Bewertung einer Online-Elternintervention bei Eltern mit einem Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten
Können wir die Verbindung trotzdem herstellen? Bewertung einer Online-Elternintervention für Eltern von Säuglingen und Kleinkindern mit einem Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-Modalität des Make the Connection (MTC)-Programms bei Eltern zu bewerten, bei denen ein Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten besteht. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Führt das MTC-Online-Programm zu Verbesserungen der Eltern-Kind-Bindung, der elterlichen Selbstwirksamkeit, des elterlichen Stresses und der elterlichen Depression im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle bei Eltern, bei denen ein Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten besteht?
- Was sind aus Sicht der Eltern einige der Hindernisse, Vermittler, wahrgenommenen Vorteile und Risiken bei der Teilnahme am MTC-Online-Programm?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet. Beide Gruppen werden gebeten, einen Fragebogen vor der Intervention auszufüllen, die Interventionsgruppe wird eingeladen, das 8-wöchige MTC-Online-Programm zu absolvieren, das aus einem wöchentlichen 15-minütigen Modul besteht, und beide Gruppen werden schließlich gebeten, eine Post-Intervention auszufüllen Fragebogen.
Die Forscher werden die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe der Warteliste vergleichen, um zu sehen, ob das MTC-Online-Programm zu einer verbesserten Eltern-Kind-Bindung, elterlichen Selbstwirksamkeit, elterlichem Stress und elterlicher Depression führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonnummer: 403-992-7869
- E-Mail: nracine2@uottawa.ca
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrutierung
- University of Ottawa
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Kontakt:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonnummer: 403-992-7869
- E-Mail: nracine2@uottawa.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren
- Eltern sind in erster Linie für die Kinder verantwortlich
- Eltern sind einem Risiko für Eltern-Kind-Beziehungsschwierigkeiten ausgesetzt (müssen zwei der folgenden Kriterien unterstützen: erstmalige Bezugsperson, sozial isoliert, geringe Bildung, alleinige Pflege, Mangel an Selbstvertrauen oder Selbstwirksamkeit, Risiko einer geringen kindlichen Sensibilität , oder depressiv gefährdet)
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten das MTC-Online-Programm, nachdem sie den präinterventionellen Fragebogen ausgefüllt haben.
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Make the Connection® (MTC) ist ein evidenzbasiertes Elternprogramm, das von Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada, angeboten wird. Vor kurzem wurde das MTC-Programm an eine Online-Plattform angepasst, um die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit in ganz Kanada zu verbessern. Die Online-Modalität wird von den Betreuern selbst verwaltet und besteht aus 8 wöchentlichen 15-minütigen Modulen. MTC ist ein bindungsorientiertes, evidenzbasiertes Elternschulungsprogramm, das die Entwicklung positiver Eltern-Kind-Beziehungen unterstützen soll, indem es Betreuern beibringt, die Signale ihres Kindes zu verstehen. Das übergeordnete Ziel des Programms besteht darin, die Einstellungen und Erkenntnisse der Eltern gegenüber ihren Kindern zu verbessern, die nachweislich mit sensiblem Erziehungsverhalten und damit einer sicheren Bindung zum Kind verbunden sind. Letztendlich zielt das Programm darauf ab, durch die Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten und -einstellungen eine sichere Bindung zum Kind zu fördern. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten das MTC-Online-Programm während der Studienzeit nicht.
Am Ende der 8 Wochen und nachdem der Post-Fragebogen ausgefüllt wurde, haben sie die Möglichkeit, das MTC-Online-Programm zu erhalten, wenn sie dies wünschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bindung zwischen Betreuer und Kind wird anhand der Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Der MPAS ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die Beziehungseinstellungen von Betreuern gegenüber ihrem Kind bewertet.
Aus der Messung werden drei Hauptunterskalen abgeleitet: Qualität der Bindung, Freude an der Interaktion und Abwesenheit von Feindseligkeit.
Das MPAS hat starke psychometrische Eigenschaften für den Einsatz in Gemeinschaftsstichproben gezeigt und kann bei Müttern und Vätern eingesetzt werden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 19, während die Höchstpunktzahl 95 beträgt.
Niedrigere Werte weisen auf problematischere Antworten hin und es gibt keine Grenzwerte für problematische oder besorgniserregende Beziehungen.
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Emotionsregulation der Pflegekräfte wird anhand von drei Elementen der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) bewertet.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Die Emotionsregulation des Säuglings wird anhand von zwei Elementen aus dem Fragebogen „Alter und Stadien“ bewertet: Sozial-Emotional, Zweite Ausgabe (ASQ-SE).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte wird mithilfe des Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Das PSOC umfasst 14 Punkte und misst die Erfahrungen einer Pflegekraft in ihrer Rolle als Eltern.
Es gibt drei Substanzen: Interesse, Wirksamkeit und Zufriedenheit.
Der Fragebogen wird häufig zur Beurteilung der elterlichen Einstellung verwendet und verfügt über angemessene psychometrische Eigenschaften.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin.
Für dieses Tool gibt es keine Durchschnittswerte oder Grenzwerte.
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Der Stress der Betreuer wird mithilfe der Parenting Stress Scale (PSS) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Der PSS ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der sowohl positive als auch negative Wahrnehmungen und Gefühle im Zusammenhang mit der Elternschaft bewertet.
Das PSS ist weit verbreitet und weist nachweislich starke psychometrische Eigenschaften auf.
Die Werte für den elterlichen Stress liegen zwischen 18 und 90, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
Es gibt keinen Cut-off-Score.
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Die Depression der Pflegekräfte wird anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) gemessen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Der CES-D enthält 20 Items und verlangt von den Teilnehmern, zu bewerten, wie oft sie in der vergangenen Woche Symptome einer Depression hatten.
Diese Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein weiterer Symptome hinweisen.
Ein Wert von 16 oder höher gilt als Risiko für eine klinische Depression.
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Veränderung gegenüber den Werten vor der Intervention zu Studienbeginn und den Werten nach der Intervention in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-02-23-8888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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