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片麻痺性脳性まひにおけるGenurecurvatumでの傾斜バックウォークとニールウォークの比較

2023年3月14日 更新者:Waseem Javaid、Sehat Medical Complex
歩行中の片麻痺の子供の 40 ~ 68% は膝関節を反芻して歩き、片麻痺の患者は立脚期に過度の骨盤前傾 (>4 cm) を示します。 この研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺の反曲膝に対する傾斜後方トレッドミル歩行とひざまずく歩行の効果を比較することです。 50 人の参加者が、試験の包含除外基準に従って選択され、2 つの等しいグループに無作為に割り当てられます。 1 つのグループは、子供のニーズに応じて特別に設計された理学療法プログラムを含むトレッドミル トレーニング プログラムを、子供ごとに 1 時間受けます。 また、他のグループは、子供のニーズに応じて特別に設計された理学療法プログラムを子供ごとに 1 時間、ひざまずいて歩くプログラムを受けます。 genurecurvatum の前後の評価は、ゴニオメーターによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

効率的な歩行と自立歩行の発達は、多くの場合、CP の子供に対する治療的介入の焦点となります。 運動学習理論は、新しい運動スキルに遭遇したり、運動スキルを特定の状況に適応させたりするときに、相互接続されたニューロンのグループが、タスクの以前の経験に基づいて一次ニューロン レパートリーから選択されることを示唆しています。 生成された動きのパターンと姿勢の調整は、求心性フィードバックによって洗練されます。 そのため、歩行などの運動能力を発達・向上させるためには、反復練習の機会を提供する必要があるとされてきました。 このため、機械式トレッドミルを使用すると、CP の子供の歩行が改善される可能性があります。 トレッドミル ウォーキングは、歩行サイクル全体を繰り返しトレーニングする機会を増やし、歩行パターンの改善を促進します。 歩行の改善は、可動性を高め、自宅、学校、およびより広い地域社会で CP を持つ子供たちの社会参加にプラスの影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、55201
        • 募集
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GMFM レベル (I & II)
  • 10度から20度の範囲の膝の過伸展

除外基準:

  • 併存疾患(他の膝の変形、外科的介入または骨折)のある子供は、この研究には含まれません。
  • 最近ボツリヌス毒素注射を受けた子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:傾斜後方介入グループ
片麻痺の脳性麻痺の子供
彼らは、1週間に3回、10分ごとに5分間の2回のインターバル休憩を含む30分間の傾斜後方トレッドミル歩行トレーニングエクササイズを、子供ごとに1時間、3回、子供の必要に応じて特別に設計された理学療法プログラムで受けます。毎週、3 か月以上。
アクティブコンパレータ:ひざ歩き介入グループ
片麻痺の脳性麻痺の子供
彼らは、週に 3 回、10 分ごとに 2 回のインターバル休憩を含む 30 分間のひざまずく歩行運動プログラムを、週に 3 回、連続して 3 か月にわたって受けます。 3か月以上。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:3ヶ月目のベースラインからの変化
ジョイントの各平面の限界または長さの範囲
3ヶ月目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Momina Mehmood、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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