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부모-자녀 관계 어려움에 대한 위험에 처한 부모의 온라인 양육 개입 평가

2024년 3월 26일 업데이트: University of Ottawa

우리는 여전히 연결을 만들 수 있습니까? 부모-자녀 관계 어려움의 위험에 처한 영유아의 부모를 위한 온라인 양육 개입 평가

이 임상 시험의 목표는 부모-자녀 관계에 어려움을 겪을 위험이 있는 부모를 대상으로 Make the Connection(MTC) 프로그램의 온라인 방식의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • MTC 온라인 프로그램은 부모-자녀 관계에 어려움을 겪을 위험이 있는 부모들 사이에서 대기자 명단 통제에 비해 부모-자녀 유대감, 부모 자기효능감, 부모 스트레스 및 부모 우울증을 개선하는 결과를 가져옵니까?
  • 부모의 관점에서 MTC 온라인 프로그램 참여에 대한 장애물, 촉진제, 인지된 이점 및 위험은 무엇입니까?

참가자는 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배치됩니다. 두 그룹 모두 개입 전 설문지를 작성해야 하고, 개입 그룹은 매주 15분 모듈로 구성된 8주 MTC 온라인 프로그램을 완료하도록 초대되며, 마지막으로 두 그룹 모두 개입 후 질문을 작성해야 합니다. 설문지.

연구자들은 개입 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하여 MTC 온라인 프로그램이 부모-자녀 유대감, 부모 자기효능감, 부모 스트레스 및 부모 우울증을 개선하는지 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicole Racine, PhD, C.Psych
  • 전화번호: 403-992-7869
  • 이메일: nracine2@uottawa.ca

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 6N5
        • 모병
        • University of Ottawa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 0~3세 자녀를 둔 부모
  • 부모는 주로 자녀에 대한 책임이 있습니다
  • 부모는 부모-자녀 관계 어려움의 위험에 처해 있습니다(다음 기준 중 두 가지를 승인해야 합니다: 처음으로 간병하는 사람, 사회적으로 고립된 사람, 낮은 교육 수준, 혼자 돌보는 사람, 자신감 또는 자기 효능감 부족, 영아 감수성 저하의 위험이 있음) , 또는 우울증에 걸릴 위험이 있음)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 개입 전 설문지를 작성한 후 MTC 온라인 프로그램을 받게 됩니다.

Make the Connection®(MTC)은 Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada에서 제공하는 증거 기반 육아 프로그램입니다. 최근 MTC 프로그램은 캐나다 전역의 확장성과 접근성을 높이는 데 도움이 되도록 온라인 플랫폼에 적용되었습니다. 온라인 양식은 간병인이 직접 관리하며 매주 8개의 15분 모듈로 구성됩니다.

MTC는 보호자에게 유아의 신호를 이해하도록 교육하여 긍정적인 부모-자녀 관계 개발을 지원하도록 설계된 애착 중심의 증거 정보를 제공하는 부모 교육 프로그램입니다. 이 프로그램의 가장 중요한 목표는 유아에 대한 부모의 태도와 인식을 향상시키는 것인데, 이는 민감한 양육 행동과 관련이 있는 것으로 나타났으며, 결과적으로 아이의 애착을 확보하는 것입니다. 궁극적으로 양육 기술과 태도를 개선함으로써 이 프로그램은 안전한 영아 애착을 지원하고자 합니다.

간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 MTC 온라인 프로그램을 받지 못합니다. 8주가 끝나고 설문 조사가 완료된 후 원하는 경우 MTC 온라인 프로그램을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육자-자녀 유대감은 MPAS(Maternal Postnatal Attachment Scale)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
MPAS는 유아에 대한 간병인의 관계적 태도를 평가하는 19개 항목의 설문지입니다. 이 척도에서 파생된 세 가지 주요 하위 척도는 애착의 질, 상호작용의 즐거움, 적대감의 부재입니다. MPAS는 지역사회 샘플에서 사용하기 위한 강력한 심리 측정 속성을 보여주었고 어머니와 아버지와 함께 사용할 수 있습니다. 최소 점수는 19이고 최대 점수는 95입니다. 낮은 점수는 더 많은 문제가 있는 응답을 나타내며 문제가 있거나 우려되는 관계에 대한 컷오프 포인트가 없습니다.
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 감정 조절은 DERS(감정 조절 어려움 척도)의 세 가지 항목을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
유아 감정 조절은 연령 및 단계 설문지의 두 항목을 사용하여 평가됩니다: 사회-정서, 제2판(ASQ-SE)
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
보호자의 자기효능감은 학부모 능력 설문지(PSOC)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
PSOC는 14개 항목으로 구성되어 있으며 부모로서의 역할에 대한 간병인의 경험을 측정합니다. 흥미, 효능, 만족의 세 가지 물질이 있습니다. 설문지는 육아 태도를 평가하는 데 널리 사용되었으며 적절한 심리적 특성을 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 양육역량감이 높은 것을 의미한다. 이 도구에는 평균 점수나 '컷오프'가 없습니다.
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
보호자의 스트레스는 육아 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
PSS는 부모가 되는 것과 관련된 긍정적 및 부정적 인식과 감정을 모두 평가하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. PSS는 널리 사용되어 왔으며 강력한 심리적 특성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 부모 스트레스 점수 범위는 18~90점이며 점수가 낮을수록 부모 스트레스 수준이 낮음을 의미합니다. 컷오프 점수가 없습니다.
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
간병인의 우울증은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화
CES-D는 20개 항목으로 구성되어 있으며 개인이 지난 주 동안 우울증 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요구합니다. 이 척도는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다. 16점 이상이면 임상적 우울증의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
기준선에서의 사전 중재 점수와 8주차 중재 후 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-02-23-8888

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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