Vanhemmuuden online-intervention arvioiminen vanhemmille, jotka ovat vaarassa vanhempien ja lasten välisissä suhteissa
Voimmeko silti muodostaa yhteyden? Arvioidaan vanhemmuuden online-toimia sellaisten imeväisten ja pienten lasten vanhemmille, jotka ovat vaarassa vanhempien ja lasten välisissä suhteissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Make the Connection (MTC) -ohjelman online-modaliteetin tehokkuutta vanhemmilla, jotka ovat vaarassa joutua vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako MTC-verkko-ohjelma vanhempien ja lasten välistä suhdetta, vanhempien itsetehokkuutta, vanhempien stressiä ja vanhempien masennusta verrattuna jonotuslistakontrolliin vanhempien ja lasten välisten parisuhteen vaikeuksien vuoksi?
- Mitkä ovat MTC-verkkoohjelmaan osallistumisen esteitä, edistäjiä, koetut edut ja riskit vanhempien näkökulmasta?
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään interventiota edeltävä kyselylomake, interventioryhmää pyydetään täyttämään 8 viikon MTC-verkkoohjelma, joka koostuu viikoittaisesta 15 minuutin moduulista, ja lopuksi molempia ryhmiä pyydetään täyttämään interventio kyselylomake.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja jonotuslistan kontrolliryhmää nähdäkseen, parantaako MTC-verkko-ohjelma vanhempien ja lasten välistä yhteyttä, vanhempien itsetehokkuutta, vanhempien stressiä ja vanhempien masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Puhelinnumero: 403-992-7869
- Sähköposti: nracine2@uottawa.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrytointi
- University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Puhelinnumero: 403-992-7869
- Sähköposti: nracine2@uottawa.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on 0-3-vuotiaita lapsia
- vanhemmat ovat ensisijaisesti vastuussa lapsista
- vanhemmat ovat vaarassa joutua vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin (täytyy hyväksyä kaksi seuraavista kriteereistä: ensikertalainen hoitaja, sosiaalisesti eristyksissä, alhainen koulutus, yksinhuollon puute, itseluottamuksen tai itsetehokkuuden puute, riski lapsen heikon herkkyyden vuoksi tai masennuksen riski)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat MTC-verkkoohjelman vastattuaan interventiota edeltävän kyselyn.
|
Make the Connection® (MTC) on todisteisiin perustuva vanhemmuuden ohjelma, jonka tarjoaa Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Äskettäin MTC-ohjelma on mukautettu online-alustaksi, joka auttaa lisäämään skaalautuvuutta ja saavutettavuutta kaikkialla Kanadassa. Online-moodia hoitavat omaishoitajat itse, ja se koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 15 minuutin moduulista. MTC on kiintymykseen keskittyvä, todisteisiin perustuva vanhempien koulutusohjelma, joka on suunniteltu tukemaan positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden kehittymistä opettamalla omaishoitajia ymmärtämään vauvansa vihjeitä. Ohjelman päätavoitteena on vahvistaa vanhempien asenteita ja kognitiivisia näkemyksiä lapsiaan kohtaan, joiden on osoitettu liittyvän herkkää vanhemmuuden käyttäytymiseen, ja puolestaan turvallista lapsen kiintymystä. Viime kädessä ohjelma pyrkii tukemaan lasten turvallista kiintymystä parantamalla vanhemmuuden taitoja ja asenteita. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat eivät saa MTC-verkkoohjelmaa opintojakson aikana.
8 viikon päätyttyä ja jälkikyselyn täyttämisen jälkeen heillä on halutessaan mahdollisuus saada MTC-verkkoohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ja lapsen välinen suhde mitataan äidin syntymän jälkeisen kiintymysasteikon (MPAS) avulla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
MPAS on 19 kohdan kyselylomake, joka arvioi hoitajien suhteellisia asenteita vauvaansa kohtaan.
Mittasta on johdettu kolme pääala-asteikkoa: Kiintymyksen laatu, Vuorovaikutuksen ilo ja Vihamielisyyden puuttuminen.
MPAS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia käytettäväksi yhteisönäytteissä, ja sitä voidaan käyttää äitien ja isien kanssa.
Minimipistemäärä on 19 ja maksimipistemäärä 95.
Pienemmät pisteet osoittavat ongelmallisempia vastauksia, eikä ongelmallisille tai koskeville ihmissuhteille ole rajapisteitä.
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien tunteiden säätelyä arvioidaan kolmella tunteiden säätelyasteikolla (DERS) olevalla asialla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
|
Vauvan tunteiden säätelyä arvioidaan käyttämällä kahta kohtaa Ages & stages -kyselylomakkeesta: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
|
Omaishoitajien itsetehokkuutta mitataan vanhempien pätevyyskyselyllä (PSOC)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
PSOC:ssa on 14 osaa ja se mittaa huoltajan kokemuksia vanhemman roolistaan.
On kolme ainetta, mukaan lukien kiinnostus, tehokkuus ja tyytyväisyys.
Kyselyä on käytetty laajasti vanhemmuuden asenteiden arvioinnissa ja sillä on riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
Tällä työkalulla ei ole keskimääräisiä pisteitä tai "raja-arvoja".
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
Omaishoitajien stressiä mitataan vanhemmuuden stressiasteikko (PSS) avulla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
PSS on 18 kohdan kyselylomake, joka arvioi sekä positiivisia että negatiivisia käsityksiä ja tunteita, jotka liittyvät vanhemmuuteen.
PSS:ää on käytetty laajalti, ja sillä on havaittu vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
Vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
Rajapistemäärää ei ole.
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
|
Omaishoitajan masennusta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
CES-D sisältää 20 kohtaa ja vaatii yksilöitä arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet masennuksen oireita viimeisen viikon aikana.
Tämä asteikko on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Pistemäärä 16 tai suurempi katsotaan kliinisen masennuksen riskiksi.
|
Muutos ennen interventiota saatuihin pisteisiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeisistä pisteistä viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-02-23-8888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .