Effekter af Dapagliflozin på kardiorespiratoriske parametre ved hjertesvigt

Dapagliflozin er et molekyle, der tilhører klassen af ​​natrium-glucose transporter type 2 (SGLT2-i) hæmmere. Denne type lægemiddel, som oprindeligt blev brugt til behandling af diabetes mellitus, har i de senere år vist betydelig prognostisk fordel hos patienter med hjertesvigt, selv i fravær af diabetes mellitus. De nye internationale retningslinjer for hjertesvigt har taget denne evidens op ved at foreslå brugen af ​​SGLT2-i-terapi til patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). I betragtning af lægemidlets nylige introduktion i klinisk rutine, er evalueringen af ​​"felt"-erfaring vigtig for at forfine den kliniske behandling af patienter behandlet med SGLT2-i. Desuden har SGLT2-i i øjeblikket vist sig at være effektiv i nogle små foreløbige undersøgelser til at forbedre ejektionsfraktion og nogle ekkokardiografiske parametre for ventrikulær ombygning oven på samtidig optimal medicinsk terapi, selvom der er behov for yderligere data i denne henseende. Især er den potentielle fordel ved SGLT2-i-behandling på træningskapacitet, respiratoriske funktionsparametre, biomarkører og venstre ventrikulær remodeling hos patienter med hjertesvigt ikke blevet grundigt undersøgt på nuværende tidspunkt. I denne henseende tillader den kardiopulmonale træningstest (CPET) udledning af prognostiske funktionelle parametre hos patienter med kronisk hjertesvigt, såsom peak VO2 og ventilation/CO2-hældningen. CPET er et validt, anerkendt og præcist værktøj til risikostratificering hos patienter med hjertesvigt. Derudover er der ingen tilgængelige data om virkningen af ​​SGLT2-i på lungediffusion (DLCO) og specifikke markører for den alveolære-kapillære membran, såsom overfladeaktive bindende proteiner, samt om tilstedeværelsen af ​​søvnapnø, en særlig relevant parameter for prognosen for dekompenserede patienter.

Formålet med studiet er at evaluere ændringer i træningskapacitet, spirometri, DLCO, ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikel systolisk-diastolisk funktion, Nt-proBNP dosering, ST-2, overfladeaktive stoffer bindende proteiner, søvnapnø, impedansmåling og livskvalitet i en enkeltcenterkohorte på 70 patienter med hjerteinsufficiens med stabil reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (funktionsklasse NYHA II og III) og vejledende kandidater til behandling med Dapagliflozin.

Patienterne vil i henhold til almindelig klinisk praksis gennemgå en indledende vurdering (baseline), der vil omfatte en klinisk evaluering, KCCQ-spørgeskema til vurdering af livskvalitet, spirometri, DLCO, impedansmåling, polysomnografi, en kardiopulmonal rampetest, blodprøver med dosering af Nt-proBNP, ST-2 og overfladeaktivt stof bindende protein og et standard transthorax ekkokardiogram. Ved baseline vil patienten starte behandling med Dapagliflozin med standarddosis på 10 mg/dag. En lignende evaluering med de samme undersøgelsesprocedurer vil blive udført 6 måneder efter behandlingens start. En revurdering af patienten inklusive venøs blodprøve er planlagt mellem 2 og 4 uger efter starten af ​​Dapagliflozin fra klinisk praksis. I forbindelse med denne prøveudtagning vil analysen af ​​de undersøgte biomarkører også blive gentaget.