- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770011
Digitale versus konventionelle Abformtechnik im Unterkiefer
Genauigkeit von Abformtechniken und ihre Auswirkung auf den passiven Sitz von verschraubten Stegschienen zur Verblockung von zwei interforaminalen Implantaten
Ziele: Die passive Passung von verschraubten Gerüsten ist wesentlich, um biologisches und mechanisches Versagen sowie die Übertragung ungünstiger Spannungen auf die Knochen-Implantat-Grenzfläche zu vermeiden. Mehrere Faktoren tragen jedoch zum passiven Sitz von verschraubten Prothesen bei, wie z. B. die relative Parallelität zwischen den Implantaten, die Implantatnummer, das Abformmaterial, die Abformtechnik und die Methode der Prothesenherstellung. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von drei verschiedenen Abformtechniken auf die Passung von verschraubten Stegen zur Schienung von zwei interforaminalen Implantaten zu bewerten.
Methoden: Die Studie präsentiert die Bewertung des passiven Sitzes von verschraubten Stegen, die mit drei verschiedenen Abformtechniken hergestellt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bohrschablone wird für vollständig zahnlose Patienten entwickelt. Es wird in den Mund des Patienten eingesetzt, gegen die obere Prothese stabilisiert und fixiert. Anschließend werden Zahnimplantate eingesetzt.
Bei der Stegherstellung mit der Erstabdrucktechnik werden oben geschlossene Primärabdrücke gemacht, gefolgt von oben offenen Sekundärabdrücken. Es wird ein extraorales Scannen des Abdrucks durchgeführt, gefolgt von der digitalen Herstellung des Stegs.
Bei der Stegherstellung mit Zweitabdrucktechnik erfolgt das Scannen des Unterkiefers mit dem Intraoralscanner Omnicam. Das Scannen wird von einem einzigen kalibrierten Bediener durchgeführt, der in intraoralen Scantechniken geschult ist.
Anschließend werden Scanbodys auf die Implantate geschraubt und gescannt. Beide Scans werden auf dem Computer-Desktop in der Vorschau angezeigt und zusammen überlagert. Eine Standard-Tessellationssprachdatei wird dann exportiert, heruntergeladen und in der Inlab Exocad-Software als Vorschau angezeigt. Das Implantatsystem und das Stegdesign werden aus der Softwarebibliothek ausgewählt. Dann wird die Standard-Tessellationssprachdatei auf die Fräsmaschine exportiert und das Fräsen des Kobalt-Chrom-Barrens wird durchgeführt.
Bei der Stegherstellung mit der dritten Technik erfolgt die Schienung der Scanbodys, gefolgt von einem intraoralen Scan des Unterkiefers.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
- Eine gute Mundhygiene ist obligatorisch.
- Ausreichender Restaurationsraum (15 mm), um das Implantat aufzunehmen, das über der Prothese getragen wird, die durch die Montage der Diagnosemodelle diagnostiziert wurde.
- Feste und gesunde Schleimhaut, die den Alveolarkamm bedeckt.
- Minimale Knochenbreite 5,5 mm bukkolingual und 12 mm Knochenhöhe, wie anhand des präoperativen Kegelstrahl-Computertomographie-Scans diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Kiefergelenkserkrankungen. (TMJ-Erkrankungen)
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können.
- V-förmiger Zahnbogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventioneller Eindruck
Die Abformung erfolgt konventionell unter Verwendung eines offenen Löffels mit Gummibasis
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herkömmliche Aufnahme
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Experimental: digitale Abformung ohne Schienung der Scanbodys
Der Abdruck wird mit einem Intraoralscanner genommen
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Scannen von unverblockten Scankörpern
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Experimental: digitale Abformung mit Schienung der Scanbodies
Der Abdruck wird mit einem Intraoralscanner genommen
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Scannen von geschienten Scankörpern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lineare Genauigkeit der Abdrücke durch Überlagerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Genaue Details, die durch Überlagerung der Eindrücke mit dem Geomagic-Softwareprogramm aufgezeichnet werden, indem die lineare Abweichung in Millimetern gemessen wird
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1 Jahr
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Winkelgenauigkeit der Abdrücke durch Überlagerung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Genaue Details, die durch Überlagerung der Eindrücke mit dem Geomagic-Softwareprogramm aufgezeichnet wurden, indem Winkelverschiebungen in Grad gemessen wurden
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1 Jahr
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Passiver Sitz verschraubter Stege
Zeitfenster: ein Jahr
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Rahmenwerkpassung passiv mit Schraubenwiderstand Test mit Schraubenwiderstandsparameter berechnet durch Subtraktion von passiven und nicht passiven Situationen Drehwinkel in Grad
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2351992
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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