Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nakloněného zpětného chodu vs klečeného chůze na Genurecurvatum u hemiplegické mozkové obrny

14. března 2023 aktualizováno: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
40–68 % ambulujících hemiplegických dětí chodí s genu recurvatum a hemiplegických pacientů vykazuje nadměrné přední náklony pánve (>4 cm) během fáze stoje. Cílem studie je porovnat účinky chůze na šikmém pásu vzad vs. chůze na kolenou na genu recurvatum u hemiplegické mozkové obrny. 50 účastníků bude vybráno podle kritérií pro vyloučení ze studie, kteří budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Jedna skupina absolvuje tréninkový program na běžeckém pásu se speciálně navrženým programem fyzioterapie podle potřeby dítěte na jednu hodinu pro každé dítě. A další skupina obdrží program chůze na kolenou speciálně navržený fyzioterapeutický program podle potřeby dítěte na jednu hodinu pro každé dítě. Před a po posouzení genurecurvatum bude hodnoceno Goniometrem.

Přehled studie

Detailní popis

Efektivita chůze a rozvoj samostatné chůze jsou často středem zájmu terapeutických intervencí u dětí s CP. Teorie motorického učení naznačuje, že při setkání s novou motorickou dovedností nebo při adaptaci motorické dovednosti na konkrétní situaci je skupina propojených neuronů vybrána z primárního neuronového repertoáru na základě předchozí zkušenosti s daným úkolem. Vygenerované pohybové vzorce a posturální úpravy jsou pak zpřesňovány prostřednictvím aferentní zpětné vazby. Proto se tvrdilo, že pro rozvoj a zlepšení motorických dovedností, jako je chůze, je třeba nabídnout příležitosti k opakovanému procvičování této dovednosti. Z tohoto důvodu může použití mechanického běžeckého pásu zlepšit chůzi u dětí s CP. Chůze na běžeckém pásu poskytuje zvýšenou příležitost k opakovanému trénování celého cyklu chůze, usnadňuje vylepšený vzorec chůze. Zlepšená chůze má potenciál zvýšit mobilitu a pozitivně ovlivnit společenskou participaci dětí s CP doma, ve škole i v širší komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
        • Nábor
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úroveň GMFM (I a II)
  • hyperextenze kolena se pohybovala od 10 do 20 stupňů

Kritéria vyloučení:

  • Děti s komorbiditami (jiné deformace kolena, chirurgický zákrok nebo zlomeniny) nebudou do této studie zahrnuty.
  • Děti, které nedávno dostaly injekci botulotoxinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina nakloněných zpětných intervencí
Hemiplegická dětská mozková obrna
Dostanou cvičení chůze na šikmém pásu dozadu po dobu třiceti minut s 2 intervalovými přestávkami po 5 minutách každých 10 minut třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců se speciálně navrženým programem fyzikální terapie podle potřeb dítěte po dobu jedné hodiny pro každé dítě, třikrát týdně, déle než tři měsíce.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina pro klečenou chůzi
Hemiplegická dětská mozková obrna
Dostanou cvičební program chůze na kolenou po dobu třiceti minut s 2 intervalovými přestávkami po 5 minutách každých 10 minut třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců se speciálně navrženým programem fyzikální terapie podle potřeby dítěte po dobu jedné hodiny pro každé dítě, třikrát týdně, přes tři měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci
Mezní nebo délkové rozsahy každé roviny spoje
Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Momina Mehmood, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Předplatit