- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770011
Técnica de moldagem digital versus convencional no arco mandibular
Precisão das Técnicas de Moldagem e Seus Efeitos no Encaixe Passivo da Esplintagem de Dois Implantes Interforaminais com Barra Aparafusada
Objetivos: A adaptação passiva de estruturas aparafusadas é essencial para evitar falhas biológicas e mecânicas, além da transmissão de tensões desfavoráveis à interface osso-implante. No entanto, vários fatores contribuem para o ajuste passivo da prótese aparafusada, como paralelismo relativo entre os implantes, número do implante, material de impressão, técnica de impressão e método de fabricação da prótese. O presente estudo tem como objetivo avaliar a precisão de três diferentes técnicas de impressão no ajuste da barra aparafusada ferulizada em dois implantes interforaminais.
Métodos: O estudo apresenta a avaliação da adaptação passiva de barra parafusada confeccionada com três diferentes técnicas de moldagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A guia cirúrgica será projetada para pacientes totalmente edêntulos. Ele será inserido na boca do paciente, estabilizado contra a prótese superior e fixado no lugar. implantes dentários serão então colocados.
Para a fabricação de barras usando a técnica de primeira impressão, serão feitas impressões primárias de topo fechado seguidas de impressão secundária de topo aberto. O escaneamento extraoral da impressão será feito seguido pela fabricação digital da barra.
Para a fabricação da barra usando a técnica de segunda impressão, o escaneamento do arco inferior será feito usando o scanner intraoral Omnicam. O escaneamento será feito por um único operador calibrado, treinado em técnicas de escaneamento intraoral.
Os corpos de escaneamento serão então aparafusados aos implantes e o escaneamento será feito. Ambas as digitalizações serão visualizadas na área de trabalho do computador e sobrepostas. Um arquivo de linguagem de mosaico padrão será então exportado, baixado e visualizado no software Inlab Exocad. O sistema de implante e o design da barra serão selecionados na biblioteca do software. Em seguida, o arquivo Standard tessellation Language será exportado para a fresadora e o fresamento da barra de cromo-cobalto será feito.
Para a fabricação da barra usando a terceira técnica, será feita a imobilização dos corpos de escaneamento seguida de escaneamento intraoral do arco inferior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11361
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Faixa etária dos pacientes de 50 a 65 anos.
- Uma boa higiene bucal é obrigatória.
- Espaço restaurador suficiente (15 mm) para aceitar o implante suportado sobre a dentadura diagnosticada pela montagem dos modelos de diagnóstico.
- Mucosa firme e saudável cobrindo o rebordo alveolar.
- Largura óssea mínima de 5,5 mm vestíbulo-lingual e de 12 mm de altura óssea, conforme diagnosticado na tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatório.
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular. (Distúrbios da ATM)
- Pacientes com distúrbios sistêmicos que podem afetar os resultados deste estudo.
- Arco dentário em forma de V.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Impressão convencional
A impressão será feita convencionalmente usando moldeira aberta com base de borracha
|
gravação convencional
|
Experimental: impressão digital sem imobilizar os corpos de escaneamento
A impressão será tomada pelo scanner intraoral
|
escaneamento de corpos de escaneamento não esplintados
|
Experimental: impressão digital com imobilização dos corpos de varredura
A impressão será tomada pelo scanner intraoral
|
escaneamento de corpos de escaneamento esplintados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
precisão linear de impressões por sobreposição
Prazo: 1 ano
|
detalhes precisos registrados pela sobreposição das impressões usando o programa de software geomagic medindo o desvio linear em milímetros
|
1 ano
|
Precisão angular de impressões por sobreposição
Prazo: 1 ano
|
detalhes precisos registrados pela sobreposição das impressões usando o programa de software geomagic, medindo deslocamentos angulares em graus
|
1 ano
|
ajuste passivo de barras aparafusadas
Prazo: um ano
|
encaixe da estrutura passivamente usando teste de resistência do parafuso usando o parâmetro de resistência do parafuso calculado pela subtração dos ângulos de rotação em graus de situações passivas e não passivas
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2351992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em material de impressão
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteConcluído
-
Coloplast A/SRecrutamentoAnormalidades da peleDinamarca
-
Queen's University, BelfastUniversity College Dublin; Harvard School of Public Health (HSPH)Ativo, não recrutandoDoenças cardiovascularesReino Unido
-
University Hospital, GenevaConcluído
-
Medicos e Investigadores en la Lucha contra el...Roche Pharma AGConcluídoCâncer de mama | Satisfação do paciente | Conhecimento, Atitudes, Prática | Capacitação do pacienteMéxico
-
Acibadem UniversityConcluídoSatisfação do paciente | Relações com Pacientes, EnfermeiraPeru
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDistúrbio de jogo na InternetChina, Hong Kong
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Jewish Health; COPD Foundation e outros colaboradoresConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)Estados Unidos
-
University of California, San DiegoConcluídoExcesso de pesoEstados Unidos
-
Ivoclar Vivadent AGKU LeuvenAtivo, não recrutandoCárie | Restaurações DefeituosasBélgica