- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770778
Porównanie chodu w tył po pochyleniu i chodzenia w klęku na Genurecurvatum w mózgowym porażeniu połowiczym
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
40-68% chodzących dzieci z porażeniem połowiczym chodzi z kolanem wygiętym w kolanie, a pacjenci z porażeniem połowiczym wykazują nadmierne przechylenie miednicy do przodu (>4 cm) podczas fazy podporu.
Celem pracy jest porównanie wpływu chodu na bieżni pochylonej do tyłu z chodem w klęku na wygięcie kolana w mózgowym porażeniu porażeniowym z porażeniem połowiczym.
50 uczestników zostanie wybranych zgodnie z kryteriami wykluczenia z badania, które zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup.
Jedna grupa otrzyma program treningowy na bieżni ze specjalnie zaprojektowanym programem fizjoterapeutycznym zgodnie z potrzebami dziecka przez jedną godzinę dla każdego dziecka.
A druga grupa otrzyma program chodzenia na klęczkach, specjalnie zaprojektowany program fizjoterapeutyczny zgodnie z potrzebami dziecka przez godzinę dla każdego dziecka.
Ocena przed i po genurecurvatum zostanie oceniona przez Goniometr.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprawność chodu i rozwój samodzielnego chodu są często przedmiotem interwencji terapeutycznych dzieci z MPD.
Teoria uczenia się motorycznego sugeruje, że w przypadku napotkania nowej umiejętności motorycznej lub dostosowania umiejętności motorycznej do określonej sytuacji grupa połączonych ze sobą neuronów jest wybierana z podstawowego repertuaru neuronów na podstawie wcześniejszego doświadczenia z zadaniem.
Wygenerowane wzorce ruchu i korekty postawy są następnie udoskonalane za pomocą aferentnego sprzężenia zwrotnego.
Dlatego argumentowano, że aby rozwinąć i poprawić umiejętność motoryczną, taką jak chodzenie, należy zaoferować możliwości powtarzalnego ćwiczenia tej umiejętności.
Z tego powodu korzystanie z bieżni mechanicznej może poprawić chodzenie u dzieci z MPD.
Chodzenie na bieżni zapewnia zwiększoną możliwość powtarzalnego trenowania całego cyklu chodu, ułatwia poprawę wzorca chodu.
Udoskonalone chodzenie może potencjalnie zwiększyć mobilność i pozytywnie wpłynąć na uczestnictwo dzieci z MPD w życiu społecznym, w domu, w szkole iw szerszej społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Ghafoor
- Numer telefonu: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrutacyjny
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Numer telefonu: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom GMFM (I i II)
- przeprost kolana wynosił od 10 do 20 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami współistniejącymi (inne deformacje stawu kolanowego, interwencja chirurgiczna lub złamania) nie będą uwzględniane w tym badaniu.
- Dzieci, które niedawno miały wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skłonna Grupa Interwencji Wstecznej
Hemiplegiczne porażenie mózgowe dzieci
|
Otrzymają trening chodu na bieżni pochylonej do tyłu przez trzydzieści minut z 2 przerwami na 5 minut co 10 minut trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące ze specjalnie zaprojektowanym programem fizykoterapii zgodnie z potrzebami dziecka przez jedną godzinę dla każdego dziecka, trzy razy tygodniowo, przez trzy miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna chodu klęczącego
Hemiplegiczne porażenie mózgowe dzieci
|
Otrzymają program ćwiczeń chodzenia na klęczkach przez trzydzieści minut z 2 przerwami na 5 minut co 10 minut trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące ze specjalnie zaprojektowanym programem fizykoterapii zgodnie z potrzebami dziecka przez jedną godzinę dla każdego dziecka, trzy razy w tygodniu, ponad trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu
|
Limity lub zakresy długości każdej płaszczyzny złącza
|
Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momina Mehmood, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laraib001-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny