- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770778
Confronto tra marcia all'indietro inclinata e camminata in ginocchio su Genurecurvatum nella paralisi cerebrale emiplegica
14 marzo 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Il 40-68% dei bambini emiplegici deambulanti cammina con genu recurvatum e i pazienti emiplegici mostrano un'eccessiva inclinazione pelvica anteriore (>4 cm) durante la fase di appoggio.
L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della marcia inclinata all'indietro su tapis roulant rispetto alla camminata in ginocchio sul ginocchio recurvato nella paralisi cerebrale emiplegica.
50 partecipanti saranno scelti in base ai criteri di inclusione esclusione dello studio che saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.
Un gruppo riceverà un programma di allenamento su tapis roulant con un programma di terapia fisica appositamente progettato in base alle esigenze del bambino per un'ora per ogni bambino.
E un altro gruppo riceverà un programma di camminata in ginocchio appositamente progettato programma di terapia fisica in base alle esigenze del bambino per un'ora per ogni bambino.
La valutazione pre e post del genurecurvatum sarà valutata dal goniometro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficienza della deambulazione e lo sviluppo di un'andatura indipendente sono spesso al centro degli interventi terapeutici per i bambini con PC.
La teoria dell'apprendimento motorio suggerisce che quando si incontra una nuova abilità motoria o si adatta un'abilità motoria a una situazione specifica, un gruppo di neuroni interconnessi viene selezionato da un repertorio neuronale primario basato sull'esperienza precedente del compito.
I modelli di movimento generati e gli aggiustamenti posturali vengono quindi perfezionati tramite feedback afferente.
Pertanto, è stato sostenuto che per sviluppare e migliorare un'abilità motoria come camminare, devono essere offerte opportunità per la pratica ripetitiva dell'abilità.
Per questo motivo l'uso di un tapis roulant meccanico può migliorare la deambulazione nei bambini con PC.
La camminata su tapis roulant offre maggiori opportunità di allenare ripetutamente l'intero ciclo dell'andatura, facilitando un modello di andatura migliore.
Una migliore deambulazione ha il potenziale per aumentare la mobilità e influenzare positivamente la partecipazione sociale dei bambini con PC a casa, a scuola e nella comunità più ampia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Ghafoor
- Numero di telefono: 03344292887
- Email: imran.ghafoor64@gamil.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Reclutamento
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contatto:
- Waseem Javaid
- Numero di telefono: 04235410037
- Email: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello GMFM (I e II)
- iperestensione del ginocchio variava da 10 a 20 gradi
Criteri di esclusione:
- I bambini con comorbilità (altre deformità del ginocchio, intervento chirurgico o fratture) non saranno inclusi in questo studio.
- Bambini che hanno recentemente ricevuto un'iniezione di tossina botulinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento inclinato all'indietro
Bambini con paralisi cerebrale emiplegica
|
Riceveranno esercizi di allenamento per l'andatura inclinata all'indietro su tapis roulant per trenta minuti con 2 intervalli di 5 minuti ogni 10 minuti per tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi con un programma di terapia fisica appositamente progettato in base alle esigenze del bambino per un'ora per ogni bambino, tre volte settimanale, per tre mesi.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento sulla camminata in ginocchio
Bambini con paralisi cerebrale emiplegica
|
Riceveranno un programma di esercizi di camminata in ginocchio per trenta minuti con 2 intervalli di 5 minuti ogni 10 minuti per tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi con un programma di terapia fisica appositamente progettato in base alle esigenze del bambino per un'ora per ogni bambino, tre volte alla settimana, oltre tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al 3° mese
|
Il limite o gli intervalli di lunghezza di ciascun piano del giunto
|
Variazione rispetto al basale al 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Momina Mehmood, University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laraib001-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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