- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770011
Tecnica di impronta digitale vs convenzionale nell'arco mandibolare
Precisione delle tecniche di impronta e loro effetto sull'adattamento passivo della barra avvitata Splintaggio di due impianti interforaminali
Obiettivi: l'adattamento passivo delle strutture avvitate è essenziale per evitare guasti biologici e meccanici oltre alla trasmissione di sollecitazioni sfavorevoli all'interfaccia osso-impianto. Tuttavia, diversi fattori contribuiscono all'adattamento passivo della protesi avvitata come il parallelismo relativo tra gli impianti, il numero dell'impianto, il materiale dell'impronta, la tecnica dell'impronta e il metodo di fabbricazione della protesi. Il presente studio mira a valutare l'accuratezza di tre diverse tecniche di impronta sull'adattamento della barra avvitata che fissa due impianti interforaminali.
Metodi: Lo studio presenta la valutazione dell'adattamento passivo della barra avvitata fabbricata con tre diverse tecniche di impronta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La guida chirurgica sarà progettata per pazienti completamente edentuli. Sarà inserito nella bocca del paziente, stabilizzato contro la protesi superiore e fissato in posizione. verranno quindi posizionati gli impianti dentali.
Per la fabbricazione di barre utilizzando la tecnica della prima impronta, verranno effettuate impronte primarie a sommità chiusa seguite da impronte secondarie a sommità aperta. Verrà eseguita la scansione extraorale dell'impronta seguita dalla fabbricazione digitale della barra.
Per la fabbricazione della barra utilizzando la tecnica della seconda impronta, la scansione dell'arcata inferiore verrà eseguita utilizzando lo scanner intraorale Omnicam. La scansione verrà eseguita da un singolo operatore calibrato addestrato alle tecniche di scansione intraorale.
Gli scan body verranno quindi avvitati agli impianti e verrà eseguita la scansione. Entrambe le scansioni verranno visualizzate in anteprima sul desktop del computer e sovrapposte insieme. Un file di lingua di tassellatura standard verrà quindi esportato, scaricato e visualizzato in anteprima nel software Inlab Exocad. Il sistema implantare e il design della barra verranno selezionati dalla libreria del software. Quindi, il file della lingua di tassellazione standard verrà esportato nella fresatrice e verrà eseguita la fresatura della barra di cromo cobalto.
Per la fabbricazione della barra utilizzando la terza tecnica, verrà eseguito lo splintaggio degli scan body seguito dalla scansione intraorale dell'arcata inferiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Fascia di età dei pazienti da 50 a 65 anni.
- Una buona igiene orale è obbligatoria.
- Spazio di restauro sufficiente (15 mm) per accettare l'impianto supportato sopra la protesi diagnosticata montando i modelli diagnostici.
- Mucosa soda e sana che ricopre la cresta alveolare.
- Larghezza ossea minima 5,5 mm in senso buccolinguale e altezza ossea 12 mm come diagnosticato dalla tomografia computerizzata cone beam preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Grandi fumatori.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare. (disturbi dell'ATM)
- Pazienti con disturbi sistemici che possono influenzare i risultati di questo studio.
- Arcata dentale a forma di V.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Impressione convenzionale
L'impronta verrà presa convenzionalmente utilizzando un vassoio aperto con base in gomma
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registrazione convenzionale
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Sperimentale: impronta digitale senza splintaggio degli scan body
L'impronta sarà presa dallo scanner intraorale
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scansione di scan body non splintati
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Sperimentale: impronta digitale con splintaggio degli scan body
L'impronta sarà presa dallo scanner intraorale
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scansione di scan body splintati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione lineare delle impronte per sovrapposizione
Lasso di tempo: 1 anno
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dettagli accurati registrati mediante sovrapposizione delle impronte utilizzando il programma software geomagic misurando la deviazione lineare in millimetri
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1 anno
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Precisione angolare delle impronte per sovrapposizione
Lasso di tempo: 1 anno
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dettagli accurati registrati mediante sovrapposizione delle impronte utilizzando il programma software geomagic misurando gli spostamenti angolari in gradi
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1 anno
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adattamento passivo delle barre avvitate
Lasso di tempo: un anno
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intelaiatura adattamento passivo mediante test di resistenza della vite mediante parametro di resistenza della vite calcolato mediante sottrazione di situazioni passive e non passive angoli di rotazione in gradi
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marwa El Kassaby, PhD, Ain shams university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2351992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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