Evaluering af en online-forældreintervention hos forældre, der er i risiko for problemer med forholdet mellem forældre og barn
Kan vi stadig skabe forbindelse? Evaluering af en online-forældreindsats for forældre til spædbørn og småbørn, der er i risiko for problemer med forældre-barn-forhold
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af online-modaliteten i programmet Make the Connection (MTC) hos forældre, der er i risikozonen for problemer med forældre-barn forholdet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Resulterer MTC-onlineprogrammet i forbedringer i forældre-barn-bånd, forældre-selveffektivitet, forældres stress og forældre-depression sammenlignet med en ventelistekontrol blandt forældre, der er i risiko for problemer med forældre-barn-forhold?
- Hvad er nogle af barriererne, facilitatorerne, de opfattede fordele og risici ved at deltage i MTC online-programmet set fra forældrenes perspektiv?
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i enten interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde et præ-interventionsspørgeskema, interventionsgruppen vil blive inviteret til at gennemføre det 8-ugers MTC online program bestående af et ugentlig 15-minutters modul, og begge grupper vil til sidst blive bedt om at gennemføre en post-intervention spørgeskema.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen for at se, om MTC-onlineprogrammet resulterer i forbedret forældre-barn-bånd, forældres selveffektivitet, forældres stress og forældres depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonnummer: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Rekruttering
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Nicole Racine, PhD, C.Psych
- Telefonnummer: 403-992-7869
- E-mail: nracine2@uottawa.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre med børn i alderen 0-3 år
- forældrene er primært ansvarlige for børnene
- forældre er i fare for problemer i forholdet forældre-barn (skal støtte to af følgende kriterier: at være førstegangsplejer, socialt isoleret, lav uddannelse, omsorg alene, mangel på selvtillid eller selveffektivitet, i risiko for dårlig spædbørns følsomhed eller i risiko for depression)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage MTC-onlineprogrammet efter at have udfyldt spørgeskemaet før intervention.
|
Make the Connection® (MTC) er et evidensbaseret forældreprogram, der tilbydes af Strong Minds Strong Kids, Psychology Canada. For nylig er MTC-programmet blevet tilpasset til en online platform for at hjælpe med at øge skalerbarheden og tilgængeligheden på tværs af Canada. Online-modaliteten administreres af pårørende og består af 8 ugentlige moduler på 15 minutter. MTC er et tilknytningsfokuseret, evidens-informeret, forældretræningsprogram, der er designet til at understøtte udviklingen af positive forældre-barn-relationer ved at lære omsorgspersoner at forstå deres spædbarns signaler. Det overordnede mål med programmet er at styrke forældrenes holdninger og erkendelser over for deres spædbørn, som har vist sig at være forbundet med sensitiv forældreadfærd, og til gengæld sikre børns tilknytning. I sidste ende, ved at forbedre forældrefærdigheder og -attituder, søger programmet at understøtte sikker spædbarnstilknytning. |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil ikke modtage MTC-onlineprogrammet i løbet af studieperioden.
I slutningen af de 8 uger og efter at post-spørgeskemaet er udfyldt, vil de have mulighed for at modtage MTC online-programmet, hvis de ønsker det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson-barn-binding vil blive målt ved hjælp af Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
MPAS er et spørgeskema med 19 punkter, der vurderer omsorgspersoners relationelle holdninger til deres spædbarn.
Der er tre hovedunderskalaer afledt af målingen: Tilknytningskvalitet, Fornøjelse i interaktion og Fravær af fjendtlighed.
MPAS har vist stærke psykometriske egenskaber til brug i samfundsprøver og kan bruges med mødre og fædre.
Minimumsscore er 19, mens maksimumscore er 95.
Lavere score indikerer mere problematiske svar, og der er ingen afskæringspunkter for problematiske eller bekymrende forhold.
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes følelsesregulering vil blive vurderet ved hjælp af tre punkter fra Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
|
|
Spædbørns følelsesregulering vil blive vurderet ved hjælp af to elementer fra Ages & Stages spørgeskemaet: Social-Emotional, Second Edition (ASQ-SE)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
|
|
Pårørendes selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af Parent Sense of Competence Questionnaire (PSOC)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
PSOC har 14 punkter og måler en omsorgspersons oplevelser i deres rolle som forælder.
Der er tre stoffer, herunder Interesse, Effektivitet og Tilfredshed.
Spørgeskemaet har været meget brugt til at vurdere forældreholdninger og har tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
En højere score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence.
Der er ingen gennemsnitlige scores eller 'cut-off's' for dette værktøj.
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
|
Pårørendes stress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
PSS er et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer både positive og negative opfattelser og følelser forbundet med at være forælder.
PSS har været meget brugt og har vist sig at have stærke psykometriske egenskaber.
Forældres stressscore spænder fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Der er ingen cut-off score.
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
|
Pårørendes depression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
CES-D indeholder 20 genstande og kræver, at individer vurderer, hvor ofte de har oplevet symptomer på depression i løbet af den sidste uge.
Denne skala har vist god pålidelighed og validitet.
Mulig rækkevidde af score er 0 til 60, med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
En score på 16 eller højere betragtes som en risiko for klinisk depression.
|
Ændring fra præ-interventionsscores ved baseline og post-interventionsscores i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-02-23-8888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .