Ocena interwencji rodzicielskiej online u rodziców zagrożonych trudnościami w relacjach rodzic-dziecko
Czy nadal możemy nawiązać połączenie? Ocena interwencji rodzicielskiej online dla rodziców niemowląt i małych dzieci zagrożonych trudnościami w relacjach rodzic-dziecko
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności trybu online programu Make the Connection (MTC) u rodziców, którzy są narażeni na trudności w relacjach rodzic-dziecko. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program internetowy MTC skutkuje poprawą więzi rodzic-dziecko, poczucia własnej skuteczności rodziców, stresu rodzicielskiego i depresji rodzicielskiej w porównaniu z kontrolą listy oczekujących wśród rodziców zagrożonych trudnościami w relacjach rodzic-dziecko?
- Jakie są niektóre bariery, ułatwienia, postrzegane korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem w internetowym programie MTC z perspektywy rodziców?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza przedinterwencyjnego, grupa interwencyjna zostanie poproszona o ukończenie 8-tygodniowego programu online MTC składającego się z cotygodniowego 15-minutowego modułu, a na koniec obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza pointerwencji kwestionariusz.
Badacze porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy program online MTC skutkuje poprawą więzi rodzic-dziecko, poczuciem własnej skuteczności rodziców, stresem rodziców i depresją rodziców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Numer telefonu: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Rekrutacyjny
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Numer telefonu: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców z dziećmi w wieku 0-3 lat
- odpowiedzialność za dzieci ponoszą przede wszystkim rodzice
- rodzice są narażeni na trudności w relacjach rodzic-dziecko (muszą potwierdzić dwa z następujących kryteriów: bycie opiekunem po raz pierwszy, izolacja społeczna, niskie wykształcenie, samotna opieka, brak pewności siebie lub poczucia własnej skuteczności, ryzyko słabej wrażliwości niemowlęcia lub zagrożone depresją)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają program online MTC po wypełnieniu kwestionariusza przedinterwencyjnego.
|
Make the Connection® (MTC) to oparty na dowodach program dla rodziców oferowany przez Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Niedawno program MTC został dostosowany do platformy internetowej, aby pomóc zwiększyć skalowalność i dostępność w całej Kanadzie. Modalność online jest administrowana samodzielnie przez opiekunów i składa się z 8 cotygodniowych, 15-minutowych modułów. MTC to skoncentrowany na przywiązaniu, oparty na dowodach program szkoleniowy dla rodziców, który ma na celu wspieranie rozwoju pozytywnych relacji rodzic-dziecko poprzez uczenie opiekunów rozumienia wskazówek ich niemowlęcia. Nadrzędnym celem programu jest wzmocnienie postaw rodziców i poznanie ich dzieci, które, jak wykazano, są związane z wrażliwymi zachowaniami rodzicielskimi, a co za tym idzie, bezpieczne przywiązanie dziecka. Ostatecznie, poprzez poprawę umiejętności i postaw rodzicielskich, program ma na celu wspieranie bezpiecznego przywiązania dziecka. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do tej grupy nie otrzymają programu online MTC w okresie studiów.
Pod koniec 8 tygodni i po wypełnieniu kwestionariusza końcowego, będą mieli możliwość otrzymania programu online MTC, jeśli sobie tego życzą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź między opiekunem a dzieckiem będzie mierzona za pomocą Skali Przywiązania Poporodowego Matki (MPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
MPAS to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który ocenia stosunek opiekunów do dziecka.
Istnieją trzy główne podskale pochodzące z pomiaru: jakość przywiązania, przyjemność z interakcji i brak wrogości.
MPAS wykazał silne właściwości psychometryczne do stosowania w próbach społecznych i może być używany z matkami i ojcami.
Minimalny wynik to 19, a maksymalny wynik to 95.
Niższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne odpowiedzi i nie ma punktów odcięcia dla problematycznych lub niepokojących relacji.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji opiekunów zostanie oceniona za pomocą trzech pozycji ze Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
|
Regulacja emocji niemowląt zostanie oceniona za pomocą dwóch pozycji z kwestionariusza Ages & Stages: Społeczno-emocjonalne, wydanie drugie (ASQ-SE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekunów będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Poczucia Kompetencji Rodzica (PSOC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
PSOC składa się z 14 pozycji i mierzy doświadczenia opiekuna w roli rodzica.
Istnieją trzy substancje, w tym Zainteresowanie, Skuteczność i Satysfakcja.
Kwestionariusz znalazł szerokie zastosowanie w ocenie postaw rodzicielskich i posiada odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
Dla tego narzędzia nie ma średnich wyników ani wartości granicznych.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
Stres opiekunów będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
PSS to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, który ocenia zarówno pozytywne, jak i negatywne postrzeganie i uczucia związane z byciem rodzicem.
PSS był szeroko stosowany i stwierdzono, że ma silne właściwości psychometryczne.
Wyniki stresu rodzicielskiego wahają się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
Nie ma punktacji odcięcia.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
|
Depresja opiekunów będzie mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
CES-D zawiera 20 pozycji i wymaga od osób oceny, jak często doświadczały objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala ta wykazała dobrą rzetelność i trafność.
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Wynik 16 lub wyższy jest uważany za ryzyko klinicznej depresji.
|
Zmiana w stosunku do wyników przed interwencją w punkcie wyjściowym i wyników po interwencji w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-02-23-8888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .