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Digitale versus konventionelle Abformtechnik im Unterkiefer

25. Februar 2024 aktualisiert von: Bassant Sherif Gamal eldin, Ain Shams University

Genauigkeit von Abformtechniken und ihre Auswirkung auf den passiven Sitz von verschraubten Stegschienen zur Verblockung von zwei interforaminalen Implantaten

Ziele: Die passive Passung von verschraubten Gerüsten ist wesentlich, um biologisches und mechanisches Versagen sowie die Übertragung ungünstiger Spannungen auf die Knochen-Implantat-Grenzfläche zu vermeiden. Mehrere Faktoren tragen jedoch zum passiven Sitz von verschraubten Prothesen bei, wie z. B. die relative Parallelität zwischen den Implantaten, die Implantatnummer, das Abformmaterial, die Abformtechnik und die Methode der Prothesenherstellung. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von drei verschiedenen Abformtechniken auf die Passung von verschraubten Stegen zur Schienung von zwei interforaminalen Implantaten zu bewerten.

Methoden: Die Studie präsentiert die Bewertung des passiven Sitzes von verschraubten Stegen, die mit drei verschiedenen Abformtechniken hergestellt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bohrschablone wird für vollständig zahnlose Patienten entwickelt. Es wird in den Mund des Patienten eingesetzt, gegen die obere Prothese stabilisiert und fixiert. Anschließend werden Zahnimplantate eingesetzt.

Bei der Stegherstellung mit der Erstabdrucktechnik werden oben geschlossene Primärabdrücke gemacht, gefolgt von oben offenen Sekundärabdrücken. Es wird ein extraorales Scannen des Abdrucks durchgeführt, gefolgt von der digitalen Herstellung des Stegs.

Bei der Stegherstellung mit Zweitabdrucktechnik erfolgt das Scannen des Unterkiefers mit dem Intraoralscanner Omnicam. Das Scannen wird von einem einzigen kalibrierten Bediener durchgeführt, der in intraoralen Scantechniken geschult ist.

Anschließend werden Scanbodys auf die Implantate geschraubt und gescannt. Beide Scans werden auf dem Computer-Desktop in der Vorschau angezeigt und zusammen überlagert. Eine Standard-Tessellationssprachdatei wird dann exportiert, heruntergeladen und in der Inlab Exocad-Software als Vorschau angezeigt. Das Implantatsystem und das Stegdesign werden aus der Softwarebibliothek ausgewählt. Dann wird die Standard-Tessellationssprachdatei auf die Fräsmaschine exportiert und das Fräsen des Kobalt-Chrom-Barrens wird durchgeführt.

Bei der Stegherstellung mit der dritten Technik erfolgt die Schienung der Scanbodys, gefolgt von einem intraoralen Scan des Unterkiefers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
  • Eine gute Mundhygiene ist obligatorisch.
  • Ausreichender Restaurationsraum (15 mm), um das Implantat aufzunehmen, das über der Prothese getragen wird, die durch die Montage der Diagnosemodelle diagnostiziert wurde.
  • Feste und gesunde Schleimhaut, die den Alveolarkamm bedeckt.
  • Minimale Knochenbreite 5,5 mm bukkolingual und 12 mm Knochenhöhe, wie anhand des präoperativen Kegelstrahl-Computertomographie-Scans diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Kiefergelenkserkrankungen. (TMJ-Erkrankungen)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können.
  • V-förmiger Zahnbogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller Eindruck
Die Abformung erfolgt konventionell unter Verwendung eines offenen Löffels mit Gummibasis
herkömmliche Aufnahme
Experimental: digitale Abformung ohne Schienung der Scanbodys
Der Abdruck wird mit einem Intraoralscanner genommen
Scannen von unverblockten Scankörpern
Experimental: digitale Abformung mit Schienung der Scanbodies
Der Abdruck wird mit einem Intraoralscanner genommen
Scannen von geschienten Scankörpern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Genauigkeit der Abdrücke durch Überlagerung
Zeitfenster: 1 Jahr
Genaue Details, die durch Überlagerung der Eindrücke mit dem Geomagic-Softwareprogramm aufgezeichnet werden, indem die lineare Abweichung in Millimetern gemessen wird
1 Jahr
Winkelgenauigkeit der Abdrücke durch Überlagerung
Zeitfenster: 1 Jahr
Genaue Details, die durch Überlagerung der Eindrücke mit dem Geomagic-Softwareprogramm aufgezeichnet wurden, indem Winkelverschiebungen in Grad gemessen wurden
1 Jahr
Passiver Sitz verschraubter Stege
Zeitfenster: ein Jahr
Rahmenwerkpassung passiv mit Schraubenwiderstand Test mit Schraubenwiderstandsparameter berechnet durch Subtraktion von passiven und nicht passiven Situationen Drehwinkel in Grad
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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