- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05770778
A ferde hátba járás és a térdelés összehasonlítása a genurecurvatumon hemiplegikus agyi bénulásban
2023. március 14. frissítette: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Az ambuláns hemiplégiás gyermekek 40-68%-a genu recurvatummal jár, és a hemiplégiás betegek túlzott elülső medenceferdülést (>4 cm) mutatnak az állásfázisban.
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a ferde hátrafelé járás és a térdelés hatását a genu recurvatumra hemiplegiás cerebrális bénulásban.
50 résztvevő kerül kiválasztásra a vizsgálat kizárási kritériumai alapján, amelyeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak.
Egy csoport futópados edzésprogramot kap, speciálisan a gyermek szükségletének megfelelően kialakított fizikoterápiás programmal, minden gyermek egy órában.
A többi csoport pedig a gyermek szükségletének megfelelően speciálisan kialakított fizikoterápiás programot kap, minden gyermek egy órában.
A genurecurvatum előzetes és utóértékelését a Goniometer fogja értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CP-s gyermekek terápiás beavatkozásainak középpontjában gyakran a járás hatékonysága és az önálló járás kialakítása áll.
A motoros tanulás elmélete azt sugallja, hogy amikor egy új motoros készséggel találkozunk, vagy egy motoros készséget egy adott helyzethez alkalmazunk, a feladat korábbi tapasztalatai alapján az elsődleges neuronok repertoárjából összefüggő neuronok csoportját választjuk ki.
A generált mozgásminták és testtartási beállítások ezután afferens visszacsatoláson keresztül finomodnak.
Ezért azt állították, hogy az olyan motoros készségek fejlesztéséhez és fejlesztéséhez, mint a járás, lehetőséget kell kínálni a készség ismétlődő gyakorlására.
Emiatt a mechanikus futópad használata javíthatja a CP-s gyermekek járását.
A futópadon való járás megnövelt lehetőséget biztosít a teljes járásciklus ismétlődő edzésére, elősegíti a jobb járásmintát.
A jobb séta növelheti a CP-vel küzdő gyermekek mobilitását, és pozitívan befolyásolhatja a társadalmi részvételét otthon, az iskolában és a tágabb közösségben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Ghafoor
- Telefonszám: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55201
- Toborzás
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Waseem Javaid
- Telefonszám: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GMFM szint (I és II)
- a térd hiperextenziója 10 és 20 fok között változott
Kizárási kritériumok:
- A komorbiditásban szenvedő gyermekeket (egyéb térddeformitás, sebészeti beavatkozás vagy törések) nem vonjuk be ebbe a vizsgálatba.
- Gyermekek, akik nemrég botulinum toxin injekciót kaptak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hajlamos Visszafelé Beavatkozó Csoport
Hemiplegikus agyi bénulásos gyermekek
|
Három egymást követő hónapon keresztül hetente háromszor ferde hátrafelé futópados járástréninget kapnak 30 percen keresztül, 2 intervallumú szünettel 5 percenként 10 percenként, egy speciálisan kialakított fizikoterápiás programmal, a gyermek szükségletének megfelelően, gyermekenként háromszor. hetente, három hónapon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kneel Walk Intervention Group
Hemiplegikus agyi bénulásos gyermekek
|
Három egymást követő hónapon keresztül hetente háromszor 30 perces térdelő séta edzésprogramot kapnak 2 5 perces szünettel 10 percenként, speciálisan a gyermek igényei szerint kialakított fizikoterápiás programmal, minden gyermek számára egy óra heti három alkalommal, három hónapon túl.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. hónapban
|
A kötés egyes síkjainak határ- vagy hossztartományai
|
Változás az alapvonalhoz képest a 3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Momina Mehmood, University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laraib001-25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .