Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hellende backwalk versus knielwandeling op genurecurvatum bij hemiplegische cerebrale parese

14 maart 2023 bijgewerkt door: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
De 40-68% van de ambulante kinderen met hemiplegie loopt met genu recurvatum en de patiënten met hemiplegie vertonen buitensporige voorwaartse bekkenkantelingen (>4 cm) tijdens de standfase. Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van hellend achterwaarts lopen op de loopband versus knielend lopen op genu recurvatum bij hemiplegische cerebrale parese. 50 deelnemers zullen worden gekozen op basis van inclusie-uitsluitingscriteria van het onderzoek, die willekeurig zullen worden verdeeld in twee gelijke groepen. De ene groep krijgt een trainingsprogramma op de loopband met een specifiek ontworpen fysiotherapieprogramma voor één uur voor elk kind op basis van de behoefte van het kind. En een andere groep krijgt een knielloopprogramma dat speciaal is ontworpen voor fysiotherapie volgens de behoefte van het kind gedurende een uur voor elk kind. De pre- en postbeoordeling van genurecurvatum wordt beoordeeld door Goniometer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Efficiënt lopen en de ontwikkeling van onafhankelijk lopen zijn vaak de focus van therapeutische interventies voor kinderen met CP. Motorische leertheorie suggereert dat wanneer een nieuwe motorische vaardigheid wordt ontdekt of een motorische vaardigheid wordt aangepast aan een specifieke situatie, een groep onderling verbonden neuronen wordt geselecteerd uit een primair neuronaal repertoire op basis van eerdere ervaring met de taak. Gegenereerde bewegingspatronen en houdingsaanpassingen worden vervolgens verfijnd via afferente feedback. Daarom is betoogd dat voor het ontwikkelen en verbeteren van een motorische vaardigheid zoals lopen, er mogelijkheden moeten worden geboden om de vaardigheid herhaaldelijk te oefenen. Om deze reden kan het gebruik van een mechanische loopband het lopen bij kinderen met CP verbeteren. Lopen op een loopband biedt meer mogelijkheden om herhaaldelijk de hele loopcyclus te trainen, waardoor een verbeterd looppatroon mogelijk wordt. Verbeterd lopen heeft het potentieel om de mobiliteit te vergroten en de maatschappelijke participatie van kinderen met CP thuis, op school en in de bredere gemeenschap positief te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Werving
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GMFM-niveau (I & II)
  • hyperextensie van de knie varieerde van 10 tot 20 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met comorbiditeiten (andere knieafwijkingen, chirurgische ingrepen of fracturen) zullen niet in deze studie worden opgenomen.
  • Kinderen die onlangs een botulinumtoxine-injectie hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geneigde achterwaartse interventiegroep
Hemiplegie Cerebrale Parese Kinderen
Ander: Schuin achterpad
Ze krijgen dertig minuten achterwaartse looptraining op de loopband met 2 pauzes van 5 minuten elke 10 minuten gedurende drie opeenvolgende maanden drie keer per week met een specifiek ontworpen fysiotherapieprogramma volgens de behoefte van het kind gedurende één uur voor elk kind, drie keer wekelijks, gedurende drie maanden.
Actieve vergelijker: Interventiegroep knielen
Hemiplegie Cerebrale Parese Kinderen
Ander: Knie lopen
Ze krijgen gedurende drie opeenvolgende maanden drie keer per week een oefenprogramma voor knielen met 2 pauzes van 5 minuten om de 10 minuten met een specifiek ontworpen fysiotherapieprogramma volgens de behoefte van het kind gedurende één uur voor elk kind, drie keer per week. ruim drie maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3e maand
De limiet of lengtebereiken van elk vlak van het gewricht
Verandering ten opzichte van baseline op 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Momina Mehmood, University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laraib001-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren