- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770011
Digitaalinen vs. perinteinen impressiotekniikka alakaaressa
Jälkijäljennystekniikoiden tarkkuus ja niiden vaikutus kahden interforaminaalisen implantin ruuvikiinnitteisen tangon passiiviseen sovitukseen
Tavoitteet: Ruuvittettujen runkojen passiivinen sovitus on välttämätöntä biologisten ja mekaanisten vikojen välttämiseksi sen lisäksi, että epäsuotuisat jännitykset siirtyvät luu-implanttirajapintaan. Useat tekijät, kuten implanttien välinen suhteellinen yhdensuuntaisuus, implanttien lukumäärä, jäljennösmateriaali, jäljennöstekniikka ja proteesin valmistusmenetelmä, vaikuttavat kuitenkin ruuvikiinnitteisen proteesin passiiviseen sovitukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen eri jäljennöstekniikan tarkkuutta ruuvikiinnitteisen tangon ja kahden inter-foraminaalisen implantin sopivuuden suhteen.
Menetelmät: Tutkimus esittelee kolmella eri painatustekniikalla valmistetun ruuvikiinnitteisen tangon passiivisen sovituksen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen opas suunnitellaan täysin hampaattomille potilaille. Se asetetaan potilaan suuhun, stabiloidaan yläproteesia vasten ja kiinnitetään paikalleen. sitten asetetaan hammasimplantit.
Tangon valmistuksessa ensivaikutelmatekniikkaa käyttäen tehdään suljetut primaarijäljennökset, jota seuraa avoin yläjäljennys. Jäljennöksen ulkopuolinen skannaus tehdään ja tangon digitaalinen valmistus.
Tangon valmistuksessa toista jäljennöstekniikkaa käyttäen alakaaren skannaus tehdään Omnicamin intraoraalisella skannerilla. Skannauksen tekee yksi kalibroitu käyttäjä, joka on koulutettu intraoraaliseen skannaustekniikoihin.
Skannauskappaleet ruuvataan sitten implantteihin ja skannaus suoritetaan. Molemmat skannaukset esikatsellaan tietokoneen työpöydällä ja asetetaan päällekkäin. Sen jälkeen standardinmukainen tessellaatiokielitiedosto viedään, ladataan ja esikatsellaan Inlab Exocad -ohjelmistossa. Implanttijärjestelmä ja palkin suunnittelu valitaan ohjelmistokirjastosta. Sitten Standard tessellation Language -tiedosto viedään jyrsinkoneeseen ja kobolttikromitangon jyrsintä tehdään.
Tangon valmistuksessa kolmatta tekniikkaa käyttäen tehdään skannauskappaleiden lastaus, jota seuraa alakaaren intraoraalinen skannaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bassant Sherif, BDS MSc
- Puhelinnumero: 01001106591
- Sähköposti: Bassantsherif62@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mostafa, BDS MSc PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaiden ikähaarukka on 50-65 vuotta.
- Hyvä suuhygienia on pakollinen.
- Riittävä korjaustila (15 mm) proteesin päälle tuettuun implanttiin, joka on diagnosoitu kiinnittämällä diagnostiset kipsit.
- Kiinteä ja terve limakalvo peittää alveolaarisen harjanteen.
- Luun vähimmäisleveys buccolinguaalisesti 5,5 mm ja luun korkeus 12 mm ennen leikkausta tehty kartiotietokonetomografiakuvauksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
- Tempromomandibulaariset nivelsairaudet. (TMJ-häiriöt)
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
- V-muotoinen hammaskaari.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen vaikutelma
Jäljennös otetaan perinteisesti käyttämällä kumipohjaista avointa lokeroa
|
perinteinen tallennus
|
Kokeellinen: digitaalinen jäljennös halkeilematta skannauskappaleita
Jäljennös otetaan intraoraalisella skannerilla
|
halkaisemattomien skannauskappaleiden skannaus
|
Kokeellinen: digitaalinen jäljennös skannauskappaleiden halkaisulla
Jäljennös otetaan intraoraalisella skannerilla
|
lastuttujen skannauskappaleiden skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
impressioiden lineaarinen tarkkuus päällekkäin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tarkat yksityiskohdat tallennetaan asettamalla jäljennökset päällekkäin geomagic-ohjelmistolla mittaamalla lineaarinen poikkeama millimetreinä
|
1 vuosi
|
Jäljennösten kulmatarkkuus päällekkäin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tarkat tiedot tallennetaan asettamalla jäljennökset päällekkäin geomagic-ohjelmistolla mittaamalla kulmasiirtymät asteina
|
1 vuosi
|
ruuvikiinnitteisten tankojen passiivinen sovitus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
runkoasennus passiivisesti ruuvikestävyystestillä käyttämällä ruuvin vastusparametria, joka lasketaan vähentämällä passiiviset ja ei-passiiviset tilanteet kiertokulmat asteina
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marwa El Kassaby, PhD, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2351992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
Kliiniset tutkimukset jäljennösmateriaalia
-
Manhattan Beach OrthodonticsValmis