- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770011
Digital kontra konventionell avtrycksteknik i underkäksbåge
Noggrannhet av avtryckstekniker och deras effekt på den passiva passningen av skruvförbehållen stångskena två interforaminala implantat
Mål: Passiv passning av skruvfasthållna ramverk är avgörande för att undvika biologiska och mekaniska fel utöver överföring av ogynnsamma påfrestningar till gränssnittet mellan ben och implantat. Flera faktorer bidrar dock till den passiva passningen av skruvförbehållen protes, såsom relativ parallellitet mellan implantaten, antal implantat, avtrycksmaterial, avtrycksteknik och metod för protestillverkning. Den aktuella studien syftar till att utvärdera noggrannheten hos tre olika avtryckstekniker på passningen av skruvförvarad stång som splinter två inter-foraminala implantat.
Metoder: Studien presenterar en utvärdering av den passiva passningen av skruvförsedd stång tillverkad med tre olika avtryckstekniker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk guide kommer att utformas för helt tandlösa patienter. Den kommer att föras in i patientens mun, stabiliseras mot den övre tandprotesen och säkras på plats. tandimplantat kommer sedan att placeras.
För stångtillverkning med hjälp av första avtryckstekniken kommer primäravtryck med sluten topp att göras följt av sekundäravtryck med öppen topp. Extraoral skanning av avtrycket kommer att göras följt av digital tillverkning av stången.
För stångtillverkning med den andra avtryckstekniken kommer skanning av den nedre bågen att göras med Omnicam intraoral skanner. Skanning kommer att göras av en enda kalibrerad operatör som är utbildad i intraorala scanningstekniker.
Scan kroppar kommer sedan att skruvas fast på implantaten och skanning kommer att göras. Båda skanningarna kommer att förhandsgranskas på datorns skrivbord och läggas över varandra. En standard tessellation språkfil kommer sedan att exporteras, laddas ner och förhandsgranskas i Inlab Exocads programvara .Implant system och fältdesignen kommer att väljas från mjukvarubiblioteket. Sedan kommer filen Standard tessellation Language att exporteras till fräsmaskinen och fräsning av koboltkromstav kommer att göras.
För stångtillverkning med användning av den tredje tekniken kommer skena av scanningskroppar att göras följt av intraoral scanning av den nedre bågen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bassant Sherif, BDS MSc
- Telefonnummer: 01001106591
- E-post: Bassantsherif62@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mostafa, BDS MSc PhD
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienternas ålder sträcker sig från 50 till 65 år.
- God munhygien är obligatoriskt.
- Tillräckligt reparativt utrymme (15 mm) för att ta emot implantat som stöds över protes som diagnostiserats genom montering av diagnostiska gips.
- Fast och frisk slemhinna som täcker alveolryggen.
- Minsta benbredd 5,5 mm buccolingualt och 12 mm benhöjd som diagnostiserats från den preoperativa konstråledatortomografiskanningen.
Exklusions kriterier:
- Storrökare.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Tempromandibulära ledstörningar. (TMJ-störningar)
- Patienter med systemiska störningar som kan påverka resultaten av denna studie.
- V-formad tandbåge.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionellt intryck
Avtrycket kommer att tas på konventionellt sätt med en öppen bricka med gummibas
|
konventionell inspelning
|
Experimentell: digitalt avtryck utan att spjälka skanningskropparna
Avtrycket kommer att tas med intraoral skanner
|
skanning av icke spjälkade skanningskroppar
|
Experimentell: digitalt avtryck med splintning av skanningskropparna
Avtrycket kommer att tas med intraoral skanner
|
skanning av skannade kroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
linjär noggrannhet av avtryck genom överlagring
Tidsram: 1 år
|
exakta detaljer registrerade genom överlagring av avtrycken med hjälp av geomagic programvara genom att mäta linjär avvikelse i millimeter
|
1 år
|
Vinkelnoggrannhet av avtryck genom överlagring
Tidsram: 1 år
|
exakta detaljer registrerade genom överlagring av avtrycken med hjälp av geomagiskt program genom att mäta vinkelförskjutningar i grader
|
1 år
|
passiv passning av skruvförsedda stänger
Tidsram: ett år
|
ramverk som passar passivt med hjälp av skruvresistanstest med skruvresistansparameter beräknad genom subtraktion av passiva och icke passiva situationer, rotationsvinklar i grader
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marwa El Kassaby, PhD, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2351992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Edentuous käke
-
University of Roma La SapienzaAvslutadEdentulous patienter
-
Cairo UniversityOkändEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous käke | Edentuous MunEgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, inte rekryterandeTandimplantat misslyckades | Edentulous Alveolar Ridge | Käke, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfel av tandimplantatFörenade arabemiraten
-
University of Roma La SapienzaAvslutadDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar inte rekryterat ännuBeteendejämförelse av tre olika graftmaterial för att öka mjukvävnadens tjocklek runt tandimplantat.Edentulous Alveolar Ridge | Mjukvävnadsatrofi | Mukogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekrytering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekryteringEdentulous Alveolar RidgeEgypten
-
Paolo PesceAvslutadEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of BaghdadAvslutadEdentulous Alveolar RidgeIrak
Kliniska prövningar på avtrycksmaterial
-
Manhattan Beach OrthodonticsAvslutadSömnapné | OSAFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändNoggrannhet av kirurgisk guide i datorstyrd implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutad
-
Penn State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...AvslutadMinderåriga som dricker | Köra påverkad | Dricker, tonåringFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadFetma, barndomFörenta staterna
-
University of ArizonaOkändSömnstörning | Sömn av dålig kvalitet
-
University of HelsinkiTampere University; Pirkanmaa Hospital District (Pirkanmaan sairaanhoitopiiri) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAllergi | Allergisk rinit | Atopi | Allergisk sensibilisering
-
University of California, San DiegoAvslutad