Evaluatie van een online ouderschapsinterventie bij ouders die risico lopen op problemen met de ouder-kindrelatie
Kunnen we de verbinding nog maken? Evaluatie van een online ouderschapsinterventie voor ouders van baby's en jonge kinderen die risico lopen op problemen met de ouder-kindrelatie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van de online modaliteit van het Make the Connection (MTC)-programma bij ouders die risico lopen op ouder-kindrelatieproblemen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt het online MTC-programma tot verbeteringen in de ouder-kindband, de zelfredzaamheid van ouders, ouderlijke stress en ouderlijke depressie in vergelijking met een wachtlijstcontrole bij ouders die risico lopen op ouder-kindrelatieproblemen?
- Wat zijn enkele van de belemmeringen, facilitators, waargenomen voordelen en risico's voor deelname aan het online MTC-programma vanuit het perspectief van ouders?
Deelnemers worden willekeurig in de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep geplaatst. Beide groepen zullen worden gevraagd om een pre-interventievragenlijst in te vullen, de interventiegroep zal worden uitgenodigd om het 8 weken durende MTC online programma te voltooien dat bestaat uit een wekelijkse module van 15 minuten, en beide groepen zullen als laatste worden gevraagd om een post-interventie vragenlijst in te vullen. vragenlijst.
Onderzoekers zullen de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep vergelijken om te zien of het online MTC-programma resulteert in een verbeterde ouder-kindband, ouder-zelfeffectiviteit, ouderlijke stress en ouderlijke depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefoonnummer: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Werving
- University of Ottawa
-
Contact:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefoonnummer: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders met kinderen in de leeftijd van 0-3 jaar
- ouders zijn primair verantwoordelijk voor de kinderen
- ouders lopen risico op problemen in de ouder-kindrelatie (moeten twee van de volgende criteria onderschrijven: voor het eerst verzorger zijn, sociaal geïsoleerd zijn, laag opgeleid zijn, alleen zorgen, gebrek aan vertrouwen of zelfredzaamheid, risico lopen op een slechte babygevoeligheid of risico lopen op depressie)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen het online MTC-programma na het invullen van de pre-interventievragenlijst.
|
Make the Connection® (MTC) is een evidence-based ouderschapsprogramma aangeboden door Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. Onlangs is het MTC-programma aangepast naar een online platform om de schaalbaarheid en toegankelijkheid in heel Canada te vergroten. De online modaliteit wordt door zorgverleners zelf beheerd en bestaat uit 8 wekelijkse modules van 15 minuten. MTC is een op gehechtheid gericht, op feiten gebaseerd trainingsprogramma voor ouders dat is ontworpen om de ontwikkeling van positieve ouder-kindrelaties te ondersteunen door zorgverleners te leren de signalen van hun baby te begrijpen. Het overkoepelende doel van het programma is om de attitudes en cognities van ouders ten opzichte van hun baby's te verbeteren, waarvan is aangetoond dat ze verband houden met sensitief opvoedgedrag, en op zijn beurt de gehechtheid van het kind veilig te stellen. Uiteindelijk probeert het programma, door de opvoedingsvaardigheden en -attitudes te verbeteren, een veilige hechting van baby's te ondersteunen. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen het online MTC-programma niet tijdens de studieperiode.
Aan het einde van de 8 weken en nadat de post-enquête is ingevuld, hebben ze de mogelijkheid om het online MTC-programma te ontvangen als ze dat willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De band tussen verzorger en kind wordt gemeten met behulp van de Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De MPAS is een vragenlijst met 19 items die de relationele houding van zorgverleners ten opzichte van hun baby beoordeelt.
Er zijn drie belangrijke subschalen afgeleid van de meting: kwaliteit van gehechtheid, plezier in interactie en afwezigheid van vijandigheid.
De MPAS heeft sterke psychometrische eigenschappen laten zien voor gebruik in gemeenschapssteekproeven en kan worden gebruikt bij moeders en vaders.
De minimale score is 19 en de maximale score is 95.
Lagere scores duiden op meer problematische reacties en er zijn geen afkappunten voor problematische of zorgwekkende relaties.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De emotieregulatie van zorgverleners wordt beoordeeld aan de hand van drie items van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
|
Emotieregulatie bij baby's wordt beoordeeld aan de hand van twee items uit de vragenlijst Ages & Stages: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
|
De zelfredzaamheid van zorgverleners wordt gemeten met behulp van de Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De PSOC heeft 14 items en meet de ervaringen van een verzorger in zijn rol als ouder.
Er zijn drie stoffen, waaronder interesse, werkzaamheid en tevredenheid.
De vragenlijst is op grote schaal gebruikt om opvoedingsattitudes te beoordelen en heeft adequate psychometrische eigenschappen.
Een hogere score duidt op een hoger competentiegevoel.
Er zijn geen gemiddelde scores of 'cut-off's' voor deze tool.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
De stress van mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Parenting Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De PSS is een vragenlijst met 18 items die zowel positieve als negatieve percepties en gevoelens beoordeelt die verband houden met het ouderschap.
De PSS wordt veel gebruikt en blijkt sterke psychometrische eigenschappen te hebben.
Ouderlijke stressscores variëren van 18 tot 90, waarbij lagere scores lagere niveaus van ouderlijke stress aangeven.
Er is geen eindscore.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
|
Depressie van mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
De CES-D bevat 20 items en vereist dat individuen beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren.
Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Een score van 16 of hoger wordt beschouwd als een risico voor klinische depressie.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventiescores bij baseline en post-interventiescores in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-02-23-8888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .