Оценка онлайн-вмешательства родителей в группу риска возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми
Можем ли мы все еще установить связь? Оценка онлайн-вмешательства для родителей младенцев и детей младшего возраста, подверженных риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности онлайн-модальности программы «Установи связь» (MTC) у родителей, которые подвержены риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Приводит ли онлайн-программа MTC к улучшению связи между родителями и детьми, самоэффективности родителей, родительского стресса и родительской депрессии по сравнению с контрольным списком ожидания среди родителей, подверженных риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми?
- Каковы некоторые из барьеров, фасилитаторов, предполагаемых преимуществ и рисков участия в онлайн-программе MTC с точки зрения родителей?
Участники будут случайным образом помещены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Обеим группам будет предложено заполнить анкету до вмешательства, группе вмешательства будет предложено пройти 8-недельную онлайн-программу MTC, состоящую из еженедельного 15-минутного модуля, и, наконец, обеим группам будет предложено заполнить после вмешательства анкета.
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания, чтобы увидеть, приводит ли онлайн-программа MTC к улучшению связи между родителями и детьми, повышению самоэффективности родителей, родительскому стрессу и родительской депрессии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Номер телефона: 403-992-7869
- Электронная почта: nracine2@uottawa.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- Рекрутинг
- University of Ottawa
-
Контакт:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Номер телефона: 403-992-7869
- Электронная почта: nracine2@uottawa.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители с детьми от 0 до 3 лет
- родители в первую очередь ответственны за детей
- родители подвержены риску возникновения трудностей в отношениях между родителями и детьми (должны соответствовать двум из следующих критериев: первый уход за ребенком, социальная изоляция, низкий уровень образования, уход в одиночку, отсутствие уверенности или самоэффективности, риск плохой чувствительности младенца) , или подвержены риску депрессии)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, отнесенные к этой группе, получат онлайн-программу MTC после заполнения анкеты перед вмешательством.
|
Make the Connection® (MTC) — это научно обоснованная программа для родителей, предлагаемая Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Недавно программа MTC была адаптирована к онлайн-платформе, чтобы повысить масштабируемость и доступность по всей Канаде. Онлайн-модальность управляется лицами, осуществляющими уход, и состоит из 8 еженедельных 15-минутных модулей. MTC — это программа обучения родителей, ориентированная на привязанность и основанная на фактических данных, которая предназначена для поддержки развития позитивных отношений между родителями и детьми путем обучения лиц, осуществляющих уход, понимать сигналы своего ребенка. Главной целью программы является улучшение родительского отношения и познания по отношению к своим младенцам, которые, как было показано, связаны с чувствительным родительским поведением, и, в свою очередь, обеспечение детской привязанности. В конечном счете, улучшая родительские навыки и отношения, программа направлена на поддержку надежной привязанности младенцев. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники, отнесенные к этой группе, не будут получать онлайн-программу MTC в течение периода обучения.
По истечении 8 недель и после заполнения анкеты у них будет возможность получить онлайн-программу MTC, если они того пожелают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между опекуном и ребенком будет измеряться с помощью шкалы послеродовой привязанности матери (MPAS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
MPAS представляет собой анкету из 19 пунктов, которая оценивает отношение опекунов к своему ребенку.
На основе этой меры получены три основных подшкалы: качество привязанности, удовольствие от взаимодействия и отсутствие враждебности.
MPAS продемонстрировал сильные психометрические свойства для использования в выборках сообщества и может использоваться с матерями и отцами.
Минимальное количество баллов — 19, максимальное — 95.
Более низкие баллы указывают на более проблемные ответы, и нет пороговых значений для проблемных или вызывающих беспокойство отношений.
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция эмоций лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием трех пунктов из Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
|
|
Регуляция эмоций младенцев будет оцениваться с использованием двух вопросов из анкеты «Возраст и этапы»: Социально-эмоциональная, второе издание (ASQ-SE).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
|
|
Самоэффективность лиц, обеспечивающих уход, будет измеряться с помощью Опросника родительского чувства компетентности (PSOC).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
PSOC состоит из 14 пунктов и измеряет опыт опекуна в роли родителя.
Есть три вещества, включая Интерес, Эффективность и Удовлетворение.
Опросник широко используется для оценки родительских установок и обладает адекватными психометрическими свойствами.
Более высокий балл указывает на более высокое чувство родительской компетентности.
Для этого инструмента нет средних оценок или «отсечений».
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
|
Стресс опекунов будет измеряться с помощью шкалы родительского стресса (PSS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
PSS представляет собой анкету из 18 пунктов, которая оценивает как положительное, так и отрицательное восприятие и чувства, связанные с ролью родителя.
PSS широко используется, и было обнаружено, что он обладает сильными психометрическими свойствами.
Баллы родительского стресса варьируются от 18 до 90, причем более низкие баллы указывают на более низкий уровень родительского стресса.
Отсечного балла нет.
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
|
Депрессия лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
CES-D содержит 20 пунктов и требует, чтобы люди оценили, как часто они испытывали симптомы депрессии за последнюю неделю.
Эта шкала продемонстрировала хорошую надежность и валидность.
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Оценка 16 или выше считается риском клинической депрессии.
|
Изменение по сравнению с показателями до вмешательства на исходном уровне и показателями после вмешательства на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-02-23-8888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .