Avaliando uma Intervenção Parental Online em Pais em Risco de Dificuldades de Relacionamento Pai-Filho
Ainda podemos fazer a conexão? Avaliando uma Intervenção Parental Online para Pais de Bebês e Crianças Pequenas em Risco de Dificuldades de Relacionamento Pai-Filho
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da modalidade online do programa Make the Connection (MTC) em pais em risco de dificuldades de relacionamento entre pais e filhos. As principais questões que pretende responder são:
- O programa on-line MTC resulta em melhorias no vínculo pais-filhos, na autoeficácia dos pais, no estresse dos pais e na depressão dos pais em comparação com um controle de lista de espera entre pais em risco de dificuldades de relacionamento entre pais e filhos?
- Quais são algumas das barreiras, facilitadores, benefícios e riscos percebidos para participar do programa online MTC do ponto de vista dos pais?
Os participantes serão colocados aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle da lista de espera. Ambos os grupos serão solicitados a preencher um questionário pré-intervenção, o grupo de intervenção será convidado a concluir o programa online MTC de 8 semanas, que consiste em um módulo semanal de 15 minutos, e ambos os grupos serão solicitados a concluir um questionário pós-intervenção. questionário.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo de controle da lista de espera para ver se o programa on-line MTC resulta em melhor vínculo pais-filhos, autoeficácia dos pais, estresse dos pais e depressão dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Número de telefone: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Recrutamento
- University of Ottawa
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Contato:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Número de telefone: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pais com filhos de 0 a 3 anos
- os pais são os principais responsáveis pelos filhos
- os pais correm o risco de ter dificuldades de relacionamento entre pais e filhos (devem endossar dois dos seguintes critérios: ser cuidador pela primeira vez, socialmente isolado, baixa escolaridade, cuidar sozinho, falta de confiança ou autoeficácia, risco de baixa sensibilidade infantil , ou em risco de depressão)
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes designados para este grupo receberão o programa online do MTC após o preenchimento do questionário pré-intervenção.
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Make the Connection® (MTC) é um programa parental baseado em evidências oferecido por Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Recentemente, o programa MTC foi adaptado para uma plataforma online para ajudar a aumentar a escalabilidade e a acessibilidade em todo o Canadá. A modalidade online é autoaplicável pelos cuidadores e consiste em 8 módulos semanais de 15 minutos. O MTC é um programa de treinamento para pais com foco no apego e informado por evidências, projetado para apoiar o desenvolvimento de relacionamentos positivos entre pais e filhos, ensinando os cuidadores a entender os sinais de seus bebês. O objetivo geral do programa é melhorar as atitudes e cognições dos pais em relação aos seus bebês, que demonstraram estar associados a um comportamento parental sensível e, por sua vez, ao apego seguro da criança. Em última análise, ao melhorar as habilidades e atitudes dos pais, o programa busca apoiar o apego seguro do bebê. |
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes atribuídos a este grupo não receberão o programa online do MTC durante o período de estudo.
No final das 8 semanas e após o preenchimento do pós-questionário, eles terão a opção de receber o programa MTC online, se assim o desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O vínculo cuidador-criança será medido usando a Escala de Apego Pós-Natal Maternal (MPAS)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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O MPAS é um questionário de 19 itens que avalia as atitudes relacionais dos cuidadores em relação ao bebê.
Existem três subescalas principais derivadas da medida: Qualidade do Apego, Prazer na Interação e Ausência de Hostilidade.
O MPAS mostrou fortes propriedades psicométricas para uso em amostras da comunidade e pode ser usado com mães e pais.
A pontuação mínima é 19, enquanto a pontuação máxima é 95.
Pontuações mais baixas indicam respostas mais problemáticas e não há pontos de corte para relacionamentos problemáticos ou preocupantes.
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A regulação emocional dos cuidadores será avaliada por meio de três itens da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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A regulação emocional infantil será avaliada usando dois itens do questionário Ages & stages: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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A autoeficácia dos cuidadores será medida usando o Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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O PSOC tem 14 itens e mede as experiências de um cuidador em seu papel de pai.
Existem três substâncias, incluindo Interesse, Eficácia e Satisfação.
O questionário tem sido amplamente utilizado para avaliar atitudes parentais e possui propriedades psicométricas adequadas.
Uma pontuação mais alta indica um maior senso de competência dos pais.
Não há pontuações médias ou 'cortes' para esta ferramenta.
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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O estresse dos cuidadores será medido usando a Parenting Stress Scale (PSS)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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O PSS é um questionário de 18 itens que avalia percepções e sentimentos positivos e negativos associados a ser pai ou mãe.
O PSS tem sido amplamente utilizado e tem fortes propriedades psicométricas.
As pontuações de estresse dos pais variam de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de estresse dos pais.
Não há nota de corte.
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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A depressão dos cuidadores será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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A CES-D contém 20 itens e exige que os indivíduos classifiquem a frequência com que apresentaram sintomas de depressão na última semana.
Essa escala tem demonstrado boa confiabilidade e validade.
O intervalo possível de pontuação é de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
Uma pontuação de 16 ou mais é considerada um risco para depressão clínica.
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Alteração das pontuações pré-intervenção na linha de base e pontuações pós-intervenção na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-02-23-8888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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