Vyhodnocení online rodičovské intervence u rodičů ohrožených problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi
Můžeme ještě navázat spojení? Vyhodnocení online rodičovské intervence pro rodiče kojenců a malých dětí ohrožených problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost online modality programu Make the Connection (MTC) u rodičů, kteří jsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má online program MTC za následek zlepšení vazby mezi rodiči a dítětem, sebeúčinnosti rodičů, rodičovského stresu a rodičovské deprese ve srovnání s kontrolou na pořadníku mezi rodiči, kteří jsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dětmi?
- Jaké jsou některé překážky, facilitátoři, vnímané výhody a rizika účasti v online programu MTC z pohledu rodičů?
Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Obě skupiny budou požádány o vyplnění předintervenčního dotazníku, intervenční skupina bude vyzvána, aby dokončila 8týdenní online program MTC skládající se z týdenního 15minutového modulu, a obě skupiny budou nakonec požádány o vyplnění pointervenčního dotazník.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a kontrolní skupinu na čekací listině, aby zjistili, zda online program MTC vede ke zlepšení vazby mezi rodiči a dítětem, k rodičovské vlastní účinnosti, rodičovskému stresu a rodičovské depresi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonní číslo: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Nábor
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonní číslo: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče s dětmi ve věku 0-3 let
- za děti zodpovídají především rodiče
- rodiče jsou ohroženi problémy ve vztahu mezi rodiči a dítětem (musí podporovat dvě z následujících kritérií: být prvním pečovatelem, sociálně izolovaný, nízké vzdělání, pečovat sám, nedostatek sebevědomí nebo sebevědomí, ohrožení špatnou citlivostí dítěte nebo s rizikem deprese)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží online program MTC po vyplnění předintervenčního dotazníku.
|
Make the Connection® (MTC) je rodičovský program založený na důkazech nabízený společností Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Nedávno byl program MTC přizpůsoben online platformě, aby pomohl zvýšit škálovatelnost a dostupnost v celé Kanadě. Online modalitu si sami spravují pečovatelé a skládá se z 8 týdenních 15minutových modulů. MTC je tréninkový program pro rodiče zaměřený na připoutanost, informovaný o důkazech, který je navržen tak, aby podporoval rozvoj pozitivních vztahů mezi rodiči a dítětem tím, že učí pečovatele chápat narážky jejich dítěte. Zastřešujícím cílem programu je zlepšit rodičovské postoje a kognice vůči jejich dětem, u nichž bylo prokázáno, že souvisejí s citlivým rodičovským chováním, a následně zajistit náklonnost dítěte. V konečném důsledku se program zlepšováním rodičovských dovedností a postojů snaží podporovat bezpečnou vazbu dítěte. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci zařazení do této skupiny během studijního období neobdrží online program MTC.
Na konci 8 týdnů a po vyplnění následného dotazníku budou mít možnost získat online program MTC, pokud si to přejí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazba mezi pečovatelem a dítětem bude měřena pomocí škály Maternal Postnattal Attachment Scale (MPAS)
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
MPAS je 19položkový dotazník, který hodnotí vztahové postoje pečovatelů k jejich kojenci.
Existují tři hlavní subškály odvozené z míry: kvalita připoutanosti, potěšení z interakce a nepřítomnost nepřátelství.
MPAS prokázal silné psychometrické vlastnosti pro použití v komunitních vzorcích a může být použit u matek a otců.
Minimální skóre je 19, zatímco maximální skóre je 95.
Nižší skóre značí problematičtější odpovědi a pro problematické nebo znepokojivé vztahy neexistují žádné mezní body.
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí pečovatelů bude posuzována pomocí tří položek ze škály obtíží regulace emocí (DERS).
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
|
|
Regulace emocí kojenců bude hodnocena pomocí dvou položek z dotazníku Ages & stage: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
|
|
Sebeúčinnost pečovatelů bude měřena pomocí dotazníku Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
PSOC má 14 položek a měří zkušenosti pečovatele v jeho roli rodiče.
Existují tři látky včetně zájmu, účinnosti a spokojenosti.
Dotazník byl široce používán k hodnocení rodičovských postojů a má adekvátní psychometrické vlastnosti.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
Pro tento nástroj neexistují žádné průměrné skóre ani „mezní hodnoty“.
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
|
Stres pečovatelů bude měřen pomocí škály rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
PSS je 18položkový dotazník, který hodnotí pozitivní i negativní vnímání a pocity spojené s rolí rodiče.
PSS byl široce používán a bylo zjištěno, že má silné psychometrické vlastnosti.
Skóre rodičovského stresu se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
Neexistuje žádné mezní skóre.
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
|
Deprese pečovatelů bude měřena pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
CES-D obsahuje 20 položek a vyžaduje, aby jednotlivci hodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky deprese.
Tato škála prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
Možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
Skóre 16 nebo vyšší je považováno za riziko klinické deprese.
|
Změna oproti skóre před intervencí na začátku a skóre po intervenci v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-02-23-8888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .