Efectos de la dapagliflozina sobre los parámetros cardiorrespiratorios en la insuficiencia cardíaca

La dapagliflozina es una molécula que pertenece a la clase de inhibidores del transportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2-i). Este tipo de fármaco, utilizado inicialmente en el tratamiento de la diabetes mellitus, ha demostrado en los últimos años un importante beneficio pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca incluso en ausencia de diabetes mellitus. Las nuevas guías internacionales de insuficiencia cardiaca han recogido esta evidencia sugiriendo el uso de la terapia SGLT2-i en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr). Dada la reciente introducción del fármaco en la rutina clínica, la evaluación de la experiencia de "campo" es importante para refinar el manejo clínico de los pacientes tratados con SGLT2-i. Además, SGLT2-i ha demostrado actualmente ser eficaz en algunos estudios preliminares pequeños para mejorar la fracción de eyección y algunos parámetros ecocardiográficos de remodelado ventricular además de la terapia médica óptima concomitante, aunque se necesitan más datos al respecto. En particular, el beneficio potencial de la terapia SGLT2-i sobre la capacidad de ejercicio, los parámetros de la función respiratoria, los biomarcadores y la remodelación del ventrículo izquierdo en pacientes con insuficiencia cardíaca no se ha estudiado de forma exhaustiva en la actualidad. En este sentido, la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) permite la derivación de parámetros funcionales pronósticos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica como el VO2 pico y la pendiente ventilación/CO2. La CPET es una herramienta válida, reconocida y precisa para la estratificación de riesgo en pacientes con insuficiencia cardíaca. Además, no hay datos disponibles sobre el efecto de SGLT2-i sobre la difusión pulmonar (DLCO) y marcadores específicos de la membrana alvéolo-capilar, como las proteínas de unión al surfactante, así como sobre la presencia de apnea del sueño, un aspecto especialmente relevante. parámetro para el pronóstico de pacientes descompensados.

El objetivo del estudio es evaluar cambios en la capacidad de ejercicio, espirometría, DLCO, parámetros ecocardiográficos de función sistólico-diastólica del ventrículo izquierdo, dosis de Nt-proBNP, ST-2, proteínas transportadoras de surfactante, apnea del sueño, medición de impedancia y calidad de vida en una cohorte de un solo centro de 70 pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida estable (clase funcional NYHA II y III) y candidatos de la guía para el tratamiento con dapagliflozina.

Los pacientes serán sometidos, según la práctica clínica habitual, a una valoración inicial (basal) que incluirá evaluación clínica, cuestionario KCCQ para valoración de calidad de vida, espirometría, DLCO, medida de impedancia, polisomnografía, prueba de rampa cardiopulmonar, análisis de sangre con dosificación de Nt-proBNP, ST-2 y proteína de unión a surfactante, y un ecocardiograma transtorácico estándar. Al inicio, el paciente comenzará el tratamiento con Dapagliflozina a la dosis estándar de 10 mg/día. Se realizará una evaluación similar con los mismos procedimientos de estudio 6 meses después del inicio de la terapia. Está prevista una reevaluación del paciente, incluida la toma de muestras de sangre venosa, entre 2 y 4 semanas después del inicio de Dapagliflozina en la práctica clínica. En el contexto de este muestreo, también se repetirá el ensayo de los biomarcadores en estudio.