- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770778
Kaltevan selkäkävelyn ja polvistuvan kävelyn vertailu Genurecurvatumissa hemiplegisessä aivovammauksessa
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
40-68 % liikkuvista hemiplegisistä lapsista kävelee aidolla recurvatumilla ja hemiplegisillä potilailla on liiallisia etulantion kallistuksia (> 4 cm) asentovaiheen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata taaksepäin kallistetun juoksumattokävelyn ja polvistuvan kävelyn vaikutuksia genu recurvatumiin hemiplegisessä aivohalvauksessa.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerien mukaan valitaan 50 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Yksi ryhmä saa juoksumattoharjoitusohjelman, jossa on erityisesti suunniteltu fysioterapiaohjelma lapsen tarpeen mukaan tunnin ajan jokaista lasta kohden.
Ja toinen ryhmä saa polvistuskävelyohjelman erityisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman lapsen tarpeen mukaan tunnin ajan jokaista lasta kohden.
Genurecurvatumin ennakko- ja jälkiarviointi arvioidaan Goniometerillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelytehokkuus ja itsenäisen kävelyn kehittäminen ovat usein CP-lasten terapeuttisten interventioiden painopisteitä.
Motorisen oppimisen teoria ehdottaa, että kun kohdataan uusi motorinen taito tai mukautetaan motorista taitoa tiettyyn tilanteeseen, ryhmä toisiinsa yhteydessä olevia hermosoluja valitaan ensisijaisesta hermosolujen repertuaarista tehtävän aikaisemman kokemuksen perusteella.
Luodut liikemallit ja asennon säädöt tarkennetaan sitten afferentin palautteen avulla.
Siksi on väitetty, että motorisen taidon, kuten kävelyn, kehittämiseksi ja parantamiseksi on tarjottava mahdollisuuksia taidon toistuvaan harjoitteluun.
Tästä syystä mekaanisen juoksumaton käyttö voi parantaa kävelyä lapsilla, joilla on CP.
Juoksumatolla kävely tarjoaa paremman mahdollisuuden harjoitella toistuvasti koko kävelysykliä, mikä helpottaa parempaa kävelykuviota.
Parantunut kävely voi lisätä CP-lasten liikkuvuutta ja vaikuttaa myönteisesti yhteiskunnalliseen osallistumiseen kotona, koulussa ja laajemmassa yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Ghafoor
- Puhelinnumero: 03344292887
- Sähköposti: imran.ghafoor64@gamil.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Waseem Javaid
- Puhelinnumero: 04235410037
- Sähköposti: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GMFM-taso (I ja II)
- polven hyperekstensio vaihteli 10-20 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita sairauksia (muita polven epämuodostumia, kirurgisia toimenpiteitä tai murtumia), eivät sisälly tähän tutkimukseen.
- Lapset, jotka ovat saaneet äskettäin botuliinitoksiinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kallistuva taaksepäin puuttuva ryhmä
Hemipleginen aivovamma lapset
|
He saavat kaltevaa taaksepäin suuntautuvaa juoksumattoharjoitusharjoitusta 30 minuutin ajan 2 välitauolla 5 minuutin välein 10 minuutin välein kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan erityisellä fysioterapiaohjelmalla lapsen tarpeiden mukaan yhden tunnin ajan kullekin lapselle kolme kertaa. viikoittain yli kolmen kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Kneel Walk Interventioryhmä
Hemipleginen aivovamma lapset
|
He saavat 30 minuutin polvistuskävelyharjoitusohjelman, jossa on 2 välitaukoa 5 minuutin välein 10 minuutin välein kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan ja erityisesti suunniteltu fysioterapiaohjelma lapsen tarpeiden mukaan, yksi tunti kullekin lapselle kolme kertaa viikossa, yli kolme kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. kuukaudessa
|
Liitoksen kunkin tason raja- tai pituusalueet
|
Muutos lähtötilanteesta 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Momina Mehmood, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laraib001-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .