- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770011
Técnica de Impresión Digital Versus Convencional en Arco Mandibular
Precisión de las técnicas de impresión y su efecto sobre el ajuste pasivo de la ferulización con barra atornillada de dos implantes interforaminales
Objetivos: El ajuste pasivo de estructuras atornilladas es esencial para evitar fallas biológicas y mecánicas además de la transmisión de tensiones desfavorables a la interfaz hueso-implante. Sin embargo, varios factores contribuyen al ajuste pasivo de las prótesis atornilladas, como el paralelismo relativo entre los implantes, el número de implantes, el material de impresión, la técnica de impresión y el método de fabricación de la prótesis. El estudio actual tiene como objetivo evaluar la precisión de tres técnicas de impresión diferentes en el ajuste de la barra atornillada que feruliza dos implantes interforaminales.
Métodos: El estudio presenta la evaluación del ajuste pasivo de la barra atornillada fabricada con tres técnicas de impresión diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La guía quirúrgica se diseñará para pacientes completamente desdentados. Se insertará en la boca del paciente, se estabilizará contra la dentadura superior y se asegurará en su lugar. Luego se colocarán los implantes dentales.
Para la fabricación de barras utilizando la técnica de primera impresión, se realizarán impresiones primarias con la parte superior cerrada seguidas de impresiones secundarias con la parte superior abierta. Se realizará un escaneo extraoral de la impresión seguido de la fabricación digital de la barra.
Para la fabricación de barras con la técnica de la segunda impresión, el escaneo de la arcada inferior se realizará con el escáner intraoral Omnicam. El escaneo lo realizará un solo operador calibrado que esté capacitado en técnicas de escaneo intraoral.
A continuación, se atornillarán los cuerpos de escaneado a los implantes y se realizará el escaneado. Ambos escaneos se previsualizarán en el escritorio de la computadora y se superpondrán juntos. A continuación, se exportará, descargará y previsualizará un archivo de idioma de teselación estándar en el software Inlab Exocad. El sistema de implante y el diseño de la barra se seleccionarán de la biblioteca de software. Luego, el archivo de lenguaje de teselado estándar se exportará a la fresadora y se realizará el fresado de la barra de cromo cobalto.
Para la fabricación de barras con la tercera técnica, se realizará la ferulización de los cuerpos de escaneado seguido de un escaneado intraoral de la arcada inferior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Rango de edad de los pacientes de 50 a 65 años.
- Una buena higiene bucal es obligatoria.
- Suficiente espacio de restauración (15 mm) para aceptar el implante soportado sobre la dentadura postiza diagnosticada montando los modelos de diagnóstico.
- Mucosa firme y sana que recubre el reborde alveolar.
- Ancho mínimo del hueso de 5,5 mm en sentido bucolingual y de 12 mm de altura del hueso según lo diagnosticado a partir de la tomografía computarizada de haz cónico preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Trastornos de la articulación temporomandibular. (Trastornos de la ATM)
- Pacientes con trastornos sistémicos que puedan afectar los resultados de este estudio.
- Arco dental en forma de V.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Impresión convencional
La impresión se tomará de forma convencional utilizando cubeta abierta con base de goma.
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grabación convencional
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Experimental: impresión digital sin ferulizar los cuerpos de escaneado
La impresión se tomará con un escáner intraoral.
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escaneado de cuerpos de escaneado no ferulizados
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Experimental: impresión digital con ferulización de los cuerpos de escaneado
La impresión se tomará con un escáner intraoral.
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escaneado de cuerpos de escaneado entablillados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión lineal de las impresiones por superposición
Periodo de tiempo: 1 año
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detalles precisos registrados por superposición de las impresiones utilizando el programa de software geomagic midiendo la desviación lineal en milímetros
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1 año
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Precisión angular de impresiones por superposición
Periodo de tiempo: 1 año
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detalles precisos registrados por superposición de las impresiones utilizando el programa de software geomagic midiendo los desplazamientos angulares en grados
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1 año
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ajuste pasivo de barras atornilladas
Periodo de tiempo: un año
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montaje de la estructura de forma pasiva con tornillo prueba de resistencia con tornillo parámetro de resistencia calculado por resta de situaciones pasivas y no pasivas ángulos de rotación en grados
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2351992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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