Digitální versus konvenční otiskovací technika v mandibulárním oblouku
Přesnost otiskovacích technik a jejich vliv na pasivní usazení šroubové tyčové dlahy dvou interforaminálních implantátů
Cíle: Pasivní dosednutí rámů se šrouby je zásadní pro zamezení biologických a mechanických poruch a přenosu nepříznivého napětí na rozhraní kost-implantát. K pasivnímu usazení šroubované protézy však přispívá několik faktorů, jako je relativní rovnoběžnost mezi implantáty, počet implantátů, otiskovací materiál, otiskovací technika a způsob výroby protézy. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost tří různých otiskovacích technik na usazení šroubové dlahovací tyče dvou interforaminálních implantátů.
Metody: Studie představuje hodnocení pasivního uložení šroubu zajištěné tyče vyrobené třemi různými otiskovacími technikami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operační průvodce bude určen pro zcela bezzubé pacienty. Bude zaveden do úst pacienta, stabilizován proti horní zubní protéze a zajištěn na místě. poté budou zavedeny zubní implantáty.
Pro výrobu tyčí pomocí techniky prvního otisku budou provedeny primární otisky s uzavřeným vrchem a následným sekundárním otiskem s otevřeným vrchem. Provede se extraorální skenování otisku s následnou digitální výrobou tyčinky.
Pro výrobu tyče technikou druhého otisku bude skenování spodního oblouku provedeno pomocí intraorálního skeneru Omnicam. Skenování bude provádět jediný kalibrovaný operátor, který je vyškolen v technikách intraorálního skenování.
Skenovaná tělíska budou poté přišroubována k implantátům a bude provedeno skenování. Oba skeny se zobrazí na ploše počítače a překryjí se. Poté bude exportován, stažen a prohlédnut standardní jazykový soubor teselace v systému Inlab Exocad software .Implant a design lišty bude vybrán ze softwarové knihovny. Poté bude soubor Standard tessellation Language exportován do frézky a bude provedeno frézování kobaltové chromové tyče.
Pro výrobu tyče pomocí třetí techniky bude provedeno dlahování skenovaných těl a následně intraorální skenování dolního oblouku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Věk pacientů se pohybuje od 50 do 65 let.
- Dobrá ústní hygiena je povinná.
- Dostatečný výplňový prostor (15 mm) pro uložení implantátu podepřeného přes zubní protézu diagnostikovanou montáží diagnostických sádrů.
- Pevná a zdravá sliznice pokrývající alveolární výběžek.
- Minimální šířka kosti 5,5 mm bukolingválně a 12 mm výška kosti, jak bylo diagnostikováno z předoperačního skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
- Poruchy temporomandibulárního kloubu. (poruchy TMK)
- Pacienti se systémovými poruchami, které mohou ovlivnit výsledky této studie.
- Zubní oblouk ve tvaru V.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční dojem
Otisk bude sejmut konvenčně pomocí otevřeného tácku s pryžovou základnou
|
konvenční nahrávání
|
|
Experimentální: digitální otisk bez dlahování skenovaných těl
Otisk bude pořízen intraorálním skenerem
|
skenování skenovaných těl bez dlahy
|
|
Experimentální: digitální otisk s dlahováním skenovaných těl
Otisk bude pořízen intraorálním skenerem
|
skenování dlahových skenovacích těl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární přesnost otisků superpozicí
Časové okno: 1 rok
|
přesné detaily zaznamenané superpozicí otisků pomocí softwaru geomagic měřením lineární odchylky v milimetrech
|
1 rok
|
|
Úhlová přesnost otisků superpozicí
Časové okno: 1 rok
|
přesné detaily zaznamenané superpozicí otisků pomocí geomagického softwarového programu měřením úhlových posunů ve stupních
|
1 rok
|
|
pasivní uložení šroubů přidržovaných tyčí
Časové okno: jeden rok
|
pasivně pasování rámu pomocí testu odolnosti šroubů pomocí parametru odporu šroubu vypočteného odečtením pasivních a nepasivních situací úhly natočení ve stupních
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2351992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .