- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770778
Jämförelse av lutad backwalk vs kneel Walk på Genurecurvatum vid hemiplegisk cerebral pares
14 mars 2023 uppdaterad av: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
De 40-68 % av ambulerande hemiplegiska barn går med genu recurvatum och hemiplegiska patienter visar överdrivna främre bäckenlutningar (>4 cm) under ställningsfasen.
Syftet med studien är att jämföra effekterna av lutande bakåtgående löpbandsgång vs knägång på genu recurvatum vid hemiplegisk cerebral pares.
50 deltagare kommer att väljas enligt studiens inklusionsexklusionskriterier som kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper.
En grupp kommer att få löpbandsträningsprogram med specifikt utformat sjukgymnastikprogram enligt barnets behov under en timme för varje barn.
Och den andra gruppen kommer att få ett knägångsprogram som är speciellt utformat för fysioterapi efter barnets behov i en timme för varje barn.
För- och efterbedömningen av genurecurvatum kommer att bedömas av Goniometer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektivitet av gång och utveckling av självständig gång är ofta i fokus för terapeutiska insatser för barn med CP.
Motorisk inlärningsteori föreslår att när man möter en ny motorisk färdighet eller anpassar en motorisk färdighet till en specifik situation, väljs en grupp sammankopplade neuroner från en primär neuronal repertoar baserat på tidigare erfarenhet av uppgiften.
Genererade rörelsemönster och posturala justeringar förfinas sedan via afferent feedback.
Därför har det hävdats att för att utveckla och förbättra en motorisk färdighet som att gå, måste möjligheter till repetitiv träning av färdigheten erbjudas.
Av denna anledning kan användning av ett mekaniskt löpband förbättra gång hos barn med CP.
Löpbandsgång ger ökad möjlighet att repetitivt träna hela gångcykeln, underlätta ett förbättrat gångmönster.
Förbättrad gång har potentialen att öka rörligheten och positivt påverka samhällsdeltagandet för barn med CP i hemmet, i skolan och i samhället i stort.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gamil.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-post: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GMFM-nivå (I & II)
- knähyperextension varierade från 10 till 20 grader
Exklusions kriterier:
- Barn med komorbiditeter (andra knädeformiteter, kirurgiska ingrepp eller frakturer) kommer inte att inkluderas i denna studie.
- Barn som nyligen fått botulinumtoxininjektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Böjd bakåtinterventionsgrupp
Hemiplegiska cerebral pares barn
|
De kommer att få lutande gångträning på löpbandet i trettio minuter med 2 intervallpauser i 5 minuter var 10:e minut tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader med ett specifikt utformat sjukgymnastikprogram enligt barnets behov i en timme för varje barn, tre gånger varje vecka, över tre månader.
|
Aktiv komparator: Kneel Walk Intervention Group
Hemiplegiska cerebral pares barn
|
De kommer att få ett träningsprogram för knägång i trettio minuter med 2 intervallpauser i 5 minuter var 10:e minut tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader med ett specifikt utformat sjukgymnastikprogram enligt barnets behov i en timme för varje barn, tre gånger i veckan, över tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3:e månaden
|
Gräns- eller längdområdena för varje plan i fogen
|
Ändring från baslinjen vid 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momina Mehmood, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laraib001-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien