親子関係の困難の危険にさらされている親へのオンライン育児介入の評価
まだ接続できますか?親子関係の困難のリスクにさらされている乳幼児の親のためのオンライン育児介入の評価
この臨床試験の目的は、親子関係の困難のリスクがある親を対象に、Make the Connection (MTC) プログラムのオンライン モダリティの有効性を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- MTC オンライン プログラムは、親子関係の困難のリスクがある親の間で待機リスト コントロールと比較して、親子の絆、親の自己効力感、親のストレス、および親のうつ病を改善しますか?
- 保護者の観点から見た、MTC オンライン プログラムに参加することの障壁、ファシリテーター、認識されている利点とリスクは何ですか?
参加者は、介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに配置されます。 両方のグループは、介入前のアンケートに記入するよう求められます。介入グループは、毎週の 15 分間のモジュールで構成される 8 週間の MTC オンライン プログラムを完了するように招待されます。最後に、両方のグループは介入後のアンケートに記入するよう求められます。アンケート。
研究者は、介入グループと待機リスト コントロール グループを比較して、MTC オンライン プログラムが親子の絆、親の自己効力感、親のストレス、および親のうつ病を改善するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicole Racine, PhD, C.Psych
- 電話番号：403-992-7869
- メール：nracine2@uottawa.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- 募集
- University of Ottawa
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コンタクト：
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- 電話番号：403-992-7869
- メール：nracine2@uottawa.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 0～3歳のお子様を持つ保護者の方
- 親は主に子供に対して責任があります
- 両親は親子関係の問題のリスクがあります (次の基準のうち 2 つを支持する必要があります: 初めての介護者である、社会的に孤立している、低学歴、介護を一人で行う、自信や自己効力感の欠如、乳児の感受性が低いリスクがある) 、またはうつ病のリスクがある）
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループに割り当てられた参加者は、介入前のアンケートに回答した後、MTC オンライン プログラムを受け取ります。
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Make the Connection® (MTC) は、心理学カナダの Strong Minds Strong Kids が提供する、科学的根拠に基づいた子育てプログラムです。 最近、MTC プログラムはオンライン プラットフォームに適応され、カナダ全土の拡張性とアクセスしやすさを向上させました。 このオンライン モダリティは介護者が自己管理し、毎週 8 つの 15 分間のモジュールで構成されます。 MTC は、愛着に焦点を当てた、証拠に基づいたペアレント トレーニング プログラムで、養育者に乳児の合図を理解するよう教えることで、前向きな親子関係の発展をサポートするように設計されています。 このプログラムの包括的な目標は、乳児に対する親の態度と認知を強化することであり、これは敏感な子育て行動と関連していることが示されており、ひいては子供の愛着を確保することになります。 最終的に、このプログラムは、子育てのスキルと態度を改善することによって、乳児の安定した愛着をサポートすることを目指しています。 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
このグループに割り当てられた参加者は、学習期間中に MTC オンライン プログラムを受け取りません。
8 週間が終了し、事後アンケートに回答した後、必要に応じて MTC オンライン プログラムを受け取ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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養育者と子どもの絆は、母親の出生後愛着尺度 (MPAS) を使用して測定されます。
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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MPAS は、乳児に対する養育者の関係的態度を評価する 19 項目のアンケートです。
この尺度から導き出される 3 つの主な下位尺度は、「愛着の質」、「交流の喜び」、「敵意の不在」です。
MPAS は地域サンプルでの使用に強い心理測定特性を示しており、母親や父親にも使用できます。
最小スコアは 19 ですが、最大スコアは 95 です。
スコアが低いほど、より問題のある反応を示しており、問題のある関係または懸念される関係に対するカットオフポイントはありません。
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の感情調節は、感情調節困難スケール (DERS) の 3 つの項目を使用して評価されます。
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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乳児の感情調節は、年齢と段階のアンケートの 2 つの項目を使用して評価されます: 社会感情、第 2 版 (ASQ-SE)
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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介護者の自己効力感は、親の有能感アンケート (PSOC) を使用して測定されます。
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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PSOC には 14 項目があり、親としての役割における養育者の経験を測定します。
興味、効果、満足の 3 つの物質があります。
このアンケートは子育て態度を評価するために広く使用されており、適切な心理測定特性を備えています。
スコアが高いほど、子育ての能力に対する意識が高いことを示します。
このツールには平均スコアや「カットオフ」はありません。
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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介護者のストレスは、Parenting Stress Scale (PSS) を使用して測定されます。
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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PSS は、親であることに関連するポジティブな認識とネガティブな認識と感情の両方を評価する 18 項目のアンケートです。
PSS は広く使用されており、強力な心理測定特性があることがわかっています。
親のストレス スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが低いほど親のストレス レベルが低いことを示します。
カットオフスコアはありません。
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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介護者のうつ病は、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) を使用して測定されます。
時間枠：介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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CES-D には 20 の項目が含まれており、過去 1 週間にうつ病の症状を経験した頻度を個人に評価するよう求めています。
このスケールは、優れた信頼性と有効性を実証しています。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
スコアが 16 以上の場合、臨床的うつ病のリスクがあると考えられます。
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介入前のベースラインスコアと介入後の8週目のスコアからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-02-23-8888
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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