- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770011
Digital versus konvensjonell avtrykksteknikk i underkjevebue
Nøyaktighet av avtrykksteknikker og deres effekt på den passive passformen til skrue-retained bar splinting to interforaminale implantater
Mål: Passiv tilpasning av skruebeholdte rammeverk er avgjørende for å unngå biologiske og mekaniske feil i tillegg til overføring av ugunstige påkjenninger til bein-implantatgrensesnittet. Flere faktorer bidrar imidlertid til den passive tilpasningen av skruebeholdt protese, slik som relativ parallellitet mellom implantatene, implantatantall, avtrykksmateriale, avtrykksteknikk og metode for protesefremstilling. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av tre forskjellige avtrykksteknikker på passformen til skrueholderskinne som splinter to inter-foraminale implantater.
Metoder: Studien presenterer en evaluering av den passive passformen til skrueholdere laget med tre forskjellige avtrykksteknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk guide vil bli designet for pasienter med fullstendig tannløshet. Den settes inn i pasientens munn, stabiliseres mot den øvre protesen og festes på plass. tannimplantater vil da bli plassert.
For stangfabrikasjon ved bruk av førsteinntrykksteknikken, vil primæravtrykk med lukket topp bli gjort etterfulgt av sekundæravtrykk med åpen topp. Ekstraoral skanning av avtrykket vil bli gjort etterfulgt av digital fabrikasjon av stangen.
For stangfabrikasjon ved bruk av den andre avtrykksteknikken, vil skanning av den nedre buen gjøres med Omnicam intraoral skanner. Skanning vil bli utført av en enkelt kalibrert operatør som er opplært i intraorale skanningsteknikker.
Skannekropper vil deretter skrus fast til implantatene og skanning vil bli utført. Begge skanningene vil forhåndsvises på datamaskinens skrivebord og legges over hverandre. En standard tessellasjonsspråkfil vil deretter eksporteres, lastes ned og forhåndsvises i Inlab Exocad-programvaren .Implant-system, og søyledesignet vil bli valgt fra programvarebiblioteket. Deretter vil standard tessellation Language-filen eksporteres til fresemaskinen og fresing av koboltkromstang vil bli utført.
For stangfabrikasjon ved bruk av den tredje teknikken, vil splinting av skanningslegemer bli utført etterfulgt av intraoral skanning av nedre bue.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- – Pasientenes alder varierer fra 50 til 65 år.
- God munnhygiene er obligatorisk.
- Tilstrekkelig gjenopprettende plass (15 mm) for å akseptere implantat støttet over protese diagnostisert ved montering av diagnostiske gips.
- Fast og sunn slimhinne som dekker alveolarryggen.
- Minimum benbredde 5,5 mm buklingualt og 12 mm beinhøyde som diagnostisert fra den preoperative kjeglestråle-datatomografiskanningen.
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Tempromandibulære leddsykdommer. (TMJ lidelser)
- Pasienter med systemiske lidelser som kan påvirke resultatene av denne studien.
- V-formet tannbue.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt inntrykk
Avtrykk vil bli tatt konvensjonelt ved bruk av åpent brett med gummibase
|
konvensjonell innspilling
|
|
Eksperimentell: digitalt avtrykk uten å splinte skannelegemene
Avtrykket vil bli tatt med intraoral skanner
|
skanning av skannekropper uten splint
|
|
Eksperimentell: digitalt avtrykk med splinting av skanningslegemene
Avtrykket vil bli tatt med intraoral skanner
|
skanning av skannede skinnkropper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær nøyaktighet av inntrykk ved overlagring
Tidsramme: 1 år
|
nøyaktige detaljer registrert ved overlagring av inntrykkene ved hjelp av geomagisk programvare ved å måle lineært avvik i millimeter
|
1 år
|
|
Vinkelnøyaktighet av avtrykk ved overlagring
Tidsramme: 1 år
|
nøyaktige detaljer registrert ved overlagring av inntrykkene ved hjelp av geomagisk programvare ved å måle vinkelforskyvninger i grader
|
1 år
|
|
passiv passform av skruefastholdte stenger
Tidsramme: ett år
|
rammeverk som passer passivt ved hjelp av skruemotstandstest ved bruk av skruemotstandsparameter beregnet ved å subtraksjon av passive og ikke-passive situasjoner rotasjonsvinkler i grader
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2351992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .