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Comparación de la marcha atrás inclinada frente a la marcha de rodillas en Genurecurvatum en la parálisis cerebral hemipléjica

14 de marzo de 2023 actualizado por: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
El 40-68% de los niños hemipléjicos que deambulan caminan con genu recurvatum y los pacientes hemipléjicos muestran inclinaciones pélvicas anteriores excesivas (> 4 cm) durante la fase de apoyo. El objetivo del estudio es comparar los efectos de la marcha inclinada hacia atrás en cinta rodante frente a la marcha de rodillas sobre el genu recurvatum en la parálisis cerebral hemipléjica. Se elegirán 50 participantes de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión del estudio que se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales. Un grupo recibirá un programa de entrenamiento en cinta rodante con un programa de fisioterapia diseñado específicamente según las necesidades del niño durante una hora para cada niño. Y otro grupo recibirá un programa de fisioterapia diseñado específicamente para caminar de rodillas según las necesidades del niño durante una hora para cada niño. La evaluación previa y posterior de genurecurvatum será evaluada por goniómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La eficiencia de la marcha y el desarrollo de la marcha independiente suelen ser el centro de las intervenciones terapéuticas para los niños con parálisis cerebral. La teoría del aprendizaje motor sugiere que cuando se encuentra una nueva habilidad motora o se adapta una habilidad motora a una situación específica, se selecciona un grupo de neuronas interconectadas de un repertorio neuronal primario basado en la experiencia previa de la tarea. Los patrones de movimiento generados y los ajustes posturales luego se refinan a través de la retroalimentación aferente. Por lo tanto, se ha argumentado que para desarrollar y mejorar una habilidad motora como caminar, se deben ofrecer oportunidades para la práctica repetitiva de la habilidad. Por esta razón, el uso de una cinta rodante mecánica puede mejorar la marcha de los niños con PC. Caminar en cinta rodante brinda una mayor oportunidad de entrenar repetitivamente todo el ciclo de la marcha, facilitando un patrón de marcha mejorado. El caminar mejorado tiene el potencial de aumentar la movilidad e influir positivamente en la participación social de los niños con parálisis cerebral en el hogar, la escuela y la comunidad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
        • Reclutamiento
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel GMFM (I y II)
  • la hiperextensión de la rodilla osciló entre 10 y 20 grados

Criterio de exclusión:

  • Los niños con comorbilidades (otras deformidades de rodilla, intervención quirúrgica o fracturas) no se incluirán en este estudio.
  • Niños que han recibido recientemente una inyección de toxina botulínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención inclinado hacia atrás
Niños con parálisis cerebral hemipléjica
Recibirán ejercicio de entrenamiento de marcha en cinta rodante inclinada hacia atrás durante treinta minutos con 2 intervalos de descanso de 5 minutos cada 10 minutos tres veces por semana durante tres meses sucesivos con un programa de fisioterapia diseñado específicamente según las necesidades del niño durante una hora para cada niño, tres veces semanal, durante tres meses.
Comparador activo: Grupo de intervención de caminata de rodillas
Niños con parálisis cerebral hemipléjica
Recibirán un programa de ejercicios de caminar de rodillas durante treinta minutos con 2 intervalos de descanso de 5 minutos cada 10 minutos tres veces por semana durante tres meses sucesivos con un programa de fisioterapia diseñado específicamente según las necesidades del niño durante una hora para cada niño, tres veces por semana. más de tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base al tercer mes
El límite o rangos de longitud de cada plano de la unión
Cambio desde la línea de base al tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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