- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770778
Sammenligning af Inclined Backwalk vs Kneel Walk på Genurecurvatum ved hemiplegisk cerebral parese
14. marts 2023 opdateret af: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
De 40-68 % af ambulerende hemiplegiske børn går med genu recurvatum og hemiplegiske patienter viser for store forreste bækkenhældninger (>4 cm) i standsfasen.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af tilbøjelig baglæns løbebåndsgang vs knæledgang på genu recurvatum ved hemiplegisk cerebral parese.
50 deltagere vil blive udvalgt i henhold til inklusionseksklusionskriterier i undersøgelsen, som vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
En gruppe vil modtage et løbebåndstræningsprogram med et specifikt designet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn.
Og en anden gruppe vil modtage et knælegangsprogram, der er specielt designet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn.
Pre- og postvurderingen af genurecurvatum vil blive vurderet af Goniometer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangeffektivitet og udvikling af selvstændig gang er ofte i fokus for terapeutiske interventioner til børn med CP.
Motorisk læringsteori antyder, at når man møder en ny motorisk færdighed eller tilpasser en motorisk færdighed til en specifik situation, vælges en gruppe af indbyrdes forbundne neuroner fra et primært neuronalt repertoire baseret på tidligere erfaring med opgaven.
Genererede bevægelsesmønstre og posturale justeringer forfines derefter via afferent feedback.
Derfor er det blevet hævdet, at for at udvikle og forbedre en motorisk færdighed som at gå, skal der tilbydes muligheder for gentagen praksis af færdigheden.
Af denne grund kan brug af et mekanisk løbebånd forbedre gang hos børn med CP.
Løbebåndsgang giver øget mulighed for gentagne gange at træne hele gangcyklussen, facilitere et forbedret gangmønster.
Forbedret gang har potentialet til at øge mobiliteten og positivt påvirke den samfundsmæssige deltagelse af børn med CP i hjemmet, i skolen og i det bredere samfund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GMFM-niveau (I & II)
- knæhyperekstension varierede fra 10 til 20 grader
Ekskluderingskriterier:
- Børn med komorbiditeter (andre knædeformiteter, kirurgisk indgreb eller frakturer) vil ikke inkluderes i denne undersøgelse.
- Børn, der for nylig har fået en botulinumtoksininjektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilbøjelig baglæns interventionsgruppe
Hemiplegiske cerebral parese børn
|
De vil modtage skråtstillet løbebånds-gangtræning i tredive minutter med 2 intervalpauser i 5 minutter hvert 10. minut tre gange om ugen over tre på hinanden følgende måneder med et specifikt designet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn, tre gange ugentligt over tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: Kneel Walk Intervention Group
Hemiplegiske cerebral parese børn
|
De vil modtage træningsprogram for knæledgang i tredive minutter med 2 intervalpauser i 5 minutter hvert 10. minut tre gange om ugen over tre på hinanden følgende måneder med et specifikt designet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn, tre gange om ugen, over tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. måned
|
Grænse- eller længdeområderne for hvert plan i leddet
|
Ændring fra baseline ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laraib001-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Skråtstillet Backwalk
-
University of BernGerman Sport University, Cologne; Elmhurst Ballet School, BirminghamAfsluttet