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Évaluation d'une intervention parentale en ligne auprès de parents à risque de difficultés relationnelles parents-enfants

26 mars 2024 mis à jour par: University of Ottawa

Peut-on encore faire le lien ? Évaluation d'une intervention parentale en ligne pour les parents de nourrissons et de jeunes enfants à risque de difficultés relationnelles parents-enfants

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la modalité en ligne du programme Make the Connection (MTC) chez les parents à risque de difficultés relationnelles parent-enfant. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le programme en ligne MTC entraîne-t-il des améliorations du lien parent-enfant, de l'auto-efficacité des parents, du stress parental et de la dépression parentale par rapport à un contrôle de la liste d'attente chez les parents à risque de difficultés relationnelles parent-enfant ?
  • Quels sont certains des obstacles, des facilitateurs, des avantages perçus et des risques liés à la participation au programme en ligne du MTC du point de vue des parents ?

Les participants seront placés au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe de contrôle de la liste d'attente. Les deux groupes seront invités à remplir un questionnaire pré-intervention, le groupe d'intervention sera invité à compléter le programme en ligne MTC de 8 semaines consistant en un module hebdomadaire de 15 minutes, et les deux groupes seront enfin invités à remplir un questionnaire post-intervention questionnaire.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention et le groupe de contrôle de la liste d'attente pour voir si le programme en ligne MTC améliore le lien parent-enfant, l'auto-efficacité des parents, le stress parental et la dépression parentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole Racine, PhD, C.Psych
  • Numéro de téléphone: 403-992-7869
  • E-mail: nracine2@uottawa.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Recrutement
        • University of Ottawa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • parents avec enfants entre 0 et 3 ans
  • les parents sont les premiers responsables des enfants
  • les parents sont à risque de difficultés relationnelles parent-enfant (doit approuver deux des critères suivants : être un premier fournisseur de soins, isolé socialement, faible niveau d'éducation, s'occuper seul, manque de confiance ou d'auto-efficacité, risque de faible sensibilité du nourrisson , ou à risque de dépression)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants affectés à ce groupe recevront le programme en ligne MTC après avoir rempli le questionnaire de pré-intervention.
Comportemental: Programme en ligne Établissez le lien®

Make the Connection® (MTC) est un programme parental fondé sur des données probantes offert par Strong Minds Strong Kids, Psychologie Canada. Récemment, le programme MTC a été adapté à une plateforme en ligne pour aider à accroître l'évolutivité et l'accessibilité à travers le Canada. La modalité en ligne est auto-administrée par les soignants et se compose de 8 modules hebdomadaires de 15 minutes.

MTC est un programme de formation des parents axé sur l'attachement et fondé sur des données probantes, conçu pour soutenir le développement de relations parent-enfant positives en apprenant aux soignants à comprendre les signaux de leur bébé. L'objectif primordial du programme est d'améliorer les attitudes et les cognitions des parents envers leurs nourrissons, qui se sont avérées associées à un comportement parental sensible et, par conséquent, à un attachement sécurisant de l'enfant. En fin de compte, en améliorant les compétences et les attitudes parentales, le programme vise à favoriser l'attachement sécuritaire du nourrisson.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à ce groupe ne recevront pas le programme en ligne MTC pendant la période d'étude. À la fin des 8 semaines et une fois le post-questionnaire rempli, ils auront la possibilité de recevoir le programme en ligne MTC s'ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le lien soignant-enfant sera mesuré à l'aide de l'échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Le MPAS est un questionnaire en 19 items qui évalue les attitudes relationnelles des soignants envers leur enfant. Il existe trois sous-échelles principales dérivées de la mesure : la qualité de l'attachement, le plaisir dans l'interaction et l'absence d'hostilité. Le MPAS a montré de fortes propriétés psychométriques pour une utilisation dans des échantillons communautaires et peut être utilisé avec les mères et les pères. Le score minimum est de 19 tandis que le score maximum est de 95. Des scores plus faibles indiquent des réponses plus problématiques et il n'y a pas de seuil pour les relations problématiques ou préoccupantes.
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La régulation des émotions des soignants sera évaluée à l'aide de trois éléments de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
La régulation des émotions du nourrisson sera évaluée à l'aide de deux éléments du questionnaire Ages & stages : Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
L'auto-efficacité des soignants sera mesurée à l'aide du questionnaire sur le sentiment de compétence des parents (PSOC)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Le PSOC comporte 14 éléments et mesure les expériences d'un soignant dans son rôle de parent. Il existe trois substances, dont l'intérêt, l'efficacité et la satisfaction. Le questionnaire a été largement utilisé pour évaluer les attitudes parentales et possède des propriétés psychométriques adéquates. Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parentale plus élevé. Il n'y a pas de notes moyennes ou de « seuils » pour cet outil.
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Le stress des soignants sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Le PSS est un questionnaire en 18 points qui évalue à la fois les perceptions et les sentiments positifs et négatifs associés au fait d'être parent. Le PSS a été largement utilisé et s'est avéré avoir de fortes propriétés psychométriques. Les scores de stress parental vont de 18 à 90, les scores inférieurs indiquant des niveaux de stress parental inférieurs. Il n'y a pas de score limite.
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
La dépression des soignants sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8
Le CES-D contient 20 éléments et demande aux individus d'évaluer la fréquence à laquelle ils ont ressenti des symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée. Cette échelle a démontré une bonne fiabilité et validité. La gamme possible de scores va de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes. Un score de 16 ou plus est considéré comme un risque de dépression clinique.
Changement entre les scores pré-intervention au départ et les scores post-intervention à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-02-23-8888

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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