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Técnica de moldagem digital versus convencional no arco mandibular

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bassant Sherif Gamal eldin, Ain Shams University

Precisão das Técnicas de Moldagem e Seus Efeitos no Encaixe Passivo da Esplintagem de Dois Implantes Interforaminais com Barra Aparafusada

Objetivos: A adaptação passiva de estruturas aparafusadas é essencial para evitar falhas biológicas e mecânicas, além da transmissão de tensões desfavoráveis ​​à interface osso-implante. No entanto, vários fatores contribuem para o ajuste passivo da prótese aparafusada, como paralelismo relativo entre os implantes, número do implante, material de impressão, técnica de impressão e método de fabricação da prótese. O presente estudo tem como objetivo avaliar a precisão de três diferentes técnicas de impressão no ajuste da barra aparafusada ferulizada em dois implantes interforaminais.

Métodos: O estudo apresenta a avaliação da adaptação passiva de barra parafusada confeccionada com três diferentes técnicas de moldagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A guia cirúrgica será projetada para pacientes totalmente edêntulos. Ele será inserido na boca do paciente, estabilizado contra a prótese superior e fixado no lugar. implantes dentários serão então colocados.

Para a fabricação de barras usando a técnica de primeira impressão, serão feitas impressões primárias de topo fechado seguidas de impressão secundária de topo aberto. O escaneamento extraoral da impressão será feito seguido pela fabricação digital da barra.

Para a fabricação da barra usando a técnica de segunda impressão, o escaneamento do arco inferior será feito usando o scanner intraoral Omnicam. O escaneamento será feito por um único operador calibrado, treinado em técnicas de escaneamento intraoral.

Os corpos de escaneamento serão então aparafusados ​​aos implantes e o escaneamento será feito. Ambas as digitalizações serão visualizadas na área de trabalho do computador e sobrepostas. Um arquivo de linguagem de mosaico padrão será então exportado, baixado e visualizado no software Inlab Exocad. O sistema de implante e o design da barra serão selecionados na biblioteca do software. Em seguida, o arquivo Standard tessellation Language será exportado para a fresadora e o fresamento da barra de cromo-cobalto será feito.

Para a fabricação da barra usando a terceira técnica, será feita a imobilização dos corpos de escaneamento seguida de escaneamento intraoral do arco inferior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11361
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Faixa etária dos pacientes de 50 a 65 anos.
  • Uma boa higiene bucal é obrigatória.
  • Espaço restaurador suficiente (15 mm) para aceitar o implante suportado sobre a dentadura diagnosticada pela montagem dos modelos de diagnóstico.
  • Mucosa firme e saudável cobrindo o rebordo alveolar.
  • Largura óssea mínima de 5,5 mm vestíbulo-lingual e de 12 mm de altura óssea, conforme diagnosticado na tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatório.

Critério de exclusão:

  • Fumantes pesados.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Distúrbios da Articulação Temporomandibular. (Distúrbios da ATM)
  • Pacientes com distúrbios sistêmicos que podem afetar os resultados deste estudo.
  • Arco dentário em forma de V.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Impressão convencional
A impressão será feita convencionalmente usando moldeira aberta com base de borracha
gravação convencional
Experimental: impressão digital sem imobilizar os corpos de escaneamento
A impressão será tomada pelo scanner intraoral
escaneamento de corpos de escaneamento não esplintados
Experimental: impressão digital com imobilização dos corpos de varredura
A impressão será tomada pelo scanner intraoral
escaneamento de corpos de escaneamento esplintados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão linear de impressões por sobreposição
Prazo: 1 ano
detalhes precisos registrados pela sobreposição das impressões usando o programa de software geomagic medindo o desvio linear em milímetros
1 ano
Precisão angular de impressões por sobreposição
Prazo: 1 ano
detalhes precisos registrados pela sobreposição das impressões usando o programa de software geomagic, medindo deslocamentos angulares em graus
1 ano
ajuste passivo de barras aparafusadas
Prazo: um ano
encaixe da estrutura passivamente usando teste de resistência do parafuso usando o parâmetro de resistência do parafuso calculado pela subtração dos ângulos de rotação em graus de situações passivas e não passivas
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2351992

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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