心不全の心肺パラメータに対するダパグリフロジンの効果

ダパグリフロジンは、ナトリウム-グルコース輸送体タイプ 2 (SGLT2-i) 阻害剤のクラスに属する分子です。 このタイプの薬剤は、最初は真性糖尿病の治療に使用されていましたが、近年、真性糖尿病がなくても心不全患者の予後に大きな利益をもたらすことが実証されています。 新しい国際心不全ガイドラインは、駆出率が低下した心不全 (HFrEF) の患者に SGLT2-i 療法を使用することを提案することで、この証拠を取り上げています。 臨床ルーチンへの薬物の最近の導入を考えると、「フィールド」経験の評価は、SGLT2-i で治療された患者の臨床管理を改善するために重要です。 さらに、SGLT2-i は現在、いくつかの小規模な予備研究で、付随する最適な医学療法に加えて心室リモデリングのいくつかの心エコーパラメータと駆出率を改善するのに効果的であることが示されていますが、これに関してはさらなるデータが必要です。 特に、心不全患者の運動能力、呼吸機能パラメーター、バイオマーカー、および左心室リモデリングに対する SGLT2-i 療法の潜在的な利点は、現在のところ広く研究されていません。 この点で、心肺運動負荷試験 (CPET) により、慢性心不全患者のピーク VO2 や換気/CO2 勾配などの予後機能パラメーターを導き出すことができます。 CPET は、心不全患者のリスク層別化のための有効で、認知された正確なツールです。 さらに、SGLT2-i が肺拡散 (DLCO) および界面活性剤結合タンパク質などの肺胞 - 毛細血管膜の特定のマーカーに及ぼす影響、および特に関連する睡眠時無呼吸の存在に関するデータはありません。非代償性患者の予後のためのパラメーター。

この研究の目的は、運動能力、肺活量測定、DLCO、左心室収縮期拡張機能の心エコーパラメーター、Nt-proBNP 投与量、ST-2、サーファクタント結合タンパク質、睡眠時無呼吸、インピーダンス測定、生活の質の変化を評価することです。左心室駆出率が安定して低下している心不全患者 70 例の単一施設コホート (機能クラス NYHA II および III) であり、ダパグリフロジンによる治療のガイドライン候補です。

患者は、通常の臨床診療に従って、臨床評価、QOL評価のためのKCCQ質問票、肺活量測定、DLCO、インピーダンス測定、ポリソムノグラフィー、心肺ランプ試験、投与量による血液検査を含む初期評価（ベースライン）を受けます。 Nt-proBNP、ST-2、サーファクタント結合タンパク質、および標準的な経胸壁心エコー図。 ベースラインで、患者は 10 mg/日の標準用量でダパグリフロジンによる治療を開始します。 治療開始から6か月後に、同じ研究手順で同様の評価が行われます。 静脈採血を含む患者の再評価は、臨床診療からのダパグリフロジンの開始後2〜4週間の間に計画されています。 このサンプリングのコンテキストでは、研究中のバイオ マーカーのアッセイも繰り返されます。