Wpływ dapagliflozyny na parametry sercowo-oddechowe w niewydolności serca

Dapagliflozyna jest cząsteczką należącą do klasy inhibitorów transportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2-i). Ten rodzaj leku, początkowo stosowany w leczeniu cukrzycy, w ostatnich latach wykazał znaczną korzyść prognostyczną u pacjentów z niewydolnością serca, nawet przy braku cukrzycy. Nowe międzynarodowe wytyczne dotyczące niewydolności serca podjęły te dowody, sugerując stosowanie terapii SGLT2-i u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Biorąc pod uwagę niedawne wprowadzenie leku do rutyny klinicznej, ocena doświadczenia „terenowego” jest ważna dla udoskonalenia postępowania klinicznego z pacjentami leczonymi SGLT2-i. Co więcej, obecnie wykazano, że SGLT2-i jest skuteczny w niektórych małych wstępnych badaniach w poprawie frakcji wyrzutowej i niektórych parametrów echokardiograficznych przebudowy komór oprócz jednoczesnej optymalnej terapii medycznej, chociaż potrzebne są dalsze dane w tym zakresie. W szczególności potencjalne korzyści terapii SGLT2-i na wydolność wysiłkową, parametry funkcji oddechowych, biomarkery i przebudowę lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca nie były obecnie szeroko badane. Pod tym względem test wysiłkowy (CPET) pozwala na określenie prognostycznych parametrów czynnościowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, takich jak szczytowe VO2 i nachylenie wentylacji/CO2. CPET jest ważnym, uznanym i dokładnym narzędziem do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z niewydolnością serca. Ponadto nie ma dostępnych danych na temat wpływu SGLT2-i na dyfuzję w płucach (DLCO) i swoistych markerów błony pęcherzykowo-włośniczkowej, takich jak białka wiążące surfaktant, a także na występowanie bezdechu sennego, szczególnie istotnego parametr rokowania pacjentów z dekompensacją.

Celem pracy jest ocena zmian wydolności wysiłkowej, spirometrii, DLCO, echokardiograficznych parametrów funkcji skurczowo-rozkurczowej lewej komory, dawki Nt-proBNP, ST-2, białek wiążących surfaktant, bezdechu sennego, pomiaru impedancji oraz jakości życia w jednoośrodkowa kohorta 70 pacjentów z niewydolnością serca ze stabilnie zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (klasa czynnościowa II i III NYHA) oraz kandydaci do wytycznych dotyczących leczenia dapagliflozyną.

Pacjenci zostaną poddani, zgodnie z regularną praktyką kliniczną, ocenie wstępnej (wyjściowej), która będzie obejmowała ocenę kliniczną, kwestionariusz KCCQ do oceny jakości życia, spirometrię, DLCO, pomiar impedancji, polisomnografię, test nachylenia krążenia, badania krwi z podaniem dawki Nt-proBNP, ST-2 i białko wiążące surfaktant oraz standardowy echokardiogram przezklatkowy. Na początku leczenia pacjent rozpocznie leczenie dapagliflozyną w standardowej dawce 10 mg/dobę. Podobna ocena z tymi samymi procedurami badawczymi zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii. Ponowna ocena stanu pacjenta, w tym pobranie krwi żylnej, planowana jest między 2 a 4 tygodniem po rozpoczęciu stosowania dapagliflozyny w praktyce klinicznej. W kontekście tego pobierania próbek zostanie również powtórzony test badanych biomarkerów.