- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05770011
하악궁의 디지털 인상채득 기법과 기존 인상채득 기법
2개의 추간공간 임플란트를 고정하는 Screw Retained Bar Splinting의 Passive Fit에 대한 Impression Techniques의 효과
목표: 뼈-임플란트 인터페이스에 바람직하지 않은 응력이 전달되는 것 외에도 생물학적 및 기계적 고장을 방지하려면 나사 유지 프레임워크의 수동적 맞춤이 필수적입니다. 그러나 임플란트 사이의 상대적인 평행도, 임플란트 수, 인상 재료, 인상 기법 및 보철물 제작 방법과 같은 몇 가지 요인이 나사 유지 보철물의 수동적 적합에 기여합니다. 현재 연구는 2개의 inter-foraminal implants를 splinting하는 screw retained bar의 적합도에 대한 3가지 다른 인상 기법의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 3가지 다른 인상 기법으로 제작된 나사 유지 막대의 수동적 적합에 대한 평가를 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
완전무치악 환자를 위한 수술가이드를 제작합니다. 그것은 환자의 입에 삽입되고 상부 의치에 대해 안정화되고 제자리에 고정됩니다. 그 후 임플란트를 식립하게 됩니다.
첫 인상 기법을 사용하는 바 제작의 경우, 폐쇄형 1차 인상이 만들어지고 이어서 상단이 개방된 2차 인상이 만들어집니다. 인상의 구강외 스캐닝이 수행되고 바의 디지털 제작이 이어집니다.
2차 임프레션 기법을 이용한 바 제작의 경우 옴니캠 구강스캐너를 이용하여 하악궁을 스캐닝하게 됩니다. 스캐닝은 구강 스캐닝 기술에 대해 교육을 받은 한 명의 교정 작업자가 수행합니다.
그런 다음 스캔 바디를 임플란트에 나사로 고정하고 스캔을 수행합니다. 두 스캔 모두 컴퓨터 바탕 화면에서 미리 보고 함께 중첩됩니다. 그런 다음 표준 테셀레이션 언어 파일을 내보내고 다운로드하여 Inlab Exocad 소프트웨어에서 미리 봅니다. 임플란트 시스템과 바 디자인은 소프트웨어 라이브러리에서 선택됩니다. 그런 다음 표준 테셀레이션 언어 파일을 밀링 머신으로 내보내고 코발트 크롬 막대의 밀링이 완료됩니다.
세 번째 기술을 사용하는 바 제작의 경우 스캔 바디의 부목을 고정한 다음 하부 아치의 구강 스캐닝을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 환자의 연령 범위는 50세에서 65세입니다.
- 좋은 구강 위생은 필수입니다.
- 진단 모형을 장착하여 진단된 의치 위에 지지되는 임플란트를 수용할 수 있는 충분한 수복 공간(15mm).
- 치조능선을 덮고 있는 단단하고 건강한 점막.
- 수술 전 원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영 스캔에서 진단된 최소 뼈 너비는 협설측으로 5.5mm이고 뼈 높이는 12mm입니다.
제외 기준:
- 무거운 흡연자.
- 부기능 습관을 가진 환자.
- 악관절 장애. (TMJ 장애)
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 장애가 있는 환자.
- V자 모양의 치열궁.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 인상
고무 베이스 오픈 트레이를 사용하여 통상적으로 인상을 찍습니다.
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기존 녹음
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실험적: 스캔바디 부목 없이 디지털 치형
구강스캐너로 인상 채득
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부목이 없는 스캔바디 스캐닝
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실험적: 스캔바디 부목을 이용한 디지털 치형
구강스캐너로 인상 채득
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부목이 있는 스캔바디 스캐닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중첩에 의한 인상의 선형 정확도
기간: 일년
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밀리미터 단위로 선형 편차를 측정하여 geomagic 소프트웨어 프로그램을 사용하여 인상을 중첩하여 기록된 정확한 세부 사항
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일년
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중첩에 의한 인상의 각도 정확도
기간: 일년
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각도 변위를 도 단위로 측정하여 geomagic 소프트웨어 프로그램을 사용하여 인상의 중첩으로 기록된 정확한 세부 사항
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일년
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나사 유지 막대의 수동 맞춤
기간: 1년
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수동 및 비수동 상황을 빼서 계산한 나사 저항 매개변수를 사용하여 나사 저항 테스트를 사용하여 수동적으로 프레임 워크 피팅 회전 각도(도)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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