- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770011
Digital versus konventionel aftryksteknik i mandibularbue
Nøjagtighed af aftryksteknikker og deres effekt på den passive pasform af skrue-retained bar splinting to interforaminale implantater
Mål: Passiv tilpasning af skruefastholdte rammer er afgørende for at undgå biologiske og mekaniske fejl ud over overførsel af ugunstige belastninger til knogle-implantat-grænsefladen. Flere faktorer bidrager dog til den passive pasform af skruefastholdt protese såsom relativ parallelitet mellem implantaterne, implantatantal, aftryksmateriale, aftryksteknik og metode til protesefremstilling. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af tre forskellige aftryksteknikker på tilpasningen af skruefastholdt stang, der splinter to inter-foraminale implantater.
Metoder: Undersøgelsen præsenterer en evaluering af den passive pasform af skruefastholdt stang fremstillet med tre forskellige aftryksteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk guide vil blive designet til helt tandløse patienter. Det vil blive indsat i patientens mund, stabiliseret mod den øvre tandprotese og sikret på plads. Derefter placeres tandimplantater.
Til stangfremstilling ved brug af første aftryksteknikken vil primære aftryk med lukket top blive lavet efterfulgt af åben top sekundær aftryk. Ekstraoral scanning af aftrykket vil blive udført efterfulgt af digital fremstilling af baren.
Til stangfremstilling ved brug af den anden aftryksteknik, vil scanning af den nederste bue blive udført ved hjælp af Omnicam intraoral scanner. Scanning vil blive udført af en enkelt kalibreret operatør, som er trænet i intraorale scanningsteknikker.
Scanningskroppe vil derefter blive skruet fast på implantaterne, og scanning vil blive udført. Begge scanninger vil blive vist på computerens skrivebord og overlejret sammen. En standard tessellation sprogfil vil derefter blive eksporteret, downloadet og vist i Inlab Exocad software .Implant system, og bjælkedesignet vil blive valgt fra softwarebiblioteket. Derefter eksporteres Standard tessellation Language-filen til fræsemaskinen, og fræsning af koboltkromstang vil blive udført.
Til stangfremstilling ved brug af den tredje teknik vil splintning af scanningslegemer blive udført efterfulgt af intraoral scanning af den nedre bue.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bassant Sherif, BDS MSc
- Telefonnummer: 01001106591
- E-mail: Bassantsherif62@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mostafa, BDS MSc PhD
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienternes alder spænder fra 50 til 65 år.
- God mundhygiejne er obligatorisk.
- Tilstrækkelig genoprettende plads (15 mm) til at acceptere implantat understøttet over protese diagnosticeret ved montering af de diagnostiske afstøbninger.
- Fast og sund slimhinde, der dækker den alveolære højderyg.
- Minimum knoglebredde 5,5 mm buccolingualt og 12 mm knoglehøjde som diagnosticeret fra den præoperative keglestrålecomputertomografiscanning.
Ekskluderingskriterier:
- Storrygere.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Tempromandibulære ledlidelser. (TMJ lidelser)
- Patienter med systemiske lidelser, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
- V-formet tandbue.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionelt indtryk
Aftryk vil blive taget konventionelt ved hjælp af gummibase åben bakke
|
konventionel optagelse
|
Eksperimentel: digitalt aftryk uden at splinte scanningslegemerne
Aftrykket vil blive taget med intraoral skanner
|
scanning af ikke-skinnede skanningslegemer
|
Eksperimentel: digitalt aftryk med splintning af scanningslegemerne
Aftrykket vil blive taget med intraoral skanner
|
scanning af skinnede skanningslegemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lineær nøjagtighed af aftryk ved overlejring
Tidsramme: 1 år
|
nøjagtige detaljer registreret ved overlejring af aftrykkene ved hjælp af geomagisk softwareprogram ved at måle lineær afvigelse i millimeter
|
1 år
|
Vinkelnøjagtighed af aftryk ved overlejring
Tidsramme: 1 år
|
nøjagtige detaljer registreret ved overlejring af aftrykkene ved hjælp af geomagisk softwareprogram ved at måle vinkelforskydninger i grader
|
1 år
|
passiv pasform af skruefastholdte stænger
Tidsramme: et år
|
rammeværk, der passer passivt ved hjælp af skruemodstandstest med skruemodstandsparameter beregnet ved subtraktion af passive og ikke-passive situationer, rotationsvinkler i grader
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marwa El Kassaby, PhD, ain shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2351992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous kæbe
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetEdentulous Patienter
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat mislykkedes | Edentulous Alveolar Ridge | Kæbe, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfejl af tandimplantatForenede Arabiske Emirater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekruttering
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of BaghdadAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeIrak
Kliniske forsøg med aftryksmateriale
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...UkendtKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
Virginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet