Online szülői beavatkozás értékelése a szülő-gyermek kapcsolati nehézségek miatt veszélyeztetett szülőknél
Meg tudjuk még teremteni a kapcsolatot? Online szülői beavatkozás értékelése a szülő-gyermek kapcsolati nehézségek miatt veszélyeztetett csecsemők és kisgyermekek szülei számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Make the Connection (MTC) program online módozatának hatékonyságát olyan szülők esetében, akiknél fennáll a szülő-gyermek kapcsolati nehézségek kockázata. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az MTC online programja javítja-e a szülő-gyerek kötődést, a szülői önhatékonyságot, a szülői stresszt és a szülői depressziót a szülő-gyermek kapcsolati nehézségek által veszélyeztetett szülők várólistás kontrolljához képest?
- Melyek az MTC online programban való részvétel akadályai, elősegítői, vélt előnyei és kockázatai a szülők szemszögéből?
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek be az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Mindkét csoportot felkérjük a beavatkozás előtti kérdőív kitöltésére, az intervenciós csoportot felkérjük a heti 15 perces modulból álló 8 hetes MTC online program kitöltésére, végül mindkét csoportot egy utólagos beavatkozásra. kérdőív.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot és a várólistás kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, az MTC online program javítja-e a szülő-gyermek kötődést, a szülői önhatékonyságot, a szülői stresszt és a szülői depressziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonszám: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Toborzás
- University of Ottawa
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonszám: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-3 év közötti gyermeket nevelő szülők
- elsősorban a szülők felelősek a gyerekekért
- a szülők ki vannak téve a szülő-gyerek kapcsolati nehézségeknek (a következő kritériumok közül kettőt kell alátámasztani: először gondozó, szociálisan elszigetelt, alacsony iskolai végzettség, egyedül gondozás, önbizalom vagy önhatékonyság hiánya, rossz csecsemőérzékenység kockázata vagy depresszió veszélyének kitéve)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők a beavatkozás előtti kérdőív kitöltése után kapják meg az MTC online programot.
|
A Make the Connection® (MTC) egy bizonyítékokon alapuló szülői program, amelyet a Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada kínál. A közelmúltban az MTC programot online platformmá alakították át, hogy segítsenek növelni a méretezhetőséget és a hozzáférhetőséget Kanadában. Az online módot a gondozók saját maguk adminisztrálják, és 8 heti, 15 perces modulból áll. Az MTC egy kötődés-központú, bizonyítékokon alapuló, szülőképző program, amelynek célja a pozitív szülő-gyerek kapcsolatok kialakításának támogatása azáltal, hogy megtanítja a gondozókat megérteni csecsemőjük jelzéseit. A program átfogó célja a szülői attitűdök és a csecsemőikkel kapcsolatos megismerésük erősítése, amelyekről kimutatták, hogy az érzékeny szülői magatartáshoz kapcsolódnak, és ezáltal a biztonságos gyermeki kötődést. Végső soron a szülői készségek és attitűdök fejlesztésével a program igyekszik támogatni a biztonságos csecsemőkötődést. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Az ebbe a csoportba rendelt résztvevők nem kapják meg az MTC online programot a tanulmányi időszak alatt.
A 8 hét végén és az utólagos kérdőív kitöltése után lehetőségük van az MTC online program átvételére, ha kívánják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó-gyermek kötődést az anyai születés utáni kötődési skála (MPAS) segítségével mérik.
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Az MPAS egy 19 elemből álló kérdőív, amely felméri a gondozók kapcsolati attitűdjét a csecsemőkkel szemben.
A mérőszámból három fő alskála van: a kötődés minősége, az interakció öröme és az ellenségeskedés hiánya.
Az MPAS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott a közösségi mintákban való felhasználáshoz, és anyák és apák esetében is használható.
A minimális pontszám 19, a maximális pontszám 95.
Az alacsonyabb pontszámok problémásabb válaszokat jeleznek, és a problémás vagy aggályos kapcsolatoknak nincs határpontja.
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók érzelemszabályozását az Érzelemszabályozási Nehézségek Skála (DERS) három elemével értékeljük.
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
|
|
A csecsemők érzelemszabályozását az Ages & stages kérdőív két elemével értékeljük: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
|
|
A gondozók önhatékonyságát a szülői kompetencia-érzékelési kérdőív (PSOC) segítségével mérik.
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
A PSOC 14 elemből áll, és a gondozónő szülői szerepkörében szerzett tapasztalatait méri.
Három anyag létezik, köztük az érdeklődés, a hatékonyság és az elégedettség.
A kérdőívet széles körben használták a szülői attitűdök felmérésére, és megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
A magasabb pontszám magasabb szülői kompetenciaérzéket jelez.
Ennél az eszköznél nincs átlagpontszám vagy 'cut-off'.
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
|
A gondozók stresszét a szülői stressz skála (PSS) segítségével mérjük.
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
A PSS egy 18 tételből álló kérdőív, amely a szülői léttel kapcsolatos pozitív és negatív felfogásokat és érzéseket egyaránt felméri.
A PSS-t széles körben használják, és azt találták, hogy erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
A szülői stresszpontszámok 18-tól 90-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szülői stresszt jeleznek.
Nincs határérték.
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
|
A gondozók depresszióját a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével mérik.
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
A CES-D 20 elemet tartalmaz, és megköveteli, hogy az egyének értékeljék, milyen gyakran tapasztalták a depresszió tüneteit az elmúlt héten.
Ez a skála jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
A 16 vagy annál nagyobb pontszám a klinikai depresszió kockázatának számít.
|
Változás a beavatkozás előtti pontszámokhoz képest az alapvonalon és a beavatkozás utáni pontszámokhoz képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-02-23-8888
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .