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Tecnica di impronta digitale vs convenzionale nell'arco mandibolare

25 febbraio 2024 aggiornato da: Bassant Sherif Gamal eldin, Ain Shams University

Precisione delle tecniche di impronta e loro effetto sull'adattamento passivo della barra avvitata Splintaggio di due impianti interforaminali

Obiettivi: l'adattamento passivo delle strutture avvitate è essenziale per evitare guasti biologici e meccanici oltre alla trasmissione di sollecitazioni sfavorevoli all'interfaccia osso-impianto. Tuttavia, diversi fattori contribuiscono all'adattamento passivo della protesi avvitata come il parallelismo relativo tra gli impianti, il numero dell'impianto, il materiale dell'impronta, la tecnica dell'impronta e il metodo di fabbricazione della protesi. Il presente studio mira a valutare l'accuratezza di tre diverse tecniche di impronta sull'adattamento della barra avvitata che fissa due impianti interforaminali.

Metodi: Lo studio presenta la valutazione dell'adattamento passivo della barra avvitata fabbricata con tre diverse tecniche di impronta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La guida chirurgica sarà progettata per pazienti completamente edentuli. Sarà inserito nella bocca del paziente, stabilizzato contro la protesi superiore e fissato in posizione. verranno quindi posizionati gli impianti dentali.

Per la fabbricazione di barre utilizzando la tecnica della prima impronta, verranno effettuate impronte primarie a sommità chiusa seguite da impronte secondarie a sommità aperta. Verrà eseguita la scansione extraorale dell'impronta seguita dalla fabbricazione digitale della barra.

Per la fabbricazione della barra utilizzando la tecnica della seconda impronta, la scansione dell'arcata inferiore verrà eseguita utilizzando lo scanner intraorale Omnicam. La scansione verrà eseguita da un singolo operatore calibrato addestrato alle tecniche di scansione intraorale.

Gli scan body verranno quindi avvitati agli impianti e verrà eseguita la scansione. Entrambe le scansioni verranno visualizzate in anteprima sul desktop del computer e sovrapposte insieme. Un file di lingua di tassellatura standard verrà quindi esportato, scaricato e visualizzato in anteprima nel software Inlab Exocad. Il sistema implantare e il design della barra verranno selezionati dalla libreria del software. Quindi, il file della lingua di tassellazione standard verrà esportato nella fresatrice e verrà eseguita la fresatura della barra di cromo cobalto.

Per la fabbricazione della barra utilizzando la terza tecnica, verrà eseguito lo splintaggio degli scan body seguito dalla scansione intraorale dell'arcata inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Fascia di età dei pazienti da 50 a 65 anni.
  • Una buona igiene orale è obbligatoria.
  • Spazio di restauro sufficiente (15 mm) per accettare l'impianto supportato sopra la protesi diagnosticata montando i modelli diagnostici.
  • Mucosa soda e sana che ricopre la cresta alveolare.
  • Larghezza ossea minima 5,5 mm in senso buccolinguale e altezza ossea 12 mm come diagnosticato dalla tomografia computerizzata cone beam preoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Grandi fumatori.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.
  • Disturbi dell'articolazione temporomandibolare. (disturbi dell'ATM)
  • Pazienti con disturbi sistemici che possono influenzare i risultati di questo studio.
  • Arcata dentale a forma di V.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Impressione convenzionale
L'impronta verrà presa convenzionalmente utilizzando un vassoio aperto con base in gomma
registrazione convenzionale
Sperimentale: impronta digitale senza splintaggio degli scan body
L'impronta sarà presa dallo scanner intraorale
scansione di scan body non splintati
Sperimentale: impronta digitale con splintaggio degli scan body
L'impronta sarà presa dallo scanner intraorale
scansione di scan body splintati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione lineare delle impronte per sovrapposizione
Lasso di tempo: 1 anno
dettagli accurati registrati mediante sovrapposizione delle impronte utilizzando il programma software geomagic misurando la deviazione lineare in millimetri
1 anno
Precisione angolare delle impronte per sovrapposizione
Lasso di tempo: 1 anno
dettagli accurati registrati mediante sovrapposizione delle impronte utilizzando il programma software geomagic misurando gli spostamenti angolari in gradi
1 anno
adattamento passivo delle barre avvitate
Lasso di tempo: un anno
intelaiatura adattamento passivo mediante test di resistenza della vite mediante parametro di resistenza della vite calcolato mediante sottrazione di situazioni passive e non passive angoli di rotazione in gradi
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marwa El Kassaby, PhD, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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