Digitale versus conventionele afdruktechniek in mandibulaire boog
Nauwkeurigheid van afdruktechnieken en hun effect op de passieve pasvorm van een verschroefde staaf door twee interforaminale implantaten te spalken
Doelstellingen: Passieve passing van verschroefde raamwerken is essentieel om biologische en mechanische defecten te voorkomen, naast de overdracht van ongunstige spanningen op de bot-implantaat-interface. Verschillende factoren dragen echter bij aan de passieve pasvorm van een verschroefde prothese, zoals de relatieve parallelliteit tussen de implantaten, het aantal implantaten, het afdrukmateriaal, de afdruktechniek en de fabricagemethode van de prothese. De huidige studie heeft tot doel de nauwkeurigheid te evalueren van drie verschillende afdruktechnieken op de pasvorm van een verschroefde staaf die twee interforaminale implantaten spalkt.
Methoden: De studie presenteert de evaluatie van de passieve pasvorm van een verschroefde staaf vervaardigd met drie verschillende afdruktechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische gids zal worden ontworpen voor volledig tandeloze patiënten. Het wordt in de mond van de patiënt ingebracht, gestabiliseerd tegen de bovenprothese en op zijn plaats vastgezet. dan worden er tandheelkundige implantaten geplaatst.
Voor staaffabricage met behulp van de eerste afdruktechniek, worden primaire afdrukken met gesloten bovenkant gemaakt, gevolgd door secundaire afdruk met open bovenkant. Extraoraal scannen van de afdruk zal worden gedaan, gevolgd door digitale fabricage van de reep.
Voor de fabricage van de staaf met behulp van de techniek van de tweede afdruk, wordt de onderste boog gescand met behulp van de Omnicam intraorale scanner. Het scannen wordt gedaan door een enkele gekalibreerde operator die getraind is in intraorale scantechnieken.
Vervolgens worden er scanbody's op de implantaten geschroefd en wordt er gescand. Beide scans worden vooraf op het bureaublad van de computer weergegeven en over elkaar heen gelegd. Een taalbestand met standaard mozaïekpatroon wordt vervolgens geëxporteerd, gedownload en bekeken in de Inlab Exocad-software. Het implantaatsysteem en het staafontwerp worden geselecteerd uit de softwarebibliotheek. Vervolgens wordt het standaard mozaïekpatroon-taalbestand geëxporteerd naar de freesmachine en wordt de kobaltchroomstaaf gefreesd.
Voor staaffabricage met behulp van de derde techniek, zullen scanlichamen worden gespalkt, gevolgd door intraorale scan van de onderboog.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - De leeftijd van de patiënten varieert van 50 tot 65 jaar.
- Een goede mondhygiëne is verplicht.
- Voldoende restauratieve ruimte (15 mm) om implantaat ondersteund over prothese te accepteren gediagnosticeerd door het monteren van de diagnostische gipsverbanden.
- Stevig en gezond slijmvlies dat de alveolaire rand bedekt.
- Minimale botbreedte 5,5 mm buccolinguaal en 12 mm bothoogte zoals gediagnosticeerd op basis van de preoperatieve cone beam computertomografiescan.
Uitsluitingscriteria:
- Zware rokers.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Tempromandibulaire gewrichtsaandoeningen. (TMJ-stoornissen)
- Patiënten met systemische aandoeningen die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden.
- V-vormige tandboog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele indruk
De afdruk wordt conventioneel gemaakt met behulp van een open bakje met een rubberen basis
|
conventionele opname
|
|
Experimenteel: digitale afdruk zonder de scanlichamen te spalken
De afdruk wordt gemaakt door een intraorale scanner
|
scannen van niet gespalkte scanlichamen
|
|
Experimenteel: digitale afdruk met spalken van de scanlichamen
De afdruk wordt gemaakt door een intraorale scanner
|
scannen van gespalkte scanlichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lineaire nauwkeurigheid van afdrukken door superpositie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nauwkeurige details vastgelegd door superpositie van de indrukken met behulp van een geomagisch softwareprogramma door lineaire afwijking in millimeters te meten
|
1 jaar
|
|
Hoeknauwkeurigheid van afdrukken door superpositie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nauwkeurige details vastgelegd door superpositie van de indrukken met behulp van een geomagisch softwareprogramma door hoekverplaatsingen in graden te meten
|
1 jaar
|
|
passieve pasvorm van verschroefde staven
Tijdsspanne: een jaar
|
raamwerk passief passen met behulp van schroefweerstand test met behulp van schroefweerstand parameter berekend door passieve en niet-passieve situaties af te trekken rotatiehoeken in graden
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marwa El Kassaby, PhD, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2351992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .