- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770778
Sammenligning av Inclined Backwalk vs Kneel Walk på Genurecurvatum ved hemiplegisk cerebral parese
14. mars 2023 oppdatert av: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
40-68 % av ambulerende hemiplegiske barn går med genu recurvatum og hemiplegiske pasienter viser overdreven fremre bekkentilt (>4 cm) i standfasen.
Målet med studien er å sammenligne effekten av tilbøyelig bakovergående tredemøllegang vs knelgang på genu recurvatum ved hemiplegisk cerebral parese.
50 deltakere vil bli valgt i henhold til inklusjonseksklusjonskriterier for studien som vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper.
Én gruppe vil motta tredemølletreningsprogram med spesialdesignet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn.
Og den andre gruppen vil motta et knelgangprogram som er spesifikt designet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i en time for hvert barn.
Pre- og postvurderingen av genurecurvatum vil bli vurdert av Goniometer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektivitet av gange og utvikling av selvstendig gangart er ofte fokus for terapeutiske intervensjoner for barn med CP.
Motorisk læringsteori antyder at når man møter en ny motorisk ferdighet eller tilpasser en motorisk ferdighet til en spesifikk situasjon, velges en gruppe sammenkoblede nevroner fra et primært nevronalt repertoar basert på tidligere erfaring med oppgaven.
Genererte bevegelsesmønstre og posturale justeringer foredles deretter via afferent tilbakemelding.
Derfor har det blitt hevdet at for å utvikle og forbedre en motorisk ferdighet som å gå, må det tilbys muligheter for repeterende øving av ferdigheten.
Av denne grunn kan bruk av en mekanisk tredemølle forbedre gange hos barn med CP.
Gå på tredemølle gir økt mulighet til å trene hele gangsyklusen repeterende, legge til rette for et forbedret gangmønster.
Bedre gange har potensial til å øke mobiliteten og positivt påvirke samfunnsdeltakelsen til barn med CP hjemme, på skolen og i samfunnet for øvrig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gamil.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-post: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GMFM-nivå (I og II)
- hyperekstensjon i kneet varierte fra 10 til 20 grader
Ekskluderingskriterier:
- Barn med komorbiditeter (andre knedeformiteter, kirurgisk inngrep eller brudd) vil ikke inkluderes i denne studien.
- Barn som nylig har fått botulinumtoksininjeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tilbøyelig bakoverintervensjonsgruppe
Hemiplegiske cerebral parese barn
|
De vil motta skråstilt tredemølle gangtrening i tretti minutter med 2 intervallpauser i 5 minutter hvert 10. minutt tre ganger per uke over tre påfølgende måneder med et spesifikt utformet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov i én time for hvert barn, tre ganger ukentlig, over tre måneder.
|
Aktiv komparator: Kneel Walk Intervention Group
Hemiplegiske cerebral parese barn
|
De vil motta treningsprogram for knelgang i tretti minutter med 2 intervallpauser i 5 minutter hvert 10. minutt tre ganger per uke over tre påfølgende måneder med et spesifikt utformet fysioterapiprogram i henhold til barnets behov for én time for hvert barn, tre ganger i uken, over tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. måned
|
Grense- eller lengdeområdene for hvert plan i leddet
|
Endring fra baseline ved 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laraib001-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike