynowanie zeskanowanych ciał, a następnie wewnątrzustne skanowanie dolnego łuku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Przedział wiekowy pacjentów od 50 do 65 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej jest obowiązkowa.
- Wystarczająca przestrzeń odbudowy (15 mm) do przyjęcia implantu wspartego na protezie zdiagnozowanej przez zamontowanie odlewów diagnostycznych.
- Mocna i zdrowa błona śluzowa pokrywająca wyrostek zębodołowy.
- Minimalna szerokość kości od strony policzkowo-językowej 5,5 mm i wysokość kości 12 mm, jak zdiagnozowano na podstawie przedoperacyjnego tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężcy palacze.
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych. (zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego)
- Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania.
- Łuk zębowy w kształcie litery V.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalne wrażenie
Wycisk zostanie pobrany konwencjonalnie przy użyciu otwartej łyżki z gumową podstawą
|
nagrywanie konwencjonalne
|
Eksperymentalny: cyfrowy wycisk bez szynowania zeskanowanych korpusów
Wycisk zostanie pobrany za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
skanowanie nieszynowanych ciał
|
Eksperymentalny: wycisk cyfrowy z szynowaniem zeskanowanych korpusów
Wycisk zostanie pobrany za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
skanowanie szynowanych skanowanych ciał
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liniowa dokładność wycisków przez nakładanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
dokładne szczegóły zarejestrowane przez nałożenie odcisków za pomocą oprogramowania Geomagic poprzez pomiar odchylenia liniowego w milimetrach
|
1 rok
|
Dokładność kątowa wycisków przez nakładanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
dokładne szczegóły zarejestrowane przez nałożenie odcisków za pomocą programu geomagic poprzez pomiar przemieszczeń kątowych w stopniach
|
1 rok
|
bierne pasowanie prętów przykręcanych
Ramy czasowe: rok
|
mocowanie szkieletu biernie za pomocą wkrętów test wytrzymałości wkrętów parametr wyliczany przez odjęcie sytuacji pasywnej i niepasywnej kąty obrotu w stopniach
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2351992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na materiał wyciskowy
-
Cairo UniversityNieznanyDokładność szablonu chirurgicznego w implantologii sterowanej komputerowoEgipt
-
Nij Smellinghe HosptialZakończonyObrzęk limfatycznyHolandia
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony