- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770011
Technique d'impression numérique versus conventionnelle dans l'arc mandibulaire
Précision des techniques d'empreinte et leur effet sur l'ajustement passif de l'attelle à barre vissée fixant deux implants interforaminaux
Objectifs : L'ajustement passif des armatures vissées est essentiel pour éviter les défaillances biologiques et mécaniques en plus de la transmission de contraintes défavorables à l'interface os-implant. Cependant, plusieurs facteurs contribuent à l'ajustement passif de la prothèse vissée, tels que le parallélisme relatif entre les implants, le numéro d'implant, le matériau d'empreinte, la technique d'empreinte et la méthode de fabrication de la prothèse. La présente étude vise à évaluer la précision de trois techniques d'empreinte différentes sur l'ajustement de la barre vissée attelle deux implants inter-foraminaux.
Méthodes : L'étude présente l'évaluation de l'ajustement passif d'une barre transvissée fabriquée avec trois techniques d'empreinte différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le guide chirurgical sera conçu pour les patients complètement édentés. Il sera inséré dans la bouche du patient, stabilisé contre la prothèse supérieure et fixé en place. les implants dentaires seront ensuite posés.
Pour la fabrication de barres à l'aide de la technique de la première empreinte, des empreintes primaires à dessus fermé seront réalisées, suivies d'une empreinte secondaire à dessus ouvert. Une numérisation extraorale de l'empreinte sera effectuée suivie d'une fabrication numérique de la barre.
Pour la fabrication de barres utilisant la technique de la deuxième empreinte, la numérisation de l'arcade inférieure sera effectuée à l'aide du scanner intra-oral Omnicam. La numérisation sera effectuée par un seul opérateur calibré formé aux techniques de numérisation intra-orale.
Les corps de numérisation seront ensuite vissés aux implants et la numérisation sera effectuée. Les deux numérisations seront prévisualisées sur le bureau de l'ordinateur et superposées. Un fichier de langage de tessellation standard sera ensuite exporté, téléchargé et prévisualisé dans le logiciel Inlab Exocad. Le système d'implantation et la conception de la barre seront sélectionnés dans la bibliothèque de logiciels. Ensuite, le fichier de langage de tessellation standard sera exporté vers la fraiseuse et le fraisage de la barre de chrome cobalt sera effectué.
Pour la fabrication de barres à l'aide de la troisième technique, l'attelle des corps de scannage sera effectuée, suivie d'un scannage intra-oral de l'arcade inférieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - L'âge des patients varie de 50 à 65 ans.
- Une bonne hygiène buccale est obligatoire.
- Espace de restauration suffisant (15 mm) pour accepter l'implant supporté sur la prothèse diagnostiquée en montant les moulages de diagnostic.
- Muqueuse ferme et saine recouvrant la crête alvéolaire.
- Largeur osseuse minimale de 5,5 mm en bucco-lingual et hauteur osseuse de 12 mm, tel que diagnostiqué à partir de la tomodensitométrie à faisceau conique préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Troubles de l'articulation tempromandibulaire. (troubles de l'ATM)
- Patients présentant des troubles systémiques pouvant affecter les résultats de cette étude.
- Arc dentaire en forme de V.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Empreinte conventionnelle
L'empreinte sera prise de manière conventionnelle à l'aide d'un plateau ouvert à base de caoutchouc
|
enregistrement conventionnel
|
|
Expérimental: empreinte numérique sans attelle des scanbodys
L'empreinte sera prise par un scanner intra-oral
|
scannage de corps de scannage non attelés
|
|
Expérimental: empreinte numérique avec attelle des scanbodys
L'empreinte sera prise par un scanner intra-oral
|
scannage de corps de scannage attelés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision linéaire des impressions par superposition
Délai: 1 an
|
détails précis enregistrés par superposition des impressions à l'aide du logiciel geomagic en mesurant l'écart linéaire en millimètres
|
1 an
|
|
Précision angulaire des impressions par superposition
Délai: 1 an
|
détails précis enregistrés par superposition des impressions à l'aide du logiciel geomagic en mesurant les déplacements angulaires en degrés
|
1 an
|
|
ajustement passif des barres retenues par vis
Délai: un ans
|
montage de l'ossature passivement à l'aide d'un essai de résistance de vis utilisant un paramètre de résistance de vis calculé par soustraction des situations passives et non passives angles de rotation en degrés
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2351992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .